Copricapo investigativo con maschera CPAP
16 aprile 2019 aggiornato da: Fisher and Paykel Healthcare
Questa indagine è progettata per valutare l'usabilità a casa, le prestazioni, l'accettazione da parte dell'utente e l'affidabilità del copricapo con maschera CPAP per una durata di 2-4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati fino a 300 partecipanti per lo studio, composto da partecipanti di sesso maschile e femminile con diagnosi di OSA e che riceveranno CPAP o PAP a due livelli per il trattamento della loro OSA.
Questi includono gli attuali utenti di maschere CPAP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Auckland, Nuova Zelanda, 2013
- Fisher & Paykel Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AHI≥5 dalla notte diagnostica
- ≥18 anni di età
- Terapia CPAP o Bilevel prescritta per OSA
- Utenti esistenti di maschera CPAP
Criteri di esclusione:
- Incapacità di dare il consenso informato
- Paziente intollerante alla PAP
- Condizioni anatomiche o fisiologiche che rendono inappropriata la terapia PAP
- Storia di malattie respiratorie o ritenzione di CO2.
- Incinta o pensa di poter essere incinta
- Indagato dall'autorità per la sicurezza dei trasporti terrestri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Copricapo
Copricapo investigativo con maschera CPAP.
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Copricapo investigativo con maschera CPAP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione dei partecipanti del copricapo sulla performance della maschera
Lasso di tempo: 2-4 settimane
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Valutare se il copricapo con maschera cambia la percezione della performance della maschera.
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2-4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che scelgono questo copricapo rispetto al solito.
Lasso di tempo: 2-4 settimane
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Valutare l'accettabilità del copricapo con maschera.
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2-4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bhavi Ogra, BSc, Clinical Research Scientist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIA150
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