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Ativação in vitro de folículos dormentes para pacientes com insuficiência ovariana primária (IVADFPOI)

24 de maio de 2026 atualizado por: Zhiqin Bu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Criopreservação e autotransplante de tecido ovariano para ativação in vitro de folículos dormentes em pacientes com insuficiência ovariana primária

Neste estudo, os investigadores usaram a técnica recém-desenvolvida, ou seja, ativação in vitro de folículos dormentes (IVA) para promover o crescimento do folículo ovariano com muito mais eficiência do que o processo in vivo natural para mulheres com insuficiência ovariana primária (POI). Em primeiro lugar, os investigadores removem um ovário sob cirurgia laparoscópica. Em seguida, dissecamos o córtex ovariano da medula ovariana. O córtex ovariano é cortado em pequenos cubos e cultivado com meio contendo drogas para ativar folículos dormentes. Após 2 dias de cultura, os cubos ovarianos são transplantados principalmente sob a membrana das trompas de Falópio sob cirurgia laparoscópica. O córtex ovariano pode ser criopreservado para futuro retransplante e, em alguns casos, por conveniência para organizar uma segunda cirurgia. Uma vez congelado, o ovário pode ser preservado de forma semipermanente. Após o transplante, os pacientes recebem monitoramento por ultrassom juntamente com a medição dos níveis hormonais séricos por 10 a 12 meses. Se forem detectados folículos em crescimento, o crescimento folicular é estimulado pela injeção de hormônios (gonadotrofinas). Usando a mesma abordagem de "recolha de óvulos" utilizada na fertilização in vitro (fertilização in vitro), recolhemos os oócitos dos folículos e os fertilizamos. Os óvulos fertilizados são cultivados e criopreservados para futura transferência de embriões.

Atualmente, recorremos a pacientes diagnosticados com IOP ou síndrome de resistência ovariana (SRO). O procedimento também pode ser: Somente corte superficial do córtex ovariano por laparoscopia ou laparotomia, sem retirar ovário para fora ou cultivado com meio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

I: ex-IVA

  1. A remoção de um ovário (talvez ambos os ovários, dependendo da condição) é realizada por cirurgia laparoscópica. (Dependendo da condição das pacientes, os investigadores removem ambos os ovários para aumentar a chance de obter folículos residuais. Além disso, em alguns casos, os investigadores precisam realizar laparotomia, ou seja, cirurgia aberta, dependendo da condição do paciente).
  2. Disseque rapidamente o córtex ovariano da medula ovariana e corte em pequenas tiras. As análises histológicas são realizadas usando pequenas partes das faixas ovarianas para encontrar folículos residuais.
  3. Opcional: criopreservar as faixas ovarianas por um método de vitrificação. Dois dias antes do dia do reimplante, descongele as faixas ovarianas.
  4. As faixas ovarianas são cortadas em pequenos cubos (1 x 1 mm2). Os cubos ovarianos são cultivados com meio contendo drogas para ativar folículos dormentes por 2 dias antes do transplante. Após a lavagem, os cubos são transplantados sob a membrana de ambas as trompas de Falópio e o ovário restante sob cirurgia laparoscópica.
  5. Monitore o crescimento folicular por ultrassom e ensaios hormonais séricos. Uma vez que os folículos atingem > 16 mm de diâmetro, os pacientes recebem hCG, seguido de coleta de óvulos em aproximadamente 36 horas. Em seguida, os investigadores realizarão a injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI) usando o esperma do marido. Quando os embriões atingiram o estágio de quatro células, eles foram criopreservados, aguardando a transferência de embriões congelados e descongelados.

II Procedimento atual:

Apenas corte superficial do córtex ovariano por laparoscopia ou laparotomia, sem retirar o ovário para fora ou cultivado com meio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres diagnosticadas com POI/ORS que também desejam engravidar por FIV/ICSI-ET com seu próprio ovócito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres casadas (18-39) diagnosticadas com POI/ORS
  • Com ambos os ovários presentes
  • Com cavidade uterina normal
  • Saudável e pode suportar a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Qualquer um que não atenda aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Insuficiência ovariana primária

A insuficiência ovariana primária (POI; também conhecida como insuficiência/disfunção/insuficiência ovariana prematura ou menopausa prematura) é caracterizada por amenorreia, deficiência de hormônio sexual (estrogênio, progesterona e testosterona) e níveis elevados de gonadotrofinas em uma mulher com mais de dois desvios padrão abaixo da idade média da menopausa estimada para sua população de referência. A IOP é definida como um distúrbio na função ovariana em qualquer mulher antes dos 40 anos de idade, independentemente da causa.

Em nosso estudo, recrutamos principalmente pacientes com POI que também desejam ter um filho.

Remova um ovário (talvez ambos os ovários, dependendo da condição) por cirurgia laparoscópica ou por laparotomia em alguns casos.
Corte o ovário em cubos pequenos, que são então cultivados com meio contendo BPV(pic), um inibidor de PTEN e 740YP, um ativador de fosfoinositol 3 quinase, para ativar folículos dormentes por 2 dias antes do transplante.
Após extensa lavagem para remover drogas, os cubos de ovário são transplantados sob a membrana de ambas as trompas de Falópio e o ovário restante sob cirurgia laparoscópica.
Corte superficial do córtex ovariano por laparoscopia ou laparotomia
Síndrome de resistência ovariana
Atualmente, também incluímos pacientes diagnosticados com síndrome de resistência ovariana, o que significa que os folículos existem, mas não respondem ao FSH.
Remova um ovário (talvez ambos os ovários, dependendo da condição) por cirurgia laparoscópica ou por laparotomia em alguns casos.
Corte o ovário em cubos pequenos, que são então cultivados com meio contendo BPV(pic), um inibidor de PTEN e 740YP, um ativador de fosfoinositol 3 quinase, para ativar folículos dormentes por 2 dias antes do transplante.
Após extensa lavagem para remover drogas, os cubos de ovário são transplantados sob a membrana de ambas as trompas de Falópio e o ovário restante sob cirurgia laparoscópica.
Corte superficial do córtex ovariano por laparoscopia ou laparotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidez clínica
Prazo: 1 ano
A gravidez clínica foi confirmada pela detecção de um ou mais sacos gestacionais durante a varredura transvaginal 4 semanas após a transferência do embrião.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crescimento folicular
Prazo: 1 ano
Detecção de elevação do nível de estrogênio e aumento do diâmetro do folículo, refletindo o crescimento do folículo.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yingpu Sun, MD,PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

22 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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