- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02315963
Zpětná vazba a odměny ke zvýšení motivace pro terapii při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě
Přehled studie
Detailní popis
Vysoká motivace je prediktorem dobrých terapeutických výsledků ve fyzikální terapii [Grahn 2000]. Další zaměření na motivaci a odměny se zaměřilo na téma rehabilitace po cévní mozkové příhodě, protože se na zvířecím modelu ukázalo, že mozková centra zapojená do motivace a odměn jsou zásadní pro motorické učení [Hosp 2011].
Cílem vyšetřovatelů je zaměřit se na celkovou motivaci k terapii. Během řízených terapeutických sezení budou hlavní motivací terapeuti a vyšetřovatelé do toho nechtějí zasahovat. Množství řízených terapeutických sezení je však často omezeno spíše z ekonomických důvodů než z terapeutických. Pacienti jsou proto povzbuzováni, aby trénovali pokud možno sami a byli aktivní během pobytu pacientů na rehabilitační klinice. Vyšetřovatelé se zaměřují na motivaci pacientů trénovat sami a být aktivní, ale také na postoj pacientů k řízeným terapiím. Je známo, že zpětná vazba k výkonu může zlepšit motivaci [Harackiewicz 1979]. Vyšetřovatelé proto chtějí data o pokroku terapie využít k vytvoření zpětné vazby pro pacienty, která vizualizuje pokrok a úsilí pacientů během pobytu pacientů na klinice.
Vyšetřovatelé budou porovnávat pacienty, kteří dostávají normální terapii, s pacienty, kteří dostávají normální terapii plus zpětnou vazbu ohledně výkonu týkající se různých motivačních opatření.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lucerne
-
Vitznau, Lucerne, Švýcarsko, 6354
- Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poprvé na lůžku na rehabilitační klinice Cereneo
Kritéria vyloučení:
- Rey-Figur Kopie <= 25 A Rechnerisches Denken WIE <=5
- Becks Depression Inventar (BDI) > 17
- Velká afázie bránící porozumění studijním materiálům (dle ošetřujícího lékaře).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Pacienti v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě dostávají standardní terapii
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Pacienti v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, kteří dostávají standardní terapii plus zpětnou vazbu k výkonu
|
Výkon Zpětná vazba týkající se úsilí a úspěchů pacientů během pobytu pacientů na rehabilitační klinice, očekávaný průměr 6 týdnů.
Dostupné údaje o pokroku pacientů budou analyzovány a zpracovány za účelem vytvoření vizuální ilustrace zobrazované pacientovi na denní bázi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace
Časové okno: Týdně po dobu pobytu účastníků v nemocnici očekávaný průměr 6 týdnů
|
Týdenní: Dotazník inventury vnitřní motivace
|
Týdně po dobu pobytu účastníků v nemocnici očekávaný průměr 6 týdnů
|
|
Motivace
Časové okno: Po každém terapeutickém sezení po dobu trvání pobytu účastníků v nemocnici předpokládaný průměr 6 týdnů
|
Hodnocení motivace pacientů k předchozímu terapeutickému sezení terapeuty
|
Po každém terapeutickém sezení po dobu trvání pobytu účastníků v nemocnici předpokládaný průměr 6 týdnů
|
|
Motivace
Časové okno: Nepřetržitě po dobu pobytu účastníků v nemocnici očekávaný průměr 6 týdnů
|
Čas, který pacient stráví vlastním tréninkem
|
Nepřetržitě po dobu pobytu účastníků v nemocnici očekávaný průměr 6 týdnů
|
|
Motivace
Časové okno: Nepřetržitě po dobu pobytu účastníků v nemocnici očekávaný průměr 6 týdnů
|
Množství aktivit (chůze, lezení po schodech) ve volném čase
|
Nepřetržitě po dobu pobytu účastníků v nemocnici očekávaný průměr 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické skóre (např. Fugl-Meyerovo skóre)
Časové okno: Když terapeuti rozhodli o délce pobytu účastníků v nemocnici, očekávaný průměr 6 týdnů
|
Standardní hodnocení kvality místa studie (rehabilitační ambulance)
|
Když terapeuti rozhodli o délce pobytu účastníků v nemocnici, očekávaný průměr 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grahn B, Ekdahl C, Borgquist L. Motivation as a predictor of changes in quality of life and working ability in multidisciplinary rehabilitation. A two-year follow-up of a prospective controlled study in patients with prolonged musculoskeletal disorders. Disabil Rehabil. 2000 Oct 15;22(15):639-54. doi: 10.1080/096382800445443.
- Hosp JA, Pekanovic A, Rioult-Pedotti MS, Luft AR. Dopaminergic projections from midbrain to primary motor cortex mediate motor skill learning. J Neurosci. 2011 Feb 16;31(7):2481-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5411-10.2011.
- Harackiewicz, Judith M. The effects of reward contingency and performance feedback on intrinsic motivation. Journal of Personality and Social Psychology, Vol 37(8), Aug 1979, 1352-1363.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSP Feedback Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .