Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro aktivering af hvilende follikler til patienter med primær ovarieinsufficiens (IVADFPOI)

24. maj 2026 opdateret af: Zhiqin Bu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Ovarievæv Cryopreservation og auto-transplantation til in vitro aktivering af hvilende follikler til patienter med primær ovarieinsufficiens

I denne undersøgelse brugte efterforskerne den nyudviklede teknik, dvs. in vitro-aktivering af hvilende follikler (IVA) for at fremme ovariefollikelvækst meget mere effektivt end naturlig in vivo-proces for kvinder med primær ovarieinsufficiens (POI). For det første fjerner efterforskerne en æggestok under laparoskopisk kirurgi. Derefter dissekerer vi ovariebarken fra ovariemarven. Ovariebarken skæres i små terninger og dyrkes med medieholdige lægemidler for at aktivere sovende follikler. Efter 2 dages dyrkning transplanteres ovariekuberne hovedsageligt under membranen af ​​æggeledere under laparoskopisk kirurgi. Ovariebarken kan kryopreserveres til fremtidig retransplantation og i nogle tilfælde for nemheds skyld at arrangere anden operation. Når den er frosset, kan æggestokken konserveres semipermanent. Efter transplantation får patienterne ultralydsmonitorering sammen med måling af serumhormonniveauer i 10-12 måneder. Hvis der påvises voksende follikler, stimuleres follikelvækst ved injektion af hormoner (gonadotropiner). Ved at bruge den samme "ovum pick up"-metode, der bruges i IVF (in vitro fertilisering), opsamler vi oocytter fra folliklerne og befrugter dem. Befrugtede æg dyrkes og kryokonserveres derefter til fremtidig embryooverførsel.

I øjeblikket gentager vi patienter diagnosticeret med POI eller Ovarial Resistens Syndrome (ORS). Indgrebet kan også være: Kun overfladisk snit af ovariebarken ved laparoskopi eller laparotomi, uden at tage æggestokken udenfor eller dyrkes med medium.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I: Tidligere IVA

  1. Fjern den ene æggestok (måske begge æggestokke afhængigt af tilstanden) udføres ved laparoskopisk kirurgi. (Afhængigt af patienternes tilstand fjerner efterforskerne begge æggestokke for at øge chancen for at opnå resterende follikler. I nogle tilfælde skal efterforskerne også udføre laparotomi, dvs. åben kirurgi, afhængigt af patientens tilstand).
  2. Disseker hurtigt ovariebarken fra ovariemarven og skær i små striber. Histologiske analyser udføres ved hjælp af små dele af ovariestriberne for at finde resterende follikler.
  3. Valgfrit: Kryopbevar æggestokstriberne ved en forglasningsmetode. To dage før dagen for reimplantation optøs æggestokstriberne.
  4. Æggestokstriberne skæres i små tern (1 x 1 mm2). Ovarieterningerne dyrkes med medium indeholdende lægemidler for at aktivere sovende follikler i 2 dage før transplantation. Efter vask transplanteres kuberne under membranen af ​​begge æggeledere og den resterende æggestok under laparoskopisk kirurgi.
  5. Overvåg follikelvækst ved ultralyd og serumhormonanalyser. Når folliklerne når >16 mm i diameter, modtager patienterne hCG, efterfulgt af ægudtagning om ~36 timer. Derefter vil efterforskerne udføre intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) ved hjælp af mandens sæd. Da embryoner nåede firecellestadiet, blev de kryokonserveret og ventede på frossen-optøet embryooverførsel.

II Nuværende procedure:

Kun overfladisk snit af ovariebarken ved laparoskopi eller laparotomi, uden at tage æggestokken udenfor eller dyrkes med medium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder diagnosticeret med POI/ORS, som også ønsker at blive gravide ved IVF/ICSI-ET med deres egen oocyt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gifte kvinder (18-39) diagnosticeret med POI/ORS
  • Med begge æggestokke til stede
  • Med normal livmoderhule
  • Sund og tåler operation

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær ovarieinsufficiens

Primær ovarieinsufficiens (POI; også kendt som for tidlig ovariesvigt/dysfunktion/insufficiens eller for tidlig overgangsalder) er karakteriseret ved amenoré, kønshormonmangel (østrogen, progesteron og testosteron) og forhøjede gonadotropinniveauer hos en kvinde på mere end to standardafvigelser middelalderen for overgangsalderen estimeret for hendes referencepopulation. POI er defineret som en forstyrrelse i ovariefunktionen hos enhver kvinde før en alder af 40 år, uanset årsagen.

I vores undersøgelse rekrutterer vi primært POI-patienter, som også ønsker at få deres egen baby.

Fjern den ene æggestok (måske begge æggestokke afhængigt af tilstanden) ved laparoskopisk kirurgi eller ved laparotomi i nogle tilfælde.
Skær æggestokken i små tern, som derefter dyrkes med medium indeholdende BPV(pic), en PTEN-hæmmer og 740YP, en aktivator af phosphoinositol 3-kinase, for at aktivere hvilende follikler i 2 dage før transplantation.
Efter omfattende vask for at fjerne lægemidler, transplanteres æggestokterningerne under membranen af ​​begge æggeledere og den resterende æggestok under laparoskopisk kirurgi.
Overfladisk skæring af ovariebarken ved laparoskopi eller laparotomi
Ovarialt resistenssyndrom
Vi inkluderer i øjeblikket også patienter diagnosticeret med ovarie-resistenssyndrom, hvilket betyder, at follikler eksisterer, men ikke reagerer på FSH.
Fjern den ene æggestok (måske begge æggestokke afhængigt af tilstanden) ved laparoskopisk kirurgi eller ved laparotomi i nogle tilfælde.
Skær æggestokken i små tern, som derefter dyrkes med medium indeholdende BPV(pic), en PTEN-hæmmer og 740YP, en aktivator af phosphoinositol 3-kinase, for at aktivere hvilende follikler i 2 dage før transplantation.
Efter omfattende vask for at fjerne lægemidler, transplanteres æggestokterningerne under membranen af ​​begge æggeledere og den resterende æggestok under laparoskopisk kirurgi.
Overfladisk skæring af ovariebarken ved laparoskopi eller laparotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 1 år
Klinisk graviditet blev bekræftet ved påvisning af en eller flere svangerskabssække under transvaginal scanning 4 uger efter embryooverførsel.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Follikelvækst
Tidsramme: 1 år
Påvisning af forhøjet østrogenniveau og follikeldiameter øges, hvilket afspejler follikelvækst.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yingpu Sun, MD,PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2014

Først opslået (Anslået)

22. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner