Следственный головной убор с маской CPAP
16 апреля 2019 г. обновлено: Fisher and Paykel Healthcare
Это исследование предназначено для оценки удобства использования в домашних условиях, производительности, приемлемости для пользователя и надежности головного убора с маской CPAP в течение 2-4 недель.
Обзор исследования
Подробное описание
Для испытания будет набрано до 300 участников, состоящих из участников мужского и женского пола с диагнозом ОАС, которые получают СРАР или двухуровневую ПАП для лечения ОАС.
К ним относятся текущие пользователи маски CPAP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 2013
- Fisher & Paykel Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИАГ ≥5 с ночи диагностики
- ≥18 лет
- Назначенная CPAP или Bilevel терапия при СОАС
- Существующие пользователи маски CPAP
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Пациент не переносит ПАП.
- Анатомические или физиологические состояния, делающие ПАП-терапию нецелесообразной
- История респираторных заболеваний или задержки CO2.
- Беременны или думают, что они могут быть беременны
- Расследование Управления безопасности наземного транспорта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Головной убор
Следственный головной убор с маской CPAP.
|
Следственный головной убор с маской CPAP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие участниками головного убора при исполнении маски
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Оцените, меняет ли головной убор с маской восприятие действия маски.
|
2-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, выбравших этот головной убор вместо обычного.
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Оцените приемлемость головного убора с маской.
|
2-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bhavi Ogra, BSc, Clinical Research Scientist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIA150
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .