Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av tDCS for mild kognitiv svikt

7. august 2018 oppdatert av: Yong An Chung, Incheon St.Mary's Hospital

En studie for kort- og langsiktig forbedring av kognitiv funksjon (evaluert av PET-CT og SNSB) etter transkraniell likestrømstimulering ved mild kognitiv svikt

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) forbedrer den kognitive funksjonen hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI)

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tjuefire pasienter ble rekruttert og randomisert til å motta enten real- eller sham-tDCS over venstre (anode) og høyre (katode) dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). Deres juridisk ansvarlige omsorgspersoner ble utstyrt med mobil tDCS-enhet, og ble bedt om å bruke den på pasientene på sykehuset. 30-minutters økt med stimulering ble brukt 3 ganger i uken i 12 uker. Pasientene ble evaluert ved baseline og ved uke 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har en subjektiv hukommelsessvikt
  • Emner som har koreansk versjon av Mini Mental Status Examination scorer 22 eller mer
  • Forsøkspersoner som har SVLT og RCFT forsinket, husker testresultater lavere enn 1,5SD
  • Personer som har hatt andre kognitive svekkelser i tillegg til hukommelse
  • Forsøkspersoner som har Seoul-Instrumental Activities of Daily Living-poengsum (S-IADL) på 8 eller lavere
  • Personer som ikke er demens av Alzheimers type
  • Emner som er høyrehendte
  • Emner som er i stand til å lese og skrive
  • Subjektet eller juridisk ansvarlig omsorgsperson har gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har en historie med slag og anfall
  • Personer som har sykdommer som kan forstyrre pasientene som fullfører forsøkene, inkludert hjerneslag, Parkinsons sykdom, type 1 diabetes, ukontrollerbart høyt blodtrykk, Huntingtons sykdom, cerebral parese, leversvikt, nefritt, encefalitt, meningitt, sklerom, anfall og en behandling iskemisk angrep.
  • Personer som har nevrologiske problemer ved fysisk undersøkelse som forårsaker hukommelsesforstyrrelser
  • Personer som har en historie med DSM-IV-akse I-lidelser
  • Personer som har ekstremt sensitiv hud
  • Forsøkspersoner som har lidd av kreften i 3 år
  • Personer som har hatt en cerebrovaskulær nevrokirurgi i medisinsk historie
  • Personer som har dyspné i sittende stilling
  • Forsøkspersoner som har problemer med hukommelse, språk og problemløsning i 2 timer etter hjerteinfarktet.
  • Personer som har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk (i de siste 5 årene)
  • Personer som har en historie med psykiske eller emosjonelle lidelser (i de siste 5 årene)
  • Personer som har vært bevisstløs i en time på grunn av andre årsaker enn generell anestesi
  • Forsøkspersoner som har en historie med sykehusinnleggelse på grunn av hodeskade
  • Emner som ikke kan lese selv med briller
  • Person som ikke er i stand til å forstå samtalen på grunn av hørselsfeilen (selv med høreapparatet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: YBand (YDT-201N)
transkraniell direktestrømstimulering (tDCS) applikasjon 3 dager i uken i 12 uker (totalt 36 applikasjoner)
transkraniell likestrømstimulering (tDCS) 2mA i 30 min; 20 sekunders rampe opp og ned; venstre (anode) og høyre (katode) Dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC)
Sham-komparator: sham-Yband (YDT-201N)
sham-tDCS-applikasjon 3 dager i uken i 12 uker (totalt 36 søknader)
transkraniell likestrømstimulering (tDCS) 2mA i 20 sek; venstre (anode) og høyre (katode) Dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i PET-CT-bilder
Tidsramme: fra baseline til uke 12
fra baseline til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: fra baseline til uke 12
Målt av SNSB
fra baseline til uke 12
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: fra baseline til uke 12
Målt ved koreansk versjon av Mini Mental Status Examination (K-MMSE) og Clinical Dementia Rating (CDR)
fra baseline til uke 12
Endring i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: fra baseline til uke 12
Målt med B-ADL
fra baseline til uke 12
Endring i geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: fra baseline til uke 12
fra baseline til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yong-An Chung, M.D., Ph.D., Professor, Department of Radiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere