- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02315963
Feedback og belønninger for at øge motivationen for terapi i slagtilfælderehabilitering
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Høj motivation er en prædiktor for gode terapiresultater i fysioterapi [Grahn 2000]. Yderligere fokus på motivation og belønninger er faldet på emnet slagtilfælde-rehabilitering, siden det blev vist i en dyremodel, at de hjernecentre, der er involveret i motivation og belønninger, er afgørende for motorisk læring [Hosp 2011].
Efterforskerens mål er at målrette den overordnede motivation for terapi. Under de guidede terapisessioner vil terapeuterne være de vigtigste motivatorer, og det ønsker efterforskerne ikke at blande sig i. Men mængden af guidede terapisessioner er ofte begrænset på grund af økonomiske årsager snarere end terapeutiske. Derfor opfordres patienterne til at træne på egen hånd, hvis det er muligt, og til at være aktive under patienternes ophold på rehabiliteringsklinikken. Efterforskerne retter sig mod patientens motivation til at træne selv og være aktiv, men også patientens holdning til de guidede terapier. Det er kendt, at præstationsfeedback kan forbedre motivationen [Harackiewicz 1979]. Derfor ønsker efterforskerne at bruge data om behandlingsforløb til at producere feedback til patienter, der visualiserer patientens fremskridt og indsats under patienternes ophold i klinikken.
Efterforskerne vil sammenligne patienter, der modtager normal terapi, med patienter, der modtager normal terapi plus ydeevnefeedback vedrørende en række motivationsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Vitznau, Lucerne, Schweiz, 6354
- Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første gang indlagt på Cereneo rehabiliteringsklinik
Ekskluderingskriterier:
- Rey-Figur Kopie <= 25 OG Rechnerisches Denken WIE <=5
- Becks Depression Inventar (BDI) > 17
- Større afasi forhindrer forståelse af studiematerialer (ifølge den behandlende læge).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Patienter i slagtilfælde-rehabilitering, der modtager standardbehandling
|
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Patienter i slagtilfælde-rehabilitering, der modtager standardterapi plus ydeevnefeedback
|
Performance Feedback vedrørende patientens indsats og resultater under patientopholdet i rehabiliteringsklinikken, et forventet gennemsnit på 6 uger.
De tilgængelige data om patientens fremskridt vil blive analyseret og behandlet for at skabe en visuel illustration, der vises til patienten på daglig basis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivering
Tidsramme: Ugentligt for varigheden af deltagerne ophold på hospitalet et forventet gennemsnit på 6 uger
|
Ugentligt: Intrinsic Motivation Inventory Questionnaire
|
Ugentligt for varigheden af deltagerne ophold på hospitalet et forventet gennemsnit på 6 uger
|
|
Motivering
Tidsramme: Efter hver behandlingssession for varigheden af deltagerne ophold på hospitalet et forventet gennemsnit på 6 uger
|
Motivationsvurdering af patienter vedrørende den foregående terapisession af terapeuter
|
Efter hver behandlingssession for varigheden af deltagerne ophold på hospitalet et forventet gennemsnit på 6 uger
|
|
Motivering
Tidsramme: Kontinuerlig for varigheden af deltagerne ophold på hospitalet et forventet gennemsnit på 6 uger
|
Tid patienten bruger på selvadministreret træning
|
Kontinuerlig for varigheden af deltagerne ophold på hospitalet et forventet gennemsnit på 6 uger
|
|
Motivering
Tidsramme: Kontinuerligt for varigheden af deltagerne ophold på hospitalet et forventet gennemsnit på 6 uger
|
Mængden af aktiviteter (gåture, trappegang) i fritiden
|
Kontinuerligt for varigheden af deltagerne ophold på hospitalet et forventet gennemsnit på 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater (f.eks. Fugl-Meyer-score)
Tidsramme: Når det er besluttet af terapeuter for varigheden af deltagerne ophold på hospitalet et forventet gennemsnit på 6 uger
|
Standard kvalitetsvurderinger af undersøgelsesstedet (rehabiliteringsklinik)
|
Når det er besluttet af terapeuter for varigheden af deltagerne ophold på hospitalet et forventet gennemsnit på 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grahn B, Ekdahl C, Borgquist L. Motivation as a predictor of changes in quality of life and working ability in multidisciplinary rehabilitation. A two-year follow-up of a prospective controlled study in patients with prolonged musculoskeletal disorders. Disabil Rehabil. 2000 Oct 15;22(15):639-54. doi: 10.1080/096382800445443.
- Hosp JA, Pekanovic A, Rioult-Pedotti MS, Luft AR. Dopaminergic projections from midbrain to primary motor cortex mediate motor skill learning. J Neurosci. 2011 Feb 16;31(7):2481-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5411-10.2011.
- Harackiewicz, Judith M. The effects of reward contingency and performance feedback on intrinsic motivation. Journal of Personality and Social Psychology, Vol 37(8), Aug 1979, 1352-1363.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSP Feedback Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .