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원발성 난소 부전 환자의 체외 휴면 난포 활성화 (IVADFPOI)

2026년 5월 24일 업데이트: Zhiqin Bu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

원발성 난소 부전 환자의 휴면 난포의 체외 활성화를 위한 난소 조직 동결 보존 및 자가 이식

이 연구에서 연구자들은 새로 개발된 기술, 즉 잠복 난포의 시험관 내 활성화(IVA)를 사용하여 원발성 난소 부전(POI)이 있는 여성을 위한 자연적 생체 내 과정보다 훨씬 더 효율적으로 난소 난포 성장을 촉진했습니다. 복강경 수술을 받는 난소 하나. 그런 다음 난소 수질에서 난소 피질을 해부합니다. 난소 피질을 작은 입방체로 절단하고 휴면 난포를 활성화시키는 약물이 포함된 배지와 함께 배양합니다. 배양 2일 후, 난소 입방체를 복강경 수술 시 주로 나팔관 막 아래에 이식합니다. 난소 피질은 향후 재이식 및 경우에 따라 2차 수술 준비를 위한 편의를 위해 냉동 보존될 수 있습니다. 한 번 냉동하면 난소를 반영구적으로 보존할 수 있습니다. 이식 후 환자는 10-12개월 동안 혈청 호르몬 수치 측정과 함께 초음파 모니터링을 받습니다. 성장하는 난포가 감지되면 호르몬(고나도트로핀)을 주사하여 난포 성장을 자극합니다. IVF(체외 수정)에서 사용되는 것과 동일한 "난자 채취" 접근법을 사용하여 난포에서 난모세포를 채취하여 수정합니다. 수정란은 배양된 후 향후 배아 이식을 위해 냉동보존됩니다.

현재 POI 또는 난소 저항 증후군(ORS) 진단을 받은 환자를 모집하고 있습니다. 절차는 다음과 같을 수도 있습니다. 난소를 외부로 꺼내거나 배지와 함께 배양하지 않고 복강경 또는 개복술로 난소 피질의 표면만 절단합니다.

연구 개요

상세 설명

나: 이전 IVA

  1. 하나의 난소 제거(상태에 따라 두 개의 난소가 있을 수 있음)는 복강경 수술로 수행됩니다. (환자의 상태에 따라 연구자가 양쪽 난소를 모두 제거하여 잔여 난포를 얻을 확률을 높입니다. 또한 경우에 따라 연구자가 환자의 상태에 따라 개복술, 즉 개복술을 시행해야 하는 경우도 있습니다.
  2. 난소 수질에서 난소 피질을 빠르게 해부하고 작은 줄무늬로 자릅니다. 잔류 난포를 찾기 위해 난소 줄무늬의 작은 부분을 사용하여 조직학적 분석을 수행합니다.
  3. 선택 사항: 유리화 방법으로 난소 줄무늬를 동결 보존합니다. 재이식 이틀 전에 난소 줄무늬를 해동하십시오.
  4. 난소 줄무늬는 작은 입방체(1 x1 mm2)로 잘립니다. 난소 입방체는 이식 전 2일 동안 휴면 난포를 활성화시키는 약물을 함유하는 배지와 함께 배양됩니다. 세척 후, 입방체는 복강경 수술을 받는 나팔관과 나머지 난소의 막 아래에 이식됩니다.
  5. 초음파 및 혈청 호르몬 분석으로 난포 성장을 모니터링합니다. 난포의 직경이 >16mm에 도달하면 환자는 hCG를 받고 ~36시간 내에 난자를 회수합니다. 그런 다음 조사관은 남편의 정자를 사용하여 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 수행합니다. 배아가 4세포기에 도달하면 냉동-해동 배아 이식을 기다리며 냉동보존되었습니다.

II 현재 절차:

난소를 외부로 꺼내거나 배지와 함께 배양하지 않고 복강경 또는 개복술로 난소 피질의 표면만을 절단합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자신의 난모세포로 IVF/ICSI-ET를 통해 임신하기를 원하는 POI/ORS 진단을 받은 여성.

설명

포함 기준:

  • POI/ORS 진단을 받은 기혼 여성(18-39세)
  • 두 개의 난소가 있는 경우
  • 정상적인 자궁강으로
  • 건강하고 수술을 견딜 수 있습니다

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 모든 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원발성 난소 부전

원발성 난소 기능 부전(POI; 조기 난소 부전/기능 장애/기능 부전 또는 조기 폐경이라고도 함)은 무월경, 성 호르몬(에스트로겐, 프로게스테론 및 테스토스테론) 결핍 및 생식선 자극 호르몬 수치 증가가 특징입니다. 그녀의 참조 인구에 대해 추정된 평균 폐경 연령. POI는 원인에 관계없이 40세 이전의 모든 여성에서 난소 기능 장애로 정의됩니다.

우리 연구에서 우리는 주로 자신의 아기를 갖고 싶어하는 POI 환자를 모집합니다.

복강경 수술 또는 경우에 따라 개복술로 난소 하나(상태에 따라 두 난소 모두 가능)를 제거합니다.
난소를 작은 입방체로 자른 다음 PTEN 억제제인 ​​BPV(pic)와 포스포이노시톨 3 키나제의 활성화제인 740YP를 함유하는 배지와 함께 배양하여 이식 2일 전에 휴면 모낭을 활성화합니다.
약물을 제거하기 위해 광범위하게 세척한 후 난소 입방체를 복강경 수술 시 나팔관과 나머지 난소의 막 아래에 이식합니다.
복강경 또는 개복술에 의한 난소 피질의 표면 절개
난소 저항 증후군
우리는 현재 난포가 존재하지만 FSH에 반응하지 않는 난소 저항 증후군 진단을 받은 환자도 포함합니다.
복강경 수술 또는 경우에 따라 개복술로 난소 하나(상태에 따라 두 난소 모두 가능)를 제거합니다.
난소를 작은 입방체로 자른 다음 PTEN 억제제인 ​​BPV(pic)와 포스포이노시톨 3 키나제의 활성화제인 740YP를 함유하는 배지와 함께 배양하여 이식 2일 전에 휴면 모낭을 활성화합니다.
약물을 제거하기 위해 광범위하게 세척한 후 난소 입방체를 복강경 수술 시 나팔관과 나머지 난소의 막 아래에 이식합니다.
복강경 또는 개복술에 의한 난소 피질의 표면 절개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신
기간: 일년
임상적 임신은 배아 이식 4주 후 경질 스캔 중 하나 이상의 임신낭이 검출되어 확인되었습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난포 성장
기간: 일년
에스트로겐 수치 상승 및 난포 직경의 ​​감지는 난포 성장을 반영하여 증가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yingpu Sun, MD,PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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