- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02315963
Feedback en beloningen om de motivatie voor therapie bij revalidatie na een beroerte te vergroten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoge motivatie is een voorspeller van goede therapieresultaten in de fysiotherapie [Grahn 2000]. Extra aandacht voor motivatie en beloningen is gevallen op het onderwerp revalidatie na een beroerte, aangezien in een diermodel werd aangetoond dat de hersencentra die betrokken zijn bij motivatie en beloningen cruciaal zijn voor motorisch leren [Hosp 2011].
Het doel van de onderzoeker is om zich te richten op de algehele motivatie voor therapie. Tijdens de begeleide therapiesessies zullen de therapeuten de belangrijkste drijfveren zijn en de onderzoekers willen zich daar niet mee bemoeien. Maar het aantal begeleide therapiesessies is vaak beperkt vanwege economische redenen in plaats van therapeutische redenen. Daarom worden patiënten aangemoedigd om indien mogelijk zelfstandig te trainen en actief te zijn tijdens het verblijf van de patiënt in de revalidatiekliniek. De onderzoekers richten zich op de motivatie van de patiënt om zelf te trainen en actief te zijn, maar ook op de houding van de patiënt ten opzichte van de begeleide therapieën. Het is bekend dat prestatiefeedback de motivatie kan verbeteren [Harackiewicz 1979]. Daarom willen de onderzoekers de gegevens over de voortgang van de therapie gebruiken om feedback te produceren voor patiënten die de voortgang en inspanningen van de patiënt visualiseren tijdens het verblijf van de patiënt in de kliniek.
De onderzoekers zullen patiënten die normale therapie krijgen vergelijken met patiënten die normale therapie krijgen, plus prestatiefeedback met betrekking tot een verscheidenheid aan motivatiemaatregelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lucerne
-
Vitznau, Lucerne, Zwitserland, 6354
- Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste keer intramuraal in de Cereneo revalidatiekliniek
Uitsluitingscriteria:
- Rey-Figur Kopie <= 25 EN Rechnerisches Denken WIE <=5
- Becks Depressie Inventar (BDI)> 17
- Ernstige afasie die het begrijpen van studiemateriaal verhindert (volgens de behandelend arts).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
Patiënten in revalidatie na een beroerte die standaardtherapie krijgen
|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
Patiënten in revalidatie na een beroerte krijgen standaardtherapie plus prestatiefeedback
|
Prestaties Feedback over de inspanningen en prestaties van de patiënt tijdens het verblijf van de patiënt in de revalidatiekliniek, naar verwachting gemiddeld 6 weken.
De beschikbare gegevens over de voortgang van de patiënt worden geanalyseerd en verwerkt om een visuele illustratie te creëren die dagelijks aan de patiënt wordt getoond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Motivatie
Tijdsspanne: Wekelijks voor de duur van het verblijf van de deelnemers in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 6 weken
|
Wekelijks: Intrinsieke Motivatie Inventarisatie Vragenlijst
|
Wekelijks voor de duur van het verblijf van de deelnemers in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 6 weken
|
Motivatie
Tijdsspanne: Na elke therapiesessie verblijven de deelnemers voor de duur van de behandeling gemiddeld 6 weken in het ziekenhuis
|
Motivatiescore van patiënten met betrekking tot de voorgaande therapiesessie door therapeuten
|
Na elke therapiesessie verblijven de deelnemers voor de duur van de behandeling gemiddeld 6 weken in het ziekenhuis
|
Motivatie
Tijdsspanne: Continu gedurende de duur van het verblijf van de deelnemers in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 6 weken
|
Tijd die de patiënt besteedt aan zelfbeheerde training
|
Continu gedurende de duur van het verblijf van de deelnemers in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 6 weken
|
Motivatie
Tijdsspanne: Continu voor de duur van het verblijf van de deelnemers in het ziekenhuis naar verwachting gemiddeld 6 weken
|
Aantal activiteiten (lopen, traplopen) in de vrije tijd
|
Continu voor de duur van het verblijf van de deelnemers in het ziekenhuis naar verwachting gemiddeld 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische scores (bijv. Fugl-Meyer-score)
Tijdsspanne: Wanneer besloten door therapeuten voor de duur van het verblijf van de deelnemers in het ziekenhuis, verwacht gemiddeld 6 weken
|
Standaard kwaliteitsbeoordelingen van de onderzoekslocatie (revalidatiekliniek)
|
Wanneer besloten door therapeuten voor de duur van het verblijf van de deelnemers in het ziekenhuis, verwacht gemiddeld 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grahn B, Ekdahl C, Borgquist L. Motivation as a predictor of changes in quality of life and working ability in multidisciplinary rehabilitation. A two-year follow-up of a prospective controlled study in patients with prolonged musculoskeletal disorders. Disabil Rehabil. 2000 Oct 15;22(15):639-54. doi: 10.1080/096382800445443.
- Hosp JA, Pekanovic A, Rioult-Pedotti MS, Luft AR. Dopaminergic projections from midbrain to primary motor cortex mediate motor skill learning. J Neurosci. 2011 Feb 16;31(7):2481-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5411-10.2011.
- Harackiewicz, Judith M. The effects of reward contingency and performance feedback on intrinsic motivation. Journal of Personality and Social Psychology, Vol 37(8), Aug 1979, 1352-1363.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSP Feedback Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prestatiefeedback
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeVoltooid
-
Brainmarc Ltd.Onbekend
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidAfasie | Cerebrovasculair ongeval | Apraxie van spraakVerenigde Staten
-
Semmelweis UniversityWervingReanimatie | Basis levensondersteuning | Premedisch onderwijs | StudievaardighedenHongarije
-
Pusan National University HospitalVoltooidFysieke activiteit | Metaboolsyndroom | Draagbaar apparaatKorea, republiek van
-
Aveiro UniversityVoltooidOnderrug pijnPortugal
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationVoltooidEtikettering van voedselVerenigde Staten
-
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramVoltooid
-
University of British ColumbiaNational Council of Science and Technology, Mexico; UBC Peter Wall Institute...Voltooid
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BeëindigdAan opioïden gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten