식도-위-십이지장경 검사 환자에서 국소마취와 분무마취의 비교
2016년 3월 15일 업데이트: Mahidol University
이 연구는 식도-위-십이지장경 검사를 받는 환자에서 분무형 리도카인과 리도카인 스프레이의 효과를 비교합니다.
조사관은 두 가지 방법 사이에서 절차의 성공률을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 식도-위-십이지장경 검사를 받는 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다.
환자는 컴퓨터에 의해 분무형 리도카인과 리도카인 스프레이의 두 가지 군으로 무작위 배정됩니다.
두 약물 모두 절차 전 15-20분 전에 적용됩니다.
단 한 명의 내시경 전문의만이 이 연구에 참여합니다.
절차가 끝나면 조사관은 결과와 환자 및 내시경 의사의 만족도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
연락하다:
- Papiroon Noitasaeng, RN
- 전화번호: 66(81)4930935
- 이메일: papiroonnoi@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 분류 1-2의 식도-위-십이지장경 검사 선택 사례
- 남녀 모두
- 18-65세 사이의 연령
제외 기준:
- 흡연의 역사
- 상기도 감염
- 천식
- 심장 질환
- 국소 마취제에 대한 알레르기
철회 또는 해지 기준
- 환자 거부
- 환자는 리도카인 알레르기를 개발
- 기관지경련
- 국소 마취제 독성 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 리도카인 스프레이
10% 리도카인 스프레이 20회 흡입
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10% 리도카인 스프레이를 5분 간격으로 4회 분사합니다.
그런 다음 환자는 5분 후에 시술을 받습니다.
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 분무 리도카인
10% 리도카인 2.5mL
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환자는 2.5mL의 10% 리도카인을 시술 전 15분 동안 산소 흐름 6-7LPM 하에서 분무기로 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 마취와 분무 마취의 비교
기간: 90분
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간호사 마취의와 내시경 의사는 수치 척도를 사용하여 절차 중 어려움과 추가 진정제 요구를 평가합니다.
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 90분
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만족도는 숫자 등급 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
|
90분
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운영자 만족도
기간: 30 분
|
만족도는 숫자 등급 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Papiroon Noitasaeng, RN, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Korttila K, Tarkkanen J, Tarkkanen L. Comparison of laryngotracheal and ultrasonic nebulizer administration of lidocaine in local anaesthesia for bronchoscopy. Acta Anaesthesiol Scand. 1981 Apr;25(2):161-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.1981.tb01628.x.
- Dhir V, Swaroop VS, Vazifdar KF, Wagle SD. Topical pharyngeal anesthesia without intravenous sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Indian J Gastroenterol. 1997 Jan;16(1):10-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SI534/2013
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