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Activación in vitro de folículos latentes para pacientes con insuficiencia ovárica primaria (IVADFPOI)

24 de mayo de 2026 actualizado por: Zhiqin Bu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Criopreservación y autotrasplante de tejido ovárico para la activación in vitro de folículos latentes en pacientes con insuficiencia ovárica primaria

En este estudio, los investigadores utilizaron la técnica recientemente desarrollada, es decir, la activación in vitro de los folículos latentes (IVA) para promover el crecimiento de los folículos ováricos de manera mucho más eficiente que el proceso natural in vivo para mujeres con insuficiencia ovárica primaria (POI). En primer lugar, los investigadores eliminaron un ovario bajo cirugía laparoscópica. Luego, diseccionamos la corteza ovárica de la médula ovárica. La corteza ovárica se corta en pequeños cubos y se cultiva con un medio que contiene fármacos para activar los folículos latentes. Después de 2 días de cultivo, los cubos de ovario se trasplantan principalmente debajo de la membrana de las trompas de Falopio mediante cirugía laparoscópica. La corteza ovárica podría criopreservarse para futuros retrasplantes y, en algunos casos, por conveniencia para organizar una segunda cirugía. Una vez congelado, el ovario se puede conservar de forma semipermanente. Después del trasplante, los pacientes reciben monitoreo por ultrasonido junto con la medición de los niveles de hormonas en suero durante 10 a 12 meses. Si se detectan folículos en crecimiento, se estimula el crecimiento de los folículos mediante la inyección de hormonas (gonadotropinas). Utilizando el mismo enfoque de "recogida de óvulos" utilizado en la FIV (fertilización in vitro), recogemos ovocitos de los folículos y los fertilizamos. Los óvulos fertilizados se cultivan y luego se crioconservan para futuras transferencias de embriones.

Actualmente recurrimos a pacientes diagnosticadas con POI o síndrome de resistencia ovárica (SRO). El procedimiento también puede ser: Sólo corte superficial de la corteza ovárica por laparoscopia o laparotomía, sin sacar ovario al exterior ni cultivo con medio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

I: Antiguo IVA

  1. La extirpación de un ovario (tal vez ambos ovarios dependiendo de la condición) se realiza mediante cirugía laparoscópica. (Según el estado de las pacientes, los investigadores extirpan ambos ovarios para aumentar la posibilidad de obtener folículos residuales. Además, en algunos casos, los investigadores deben realizar una laparotomía, es decir, una cirugía abierta, según el estado del paciente).
  2. Diseccionar rápidamente la corteza ovárica de la médula ovárica y cortar en tiras pequeñas. Los análisis histológicos se realizan utilizando pequeñas partes de las tiras de ovario para encontrar folículos residuales.
  3. Opcional: crioconservar las tiras ováricas mediante un método de vitrificación. Dos días antes del día de la reimplantación descongelar las tiras ováricas.
  4. Las tiras ováricas se cortan en cubos pequeños (1 x 1 mm2). Los cubos de ovario se cultivan con un medio que contiene fármacos para activar los folículos latentes durante 2 días antes del trasplante. Después del lavado, los cubos se trasplantan debajo de la membrana de ambas trompas de Falopio y el ovario restante mediante cirugía laparoscópica.
  5. Supervise el crecimiento del folículo mediante ultrasonido y análisis de hormonas séricas. Una vez que los folículos alcanzan >16 mm de diámetro, los pacientes reciben hCG, seguido de extracción de óvulos en ~36 horas. Luego, los investigadores realizarán una inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) utilizando el esperma del esposo. Cuando los embriones alcanzaron la etapa de cuatro células, se criopreservaron, a la espera de la transferencia de embriones congelados y descongelados.

II Procedimiento actual:

Solo corte superficial de la corteza ovárica por laparoscopia o laparotomía, sin sacar ovario al exterior ni cultivo con medio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres diagnosticadas de POI/SRO que además quieren quedar embarazadas mediante FIV/ICSI-ET con su propio ovocito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres casadas (18-39) diagnosticadas con POI/ORS
  • Con ambos ovarios presentes
  • Con cavidad uterina normal
  • Saludable y puede soportar la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera que no cumpla con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Insuficiencia ovárica primaria

La insuficiencia ovárica primaria (POI; también conocida como insuficiencia/disfunción/insuficiencia ovárica prematura o menopausia prematura) se caracteriza por amenorrea, deficiencia de hormonas sexuales (estrógenos, progesterona y testosterona) y niveles elevados de gonadotropinas en una mujer de más de dos desviaciones estándar por debajo del edad media de la menopausia estimada para su población de referencia. La POI se define como un trastorno de la función ovárica en cualquier mujer antes de los 40 años, independientemente de la causa.

En nuestro estudio, reclutamos principalmente pacientes con POI que también desean tener un bebé propio.

Quitar un ovario (tal vez ambos ovarios dependiendo de la condición) por cirugía laparoscópica o por laparotomía en algunos casos.
Corte el ovario en cubos pequeños, que luego se cultivan con medio que contiene BPV (pic), un inhibidor de PTEN y 740YP, un activador de fosfoinositol 3 quinasa, para activar los folículos inactivos durante 2 días antes del trasplante.
Después de un lavado extenso para eliminar las drogas, los cubos de ovario se trasplantan debajo de la membrana de ambas trompas de Falopio y el ovario restante mediante cirugía laparoscópica.
Corte superficial de la corteza ovárica por laparoscopia o laparotomía
Síndrome de resistencia ovárica
Actualmente también incluimos pacientes diagnosticadas con síndrome de resistencia ovárica, lo que significa que existen folículos, pero no responden a la FSH.
Quitar un ovario (tal vez ambos ovarios dependiendo de la condición) por cirugía laparoscópica o por laparotomía en algunos casos.
Corte el ovario en cubos pequeños, que luego se cultivan con medio que contiene BPV (pic), un inhibidor de PTEN y 740YP, un activador de fosfoinositol 3 quinasa, para activar los folículos inactivos durante 2 días antes del trasplante.
Después de un lavado extenso para eliminar las drogas, los cubos de ovario se trasplantan debajo de la membrana de ambas trompas de Falopio y el ovario restante mediante cirugía laparoscópica.
Corte superficial de la corteza ovárica por laparoscopia o laparotomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
El embarazo clínico se confirmó mediante la detección de uno o más sacos gestacionales durante la exploración transvaginal 4 semanas después de la transferencia del embrión.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crecimiento del folículo
Periodo de tiempo: 1 año
La detección de la elevación del nivel de estrógeno y el aumento del diámetro del folículo reflejan el crecimiento del folículo.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yingpu Sun, MD,PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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