Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af topisk og forstøvet anæstesi hos patienter, der gennemgår esophago-gastro-duodenoskopi

15. marts 2016 opdateret af: Mahidol University
Denne undersøgelse sammenligner virkningen af ​​forstøvet lidocain og lidocain spray hos patienter, der gennemgår esophago-gastro-duodenoskopi. Efterforskerne evaluerer succesraten for proceduren mellem to metoder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret-kontrolleret forsøg med patienter, der gennemgår esophago-gastro-duodenoskopi. Patienterne randomiseres via computer i to arme: forstøvet lidocain og lidocain spray. Begge lægemidler påføres 15-20 minutter før proceduren. Kun én endoskopist deltager i denne undersøgelse. Efter proceduren er afsluttet, evaluerer efterforskerne resultatet og tilfredsheden hos patienter og endoskopist.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • valgfrit tilfælde til esophago-gastro-duodenoskopi med ASA klassifikation 1-2
  • Begge køn
  • Alder mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Rygnings historie
  • Øvre luftvejsinfektion
  • Astma
  • Hjerte sygdom
  • Allergi over for lokalbedøvelsesmidler

Kriterier for tilbagetrækning eller opsigelse

  • Patient afslag
  • Patienten udvikler lidokainallergi
  • Bronkospasme
  • Tegn på lokalbedøvelsestoksicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain spray
20 pust 10% Lidocain spray
Medicin: Lidokain spray
5 pust af 10% Lidocain spray indgives hvert 5. minut i 4 gange. Derefter gennemgår patienten procedure 5 minutter senere.
Andre navne:
  • Xylocain spray
Aktiv komparator: Forstøvet lidokain
2,5 ml 10 % lidokain
Medicin: Forstøvet lidokain
Patienten modtager 2,5 ml 10 % lidocain, der bruges af forstøver under oxygenflow 6-7 LPM i 15 minutter før proceduren.
Andre navne:
  • Forstøvet xylocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af topisk og forstøvet anæstesi
Tidsramme: 90 min
Både anæstesiplejerske og endoskopolog vurderer vanskeligheder under proceduren og efterspørger yderligere beroligende medicin ved hjælp af numerisk skala
90 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 90 min
Tilfredshed evalueres ved hjælp af Numeric Rating Scale (0-10)
90 min
Operatørtilfredshed
Tidsramme: 30 min
Tilfredshed evalueres ved hjælp af Numeric Rating Scale (0-10)
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Papiroon Noitasaeng, RN, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2014

Først opslået (Skøn)

16. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SI534/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner