- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02315963
Feedback och belöningar för att öka motivationen för terapi vid strokerehabilitering
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hög motivation är en prediktor för goda terapiresultat i sjukgymnastik [Grahn 2000]. Ytterligare fokus på motivation och belöningar har fallit på ämnet strokerehabilitering sedan det visades i en djurmodell att de hjärncentra som är involverade i motivation och belöningar är avgörande för motorisk inlärning [Hosp 2011].
Utredarnas mål är att rikta in sig på den övergripande motivationen för terapi. Under de guidade terapisessionerna kommer terapeuterna att vara de främsta motivatorerna och utredarna vill inte lägga sig i det. Men mängden guidade terapisessioner är ofta begränsad på grund av ekonomiska skäl snarare än terapeutiska. Därför uppmuntras patienter att träna på egen hand om möjligt och att vara aktiva under patienternas vistelse på rehabiliteringsmottagningen. Utredarna riktar in sig på patientens motivation att träna själv och vara aktiv men också patientens inställning till de guidade terapierna. Det är känt att prestationsfeedback kan förbättra motivationen [Harackiewicz 1979]. Därför vill utredarna använda data om behandlingsframsteg för att producera feedback för patienter som visualiserar patienternas framsteg och ansträngningar under patientens vistelse på kliniken.
Utredarna kommer att jämföra patienter som får normal terapi med patienter som får normal terapi plus prestationsfeedback angående en mängd olika motivationsmått.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lucerne
-
Vitznau, Lucerne, Schweiz, 6354
- Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första gången sluten på Cereneos rehabiliteringsklinik
Exklusions kriterier:
- Rey-Figur Kopie <= 25 AND Rechnerisches Denken WIE <=5
- Becks Depression Inventar (BDI) > 17
- Stor afasi som förhindrar förståelse av studiematerial (enligt behandlande läkare).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Patienter i strokerehabilitering som får standardterapi
|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Patienter i strokerehabilitering som får standardterapi plus prestationsfeedback
|
Prestationsåterkoppling angående patientens insatser och prestationer under patientens vistelse på rehabiliteringsmottagningen, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor.
Den tillgängliga informationen om patientens framsteg kommer att analyseras och bearbetas för att skapa en visuell illustration som visas för patienten dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Motivering
Tidsram: Varje vecka under den tid deltagarna vistas på sjukhuset i ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Veckovis: Intrinsic Motivation Inventory Questionnaire
|
Varje vecka under den tid deltagarna vistas på sjukhuset i ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Motivering
Tidsram: Efter varje behandlingstillfälle under den tid som deltagarna pågår stannar deltagarna på sjukhuset i ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Motivationsbedömning av patienter angående den föregående terapisessionen av terapeuter
|
Efter varje behandlingstillfälle under den tid som deltagarna pågår stannar deltagarna på sjukhuset i ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Motivering
Tidsram: Kontinuerlig under deltagarnas varaktighet stannar på sjukhuset i ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Tid patienten lägger på självadministrerad träning
|
Kontinuerlig under deltagarnas varaktighet stannar på sjukhuset i ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Motivering
Tidsram: Kontinuerligt under den tid deltagarna vistas på sjukhuset i ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Antal aktiviteter (promenader, trappklättring) under fritiden
|
Kontinuerligt under den tid deltagarna vistas på sjukhuset i ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska poäng (t.ex. Fugl-Meyer-poäng)
Tidsram: När det beslutas av terapeuter för varaktigheten av deltagarna stanna på sjukhuset ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Standardkvalitetsbedömningar av studieplatsen (rehabiliteringskliniken)
|
När det beslutas av terapeuter för varaktigheten av deltagarna stanna på sjukhuset ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grahn B, Ekdahl C, Borgquist L. Motivation as a predictor of changes in quality of life and working ability in multidisciplinary rehabilitation. A two-year follow-up of a prospective controlled study in patients with prolonged musculoskeletal disorders. Disabil Rehabil. 2000 Oct 15;22(15):639-54. doi: 10.1080/096382800445443.
- Hosp JA, Pekanovic A, Rioult-Pedotti MS, Luft AR. Dopaminergic projections from midbrain to primary motor cortex mediate motor skill learning. J Neurosci. 2011 Feb 16;31(7):2481-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5411-10.2011.
- Harackiewicz, Judith M. The effects of reward contingency and performance feedback on intrinsic motivation. Journal of Personality and Social Psychology, Vol 37(8), Aug 1979, 1352-1363.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSP Feedback Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prestandafeedback
-
Brainmarc Ltd.OkändLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Semmelweis UniversityRekryteringHjärt-lungräddning | Grundläggande livsstöd | Premedicinsk utbildning | StudieteknikUngern
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadAfasi | Cerebrovaskulär olycka | Talets apraxiFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
-
University of British ColumbiaNational Council of Science and Technology, Mexico; UBC Peter Wall Institute...Avslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeAvslutad
-
Pusan National University HospitalAvslutadFysisk aktivitet | Metaboliskt syndrom | Bärbar enhetKorea, Republiken av
-
Aveiro UniversityAvslutadLändryggssmärtaPortugal
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
University of North Carolina, CharlotteAvslutadAnkelskador | Ankel inversion stukningFörenta staterna