Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání topické a nebulizované anestézie u pacientů podstupujících ezofago-gastro-duodenoskopii

15. března 2016 aktualizováno: Mahidol University
Tato studie porovnává účinek nebulizovaného lidokainu a lidokainového spreje u pacientů podstupujících esofago-gastro-duodenoskopii. Vyšetřovatelé hodnotí úspěšnost postupu mezi dvěma metodami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů podstupujících esofago-gastro-duodenoskopii. Pacienti jsou pomocí počítače náhodně rozděleni do dvou ramen: nebulizovaný lidokain a lidokainový sprej. Oba léky se aplikují 15-20 minut před před zákrokem. Této studie se účastní pouze jeden endoskopista. Po ukončení procedury vyšetřovatelé vyhodnotí výsledek a spokojenost pacientů a endoskopisty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní případ pro esofago-gastro-duodenoskopii s ASA klasifikací 1-2
  • Obě pohlaví
  • Věk mezi 18-65 lety

Kritéria vyloučení:

  • Historie kouření
  • Infekce horních cest dýchacích
  • Astma
  • Srdeční choroba
  • Alergie na lokální anestetika

Kritéria odstoupení nebo ukončení

  • Odmítnutí pacienta
  • U pacienta se rozvine alergie na lidokain
  • Bronchospasmus
  • Známka lokální anestetické toxicity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokainový sprej
20 vstřiků 10% lidokainového spreje
Lék: Lidokainový sprej
Podává se 5 vstřiků 10% lidokainového spreje každých 5 minut 4krát. Poté pacient podstoupí proceduru o 5 minut později.
Ostatní jména:
  • Xylokainový sprej
Aktivní komparátor: Nebulizovaný lidokain
2,5 ml 10% lidokainu
Lék: Nebulizovaný lidokain
Pacient dostane 2,5 ml 10% lidokainu, který se použije nebulizérem pod průtokem kyslíku 6-7 LPM po dobu 15 minut před výkonem.
Ostatní jména:
  • Nebulizovaný xylokain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání topické a nebulizované anestezie
Časové okno: 90 min
Sestra anesteziolog i endoskopista hodnotí obtížnost během výkonu a potřebu dalších sedativních léků pomocí číselné škály
90 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 90 min
Spokojenost se hodnotí pomocí číselné hodnotící stupnice (0–10)
90 min
Spokojenost operátora
Časové okno: 30 min
Spokojenost se hodnotí pomocí číselné hodnotící stupnice (0–10)
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Papiroon Noitasaeng, RN, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SI534/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit