Tutkimus tDCS:stä lievään kognitiiviseen heikkenemiseen
tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Yong An Chung, Incheon St.Mary's Hospital
Tutkimus kognitiivisten toimintojen lyhyen ja pitkän aikavälin parantamiseksi (arvioineet PET-CT ja SNSB) transkraniaalisen tasavirtastimulaation jälkeen lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, parantaako transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kognitiivista toimintaa potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
24 potilasta rekrytoitiin ja satunnaistettiin saamaan joko todellista tai vale-tDCS:ää vasemman (anodi) ja oikean (katodi) dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) yli.
Heidän laillisesti vastuullisille hoitajilleen annettiin mobiili tDCS-laite, ja heitä opastettiin käyttämään sitä potilaiden hoidossa sairaalassa.
30 minuutin stimulaatiojakso käytettiin 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 403-720
- Incheon St.Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on subjektiivinen muistihäiriö
- Koehenkilöt, joilla on korealainen versio Mini Mental Status Examination -tutkimuksesta, saavat vähintään 22 pistettä
- Koehenkilöt, joilla on SVLT:n ja RCFT:n viivästetty palautumistesti, joka on alle 1,5 SD
- Koehenkilöt, joilla on ollut muita kognitiivisia häiriöitä muistin lisäksi
- Koehenkilöt, joiden Soul-Instrumental Activities of Daily Living -pisteet (S-IADL) ovat 8 tai vähemmän
- Koehenkilöt, jotka eivät ole Alzheimerin tyyppistä dementiaa
- Aiheet, jotka ovat oikeakätisiä
- Aiheet, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa
- Tutkittava tai laillisesti vastuussa oleva hoitaja on antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on ollut aivohalvaus ja kohtauksia
- Koehenkilöt, joilla on sairauksia, jotka voivat häiritä kokeisiin osallistuvia potilaita, mukaan lukien aivohalvaus, Parkinsonin tauti, tyypin 1 diabetes, hallitsematon korkea verenpaine, Huntingtonin tauti, aivohalvaus, maksan vajaatoiminta, nefriitti, enkefaliitti, aivokalvontulehdus, sklerooma, kohtaukset ja hoito iskeeminen kohtaus.
- Koehenkilöt, joilla on fyysisessä tarkastuksessa neurologisia ongelmia, jotka aiheuttavat muistihäiriöitä
- Koehenkilöt, joilla on ollut DSM-IV Axis I -häiriöitä
- Kohteet, joilla on erittäin herkkä iho
- Koehenkilöt, jotka ovat kärsineet syövästä 3 vuoden aikana
- Koehenkilöt, joille on tehty aivoverenkierron neurokirurgia sairaushistoriansa aikana
- Koehenkilöt, joilla on hengenahdistus istuma-asennossa
- Koehenkilöt, joilla on ongelmia muistin, kielen ja ongelmanratkaisun kanssa 2 tunnin ajan sydänkohtauksen jälkeen.
- Koehenkilöt, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä (viimeisten 5 vuoden aikana)
- Koehenkilöt, joilla on ollut mielenterveys- tai tunnehäiriöitä (viimeisten 5 vuoden aikana)
- Koehenkilöt, jotka ovat olleet tajuttomaksi tunniksi muista syistä kuin yleisanestesian vuoksi
- Koehenkilöt, jotka ovat olleet sairaalahoidossa päävamman vuoksi
- Kohteet, jotka eivät osaa lukea edes silmälasien kanssa
- Kohde, joka ei pysty ymmärtämään keskustelua kuulovaurion vuoksi (edes kuulokojeen kanssa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: YBand (YDT-201N)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) -sovellus 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 36 sovellusta)
|
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) 2 mA 30 minuutin ajan; 20 sekuntia ylös- ja alasajoa; vasen (anodi) ja oikea (katodi) Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC)
|
|
Huijausvertailija: vale-Yband (YDT-201N)
vale-tDCS-sovellus 3 päivää viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 36 hakemusta)
|
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) 2 mA 20 sekunnin ajan; vasen (anodi) ja oikea (katodi) Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos PET-CT-kuvissa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 12
|
lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 12
|
SNSB:n mittaama
|
lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Mitattu korealaisella versiolla Mini Mental Status Examinationista (K-MMSE) ja kliinisestä dementiaarviosta (CDR)
|
lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Mittaa B-ADL
|
lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos geriatrisessa masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 12
|
lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yong-An Chung, M.D., Ph.D., Professor, Department of Radiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OC14OISI0045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .