CPAP 마스크가 있는 조사 헤드기어
2019년 4월 16일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
이 조사는 2-4주 동안 CPAP 마스크가 있는 헤드기어의 가정에서의 사용성, 성능, 사용자 수용성 및 신뢰성을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
OSA 진단을 받고 OSA 치료를 위해 CPAP 또는 Bi-level PAP를 받는 남녀 참가자로 구성된 최대 300명의 참가자가 시험을 위해 모집됩니다.
여기에는 현재 CPAP 마스크 사용자가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 2013
- Fisher & Paykel Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 당일부터 AHI≥5
- ≥18세
- OSA에 대한 처방된 CPAP 또는 Bilevel 요법
- 기존 CPAP 마스크 사용자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- PAP에 내성이 없는 환자
- PAP 요법을 부적절하게 만드는 해부학적 또는 생리학적 상태
- 호흡기 질환 또는 CO2 저류의 병력.
- 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각하는 경우
- 육상교통안전국 조사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 머리 장식
CPAP 마스크가 있는 조사 헤드기어.
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CPAP 마스크가 있는 조사 헤드기어.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마스크 성능에 대한 참가자의 헤드기어 인식
기간: 2-4주
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마스크가 있는 헤드기어가 마스크 성능에 대한 인식을 바꾸는지 평가합니다.
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2-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평소보다 이 헤드기어를 선택한 참가자의 수입니다.
기간: 2-4주
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마스크가 있는 헤드기어의 수용 가능성을 평가합니다.
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2-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bhavi Ogra, BSc, Clinical Research Scientist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIA150
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