Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen ja sumutetun anestesian vertailu potilailla, joille tehdään esophago-gastro-duodenoskopia

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Mahidol University
Tässä tutkimuksessa verrataan sumutetun lidokaiinin ja lidokaiinisuihkeen vaikutusta potilailla, joille tehdään esophago-gastro-duodenoskopia. Tutkijat arvioivat toimenpiteen onnistumisasteen kahden menetelmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus potilailla, joille tehdään esophago-gastro-duodenoskopia. Potilaat satunnaistetaan tietokoneella kahteen haaraan: sumutettu lidokaiini ja lidokaiinisuihke. Molemmat lääkkeet levitetään 15-20 minuuttia ennen toimenpidettä. Vain yksi endoskopisti osallistuu tähän tutkimukseen. Toimenpiteen päätyttyä tutkijat arvioivat potilaiden ja endoskoopin lopputuloksen ja tyytyväisyyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen tapaus esophago-gastro-duodenoskopiaan ASA-luokituksen 1-2
  • Molemmat sukupuolet
  • Ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoinnin historia
  • Ylähengitysteiden infektio
  • Astma
  • Sydänsairaus
  • Allergia paikallispuudutetta koskeville lääkkeille

Peruuttamisen tai irtisanomisen kriteerit

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilaalle kehittyy lidokaiiniallergia
  • Bronkospasmi
  • Paikallispuudutuksen toksisuuden merkki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini Spray
20 suihketta 10 % lidokaiinia
Lääke: Lidokaiini Spray
5 suihketta 10 % lidokaiinisumutetta 5 minuutin välein 4 kertaa. Sitten potilaalle tehdään toimenpide 5 minuutin kuluttua.
Muut nimet:
  • Xylocaine Spray
Active Comparator: Nebulisoitu lidokaiini
2,5 ml 10 % lidokaiinia
Lääke: Nebulisoitu lidokaiini
Potilas saa 2,5 ml 10 % lidokaiinia, jota käytetään sumuttimella happivirralla 6-7 LPM 15 minuuttia ennen toimenpidettä.
Muut nimet:
  • Nebulisoitu ksylokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen ja sumutetun anestesian vertailu
Aikaikkuna: 90 min
Sekä sairaanhoitaja anestesialääkäri että endoskopi arvioivat toimenpiteen vaikeutta ja ylimääräisten rauhoittavien lääkkeiden tarvetta numeerisen asteikon avulla
90 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 90 min
Tyytyväisyys arvioidaan numeerisen luokitusasteikon (0-10) avulla.
90 min
Operaattorin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 min
Tyytyväisyys arvioidaan numeerisen luokitusasteikon (0-10) avulla.
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Papiroon Noitasaeng, RN, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SI534/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa