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Comparação entre anestesia tópica e nebulizada em pacientes submetidos à esôfago-gastro-duodenoscopia

15 de março de 2016 atualizado por: Mahidol University
Este estudo compara o efeito da lidocaína nebulizada e spray de lidocaína em pacientes submetidos a esôfago-gastro-duodenoscopia. Os investigadores avaliam a taxa de sucesso do procedimento entre dois métodos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado controlado em pacientes submetidos a esôfago-gastro-duodenoscopia. Os pacientes são randomizados por computador em dois braços: lidocaína nebulizada e spray de lidocaína. Ambas as drogas são aplicadas 15-20 minutos antes do procedimento. Apenas um endoscopista participou deste estudo. Após o término do procedimento, os investigadores avaliam o resultado e a satisfação dos pacientes e do endoscopista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • caso eletivo para esôfago-gastro-duodenoscopia com classificação ASA 1-2
  • Ambos os sexos
  • Idade entre 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • História de tabagismo
  • Infecção do trato respiratório superior
  • Asma
  • Doença cardíaca
  • Alergia a drogas anestésicas locais

Critérios de retirada ou rescisão

  • Recusa do paciente
  • Paciente desenvolve alergia à lidocaína
  • Broncoespasmo
  • Sinal de Toxicidade do Anestésico Local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Spray de lidocaína
20 inalações de spray de lidocaína a 10%
Medicamento: Spray de lidocaína
5 puffs de spray de lidocaína a 10% são administrados a cada 5 minutos por 4 vezes. Então o paciente sofre o procedimento 5 minutos depois.
Outros nomes:
  • Spray de Xilocaína
Comparador Ativo: Lidocaína nebulizada
2,5 mL de lidocaína a 10%
Medicamento: Lidocaína nebulizada
O paciente recebe 2,5 mL de lidocaína a 10% é usado por nebulizador sob fluxo de oxigênio 6-7 LPM por 15 minutos antes do procedimento.
Outros nomes:
  • Xilocaína nebulizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre anestesia tópica e nebulizada
Prazo: 90 minutos
Tanto o enfermeiro anestesista quanto o endoscopista avaliam a dificuldade durante o procedimento e a demanda por drogas sedativas adicionais usando escala numérica
90 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 90 minutos
A satisfação é avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (0-10)
90 minutos
Satisfação do Operador
Prazo: 30 minutos
A satisfação é avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (0-10)
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Papiroon Noitasaeng, RN, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SI534/2013

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