- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02315963
Feedback e premi per aumentare la motivazione per la terapia nella riabilitazione dell'ictus
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un'elevata motivazione è un predittore di buoni risultati terapeutici in fisioterapia [Grahn 2000]. Ulteriore attenzione alla motivazione e alle ricompense è caduta sul tema della riabilitazione dopo l'ictus poiché è stato dimostrato in un modello animale che i centri cerebrali coinvolti nella motivazione e nelle ricompense sono cruciali per l'apprendimento motorio [Hosp 2011].
L'obiettivo degli investigatori è quello di indirizzare la motivazione generale per la terapia. Durante le sessioni di terapia guidata i terapeuti saranno i principali motivatori e gli investigatori non vogliono interferire con questo. Ma la quantità di sedute di terapia guidata è spesso limitata per ragioni economiche piuttosto che terapeutiche. Pertanto i pazienti sono incoraggiati a fare formazione da soli, se possibile, e ad essere attivi durante la permanenza dei pazienti nella clinica di riabilitazione. Gli investigatori prendono di mira la motivazione dei pazienti ad allenarsi da soli ed essere attivi, ma anche l'atteggiamento dei pazienti nei confronti delle terapie guidate. È noto che il feedback sulle prestazioni può migliorare la motivazione [Harackiewicz 1979]. Pertanto gli investigatori vogliono utilizzare i dati sui progressi della terapia per produrre feedback per i pazienti che visualizzano i progressi e gli sforzi dei pazienti durante la permanenza dei pazienti in clinica.
I ricercatori confronteranno i pazienti che ricevono la terapia normale con i pazienti che ricevono la terapia normale più il feedback sulle prestazioni per quanto riguarda una varietà di misure di motivazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lucerne
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Vitznau, Lucerne, Svizzera, 6354
- Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima volta Degente presso la clinica riabilitativa del Cereneo
Criteri di esclusione:
- Rey-Figur Kopie <= 25 E Rechnerisches Denken WIE <=5
- Inventario della depressione di Becks (BDI) > 17
- Afasia maggiore che impedisce la comprensione dei materiali di studio (secondo il medico curante).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
Pazienti in riabilitazione da ictus sottoposti a terapia standard
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Pazienti in riabilitazione per ictus che ricevono terapia standard più feedback sulle prestazioni
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Feedback sulle prestazioni riguardanti gli sforzi e i risultati dei pazienti durante la permanenza dei pazienti nella clinica di riabilitazione, una media prevista di 6 settimane.
I dati disponibili sui progressi del paziente verranno analizzati ed elaborati per creare un'illustrazione visiva mostrata al paziente su base giornaliera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivazione
Lasso di tempo: Ogni settimana per la durata della permanenza dei partecipanti in ospedale una media prevista di 6 settimane
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Settimanale: Questionario Inventario Motivazione Intrinseca
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Ogni settimana per la durata della permanenza dei partecipanti in ospedale una media prevista di 6 settimane
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Motivazione
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di terapia per la durata della permanenza dei partecipanti in ospedale una media prevista di 6 settimane
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Valutazione della motivazione dei pazienti riguardo alla precedente sessione di terapia da parte dei terapisti
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Dopo ogni sessione di terapia per la durata della permanenza dei partecipanti in ospedale una media prevista di 6 settimane
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Motivazione
Lasso di tempo: Continuo per la durata della permanenza dei partecipanti in ospedale una media prevista di 6 settimane
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Tempo che il paziente dedica alla formazione autogestita
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Continuo per la durata della permanenza dei partecipanti in ospedale una media prevista di 6 settimane
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Motivazione
Lasso di tempo: Continuoper la durata della permanenza dei partecipanti in ospedale una media prevista di 6 settimane
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Numero di attività (camminare, salire le scale) durante il tempo libero
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Continuoper la durata della permanenza dei partecipanti in ospedale una media prevista di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi clinici (ad es. Punteggio Fugl-Meyer)
Lasso di tempo: Quando deciso dai terapisti per la durata della permanenza dei partecipanti in ospedale, una media prevista è di 6 settimane
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Valutazioni standard di qualità del sito di studio (clinica di riabilitazione)
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Quando deciso dai terapisti per la durata della permanenza dei partecipanti in ospedale, una media prevista è di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grahn B, Ekdahl C, Borgquist L. Motivation as a predictor of changes in quality of life and working ability in multidisciplinary rehabilitation. A two-year follow-up of a prospective controlled study in patients with prolonged musculoskeletal disorders. Disabil Rehabil. 2000 Oct 15;22(15):639-54. doi: 10.1080/096382800445443.
- Hosp JA, Pekanovic A, Rioult-Pedotti MS, Luft AR. Dopaminergic projections from midbrain to primary motor cortex mediate motor skill learning. J Neurosci. 2011 Feb 16;31(7):2481-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5411-10.2011.
- Harackiewicz, Judith M. The effects of reward contingency and performance feedback on intrinsic motivation. Journal of Personality and Social Psychology, Vol 37(8), Aug 1979, 1352-1363.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSP Feedback Study
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