경도 인지 장애에 대한 tDCS 연구
2018년 8월 7일 업데이트: Yong An Chung, Incheon St.Mary's Hospital
경도인지장애에서 경두개직류자극술 후 인지기능의 장단기 개선(PET-CT 및 SNSB 평가)에 관한 연구
이 연구의 주요 목적은 경두개 직류 자극(tDCS)이 경도 인지 장애(MCI) 환자의 인지 기능을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
24명의 환자를 모집하고 왼쪽(양극) 및 오른쪽(음극) 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 실제 또는 가짜 tDCS를 받도록 무작위 배정했습니다.
그들의 법적 책임이 있는 간병인에게는 모바일 tDCS 장치가 제공되었고 병원에서 환자에게 사용하도록 지시되었습니다.
자극의 30분 세션은 12주 동안 주 3회 적용되었습니다.
환자들은 기준선과 12주차에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국, 403-720
- Incheon St.Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주관적 기억 장애가 있는 피험자
- 한국판 간이심리검사 22점 이상 소지자
- SVLT 및 RCFT 지연된 회상 테스트 점수가 1.5SD 미만인 피험자
- 기억력 외에 다른 인지 장애가 있는 피험자
- 서울-일상생활의 도구적 활동 점수(S-IADL)가 8점 이하인 피험자
- 알츠하이머형 치매가 아닌 자
- 오른손잡이인 피험자
- 읽고 쓸 수 있는 과목
- 피험자 또는 법적으로 책임 있는 간병인이 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 및 발작 병력이 있는 피험자
- 뇌졸중, 파킨슨병, 제1형 당뇨병, 조절 불가능한 고혈압, 헌팅턴병, 뇌성마비, 간부전, 신염, 뇌염, 뇌수막염, 경화종, 발작 및 치료를 포함하여 시험을 완료하는 환자를 방해할 수 있는 질병을 가진 피험자 허혈성 발작.
- 신체 검사에서 기억 장애를 유발하는 신경학적 문제가 있는 피험자
- DSM-IV 축 I 장애의 병력이 있는 피험자
- 극도로 민감한 피부를 가진 피험자
- 3년 이내에 암을 앓은 피험자
- 병력에 뇌혈관 신경외과 수술을 받은 적이 있는 피험자
- 앉은 자세에서 호흡곤란이 있는 피험자
- 심장 마비 후 2시간 동안 기억력, 언어 및 문제 해결에 문제가 있는 피험자.
- 약물 또는 알코올 남용 이력이 있는 피험자(지난 5년 이내)
- 정신 또는 정서 장애의 병력이 있는 피험자(지난 5년 이내)
- 전신마취 이외의 사유로 1시간 동안 의식불명 상태에 빠진 자
- 두부손상으로 입원한 이력이 있는 자
- 안경을 써도 글을 읽을 수 없는 피험자
- 청각 장애로 인해 대화를 이해하지 못하는 피험자(보청기를 착용하더라도)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 와이밴드(YDT-201N)
경두개 직류 자극(tDCS) 적용 12주 동안 주 3일(총 36개 적용)
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30분 동안 경두개 직류 자극(tDCS) 2mA; 램프 업 및 다운 20초; 왼쪽(양극) 및 오른쪽(음극) 배외측 전두엽 피질(DLPFC)
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가짜 비교기: 샴-Y밴드 (YDT-201N)
sham-tDCS 신청 12주 동안 주 3일(총 36건 신청)
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20초 동안 경두개 직류 자극(tDCS) 2mA; 왼쪽(양극) 및 오른쪽(음극) 배외측 전두엽 피질(DLPFC)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PET-CT 영상의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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기준선에서 12주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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SNSB로 측정
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기준선에서 12주차까지
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인지 기능의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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한국판 간이정신상태검사(K-MMSE)와 임상치매등급(CDR)으로 측정
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기준선에서 12주차까지
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일상 생활 활동의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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B-ADL로 측정
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기준선에서 12주차까지
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노인 우울증 척도의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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기준선에서 12주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yong-An Chung, M.D., Ph.D., Professor, Department of Radiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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