Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie znieczulenia miejscowego i nebulizowanego u pacjentów poddawanych gastro-duodenoskopii przełyku

15 marca 2016 zaktualizowane przez: Mahidol University
Niniejsze badanie porównuje wpływ nebulizowanej lidokainy i lidokainy w aerozolu u pacjentów poddawanych badaniu przełykowo-gastro-duodenoskopowemu. Badacze oceniają wskaźnik powodzenia procedury między dwiema metodami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie z randomizacją i grupą kontrolną u pacjentów poddawanych gastroduodenoskopii przełyku. Pacjenci są losowo przydzielani komputerowo do dwóch ramion: z lidokainą w nebulizacji i z lidokainą w aerozolu. Oba leki podaje się 15-20 minut przed zabiegiem. W tym badaniu bierze udział tylko jeden endoskopista. Po zakończeniu zabiegu badacze oceniają wynik i zadowolenie pacjentów oraz endoskopisty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowy przypadek przełykowo-gastro-duodenoskopii z klasyfikacją ASA 1-2
  • Obie płcie
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia palenia
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych
  • Astma
  • Choroba serca
  • Alergia na miejscowe leki znieczulające

Kryteria odstąpienia lub zakończenia

  • Odmowa pacjenta
  • U pacjenta rozwija się alergia na lidokainę
  • skurcz oskrzeli
  • Znak miejscowej toksyczności środka znieczulającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spray z lidokainą
20 dawek sprayu z 10% lidokainą
Lek: Spray z lidokainą
5 wdechów 10% sprayu z lidokainą podaje się co 5 minut 4 razy. Następnie pacjent jest poddawany zabiegowi 5 minut później.
Inne nazwy:
  • Spray z ksylokainą
Aktywny komparator: Nebulizowana lidokaina
2,5 ml 10% lidokainy
Lek: Nebulizowana lidokaina
Pacjent otrzymuje 2,5 ml 10% lidokainy, którą podaje przez nebulizator pod przepływem tlenu 6-7 l/min przez 15 minut przed zabiegiem.
Inne nazwy:
  • Nebulizowana ksylokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie znieczulenia miejscowego i nebulizowanego
Ramy czasowe: 90 min
Zarówno pielęgniarka anestezjologiczna, jak i endoskopista oceniają trudność zabiegu i zapotrzebowanie na dodatkowe leki uspokajające za pomocą skali numerycznej
90 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 90 min
Satysfakcja jest oceniana za pomocą numerycznej skali ocen (0-10)
90 min
Zadowolenie operatora
Ramy czasowe: 30 minut
Satysfakcja jest oceniana za pomocą numerycznej skali ocen (0-10)
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Papiroon Noitasaeng, RN, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SI534/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spray z lidokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj