PCORI-1306-02918 외상성 부상 후 아동을 지원하기 위한 부모 기반 프로그램 평가

질적 단계 I. 목표 1: 이전에 부상을 당한 아동의 부모, 사회 복지사 및 아동 병원의 소아 외상 제공자와 함께 질적 연구를 통해 부상 아동을 위한 링크의 실행 가능성을 평가합니다. UIHC의 1단계에서 조사관은 UIHC에서 부모 및 소아과 의료 제공자와 함께 포커스 그룹을 개최합니다. 조사관은 Ul Pediatric Trauma Nurse Coordinator(Wetjen)와 협력하여 이전에 지난 12개월 동안 부상을 입고 UIHC에서 치료를 받은 자녀의 부모를 식별할 것입니다. 이 아이들은 트라우마 경보 시스템에 로그인되어 있습니다.

UIHC: 제공자가 있는 포커스 그룹의 경우 조사관은 응급 의학 의사, 간호사, 소아 정신과 의사 및 심리학자를 하나의 포커스 그룹에 참여하도록 초대합니다. 사회 복지사 및 부모 옹호자는 두 번째 포커스 그룹에 참여합니다. Ms. Wetjen과 Dr. Denning(응급 의학 연구 코디네이터)의 도움으로 확인된 참가자에게는 연구에 대한 소개 이메일과 정보 시트가 제공됩니다. 참석을 원하는 사람들은 점심 시간에 포커스 그룹 세션에 초대될 것입니다.

Blank Children's Hospital: Iowa Trauma Database를 사용하여 Ms. Wetjen, UIHC Pediatric Nurse Trauma Coordinator는 Blank Children's Hospital Pediatric Trauma Coordinator와 협력하여 이전에 의도하지 않은 부상을 입었고 지난 12년 동안 Blank Children's Hospital에서 치료를 받은 자녀의 부모를 식별할 것입니다. 몇 달.

포커스 그룹은 약 1시간 동안 진행되며 아동이 경험하는 다양한 유형의 트라우마, 트라우마가 있는 아동이 직면하는 심리사회적 결과의 종류, 특히 가족이 이용 가능하고 접근 가능하며 수용 가능한 것으로 인식되는 서비스 유형에 대한 개방형 질문을 포함합니다. 시골 아이오와 출신. 포커스 그룹이 진행되는 동안 참가자들에게 LPC for Injured Kids 매뉴얼 사본이 제공되며 참여자들로부터 개입 내용과 아이오와주 농촌 가정에 대한 적용 가능성에 대한 피드백을 받을 수 있습니다.

질적 연구로서 샘플은 적응적이고 목적이 있습니다. 조사관은 6-10명의 참가자로 포커스 그룹을 개최할 것으로 예상합니다. 모든 세션은 녹음되고 기록됩니다. 분석에는 정성적 코딩, 콘텐츠 분석 및 삼각측량이 포함됩니다.

2상: 무작위 대조 시험.

목표 2: 무작위 시험을 통해 새로 개발된 Link for Injured Kids 프로그램의 영향을 받을 수 있는 잠재적 심리사회적 및 행동 건강 지표의 범위를 결정합니다. 이것은 PTSD, 우울증, 비특이적 고통, 삶의 질, 결석, 학교 성적, 대처 기술, 의사 소통 기술 및 정신 건강에 대한 접근을 포함할 수 있는 결과 유형을 식별합니다.

자격: 의도하지 않은 부상을 입은 어린이를 모집하여 무작위 시험에 참여합니다. 아동은 자아, 장소, 기억에 대한 성향을 측정하는 COAT(Children's Orientation and Amnesia Test)를 실시하고 65점 만점에 55점 이상으로 COAT를 통과한 아동을 모집합니다. 연구에. 참여를 위해 자녀의 부모 중 한 명이 모집됩니다. 고의로 상해를 입은 아동은 연구에서 제외됩니다. 포함 및 제외 기준은 두 무작위 그룹에서 동일합니다. 제외 항목에는 비영어권, 지적 장애 또는 정신병 진단, 지난 해의 자살 시도, 지난 해의 주거 치료 배치가 포함됩니다.

표본의 크기. 조사관은 외상 교육과 링크를 비교하는 0.5 표준 편차의 중간 효과 크기 테스트를 기반으로 샘플 크기를 수행했습니다. 알파가 0.05인 경우, 각 팔(n=268)에서 부모-자식 134쌍의 표본 크기는 비교를 조사할 100% 검정력을 가집니다. 조사관은 총 n = 300에 대해 12% 초과 샘플링합니다.

모집, 선별 및 무작위화.

연구팀은 적격 환자(10-17세 사이의 의도하지 않은 부상 입원)를 식별하기 위해 아침과 오후/저녁 환자 입원 기록을 검토합니다. 팀은 UIHC의 전자 건강 기록 시스템인 EPIC에서 수집한 정보를 검토하여 아동이 포함 기준을 충족하는지 판단합니다.

아동이 입학하고 자격 기준을 충족하면 연구 팀원에게 문자가 전송됩니다. 텍스트에는 식별 정보가 포함되지 않고 "환자가 데이터베이스에 추가되었습니다."와 같은 텍스트만 포함됩니다. 연구팀은 아동의 의료 기록을 검토하여 자격 기준을 충족하고 입원할 것인지 결정합니다. 연구 및 참여 가능성을 설명하는 간략한 정보 시트가 환자의 입원 패킷에 포함됩니다. 매일 연구팀은 각 아동의 의료 기록을 검토하여 아동이 퇴원할 가능성이 있는 시기를 결정합니다. 퇴원 당일 또는 제공자가 권장하는 편리한 시간에 연구팀 구성원이 아동의 방에 출석하여 동의 절차를 완료할 수 있는 적절한 의식 수준(오리엔테이션 점수 55점 이상)을 확인합니다. ), 적절한 경우 dyad를 모집합니다. 팀원은 연구에 대해 논의하고 dyad와 직접 동의 절차를 완료합니다. 동의 과정에서 강요 가능성을 최소화하기 위해 연구팀은 동의서를 꼼꼼히 따를 것이며, 연구 참여로 인해 아동의 건강 관리가 영향을 받지 않는다는 점을 부부에게 강조할 예정이다.

무작위화. 등록 후 각 가족은 연구의 링크 또는 트라우마 교육 부문에 롤링 기반으로 무작위로 배정됩니다.

개입 훈련. 중재 부문에 무작위로 배정된 부모는 필요에 따라 자녀에게 Link를 제공하도록 교육을 받습니다. 20~45분 교육 세션은 연구팀 구성원이 개인 상담실에서 ED 또는 입원 환자 병동에서 제공됩니다. 또한 조사관은 원할 경우 편리한 시간에 병원 외부의 다른 장소에서 교육을 제공할 것입니다. 교육 매뉴얼이 가족에게 제공됩니다. Link의 단계를 가르칩니다.

Link 1에서 부모는 침습적인 조사(중요한 사건 스트레스 디브리핑 실행에 유해한 것으로 밝혀짐) 없이 정보를 얻기 위해 동기 부여 인터뷰를 기반으로 반성적 경청 기술을 사용하도록 배웁니다. 또한 부모는 슬픔, 초조함, 안절부절 못함, 절망감, 노력 및 무가치감에 대해 묻는 6개 항목 도구인 수정된 Kessler-6 스크리너를 사용하여 위기에 대한 현재의 정서적 반응을 간략하게 평가합니다. Link 2에서 심리적 응급 처치 중재자는 자녀를 지원하는 데 필요한 경우 리소스 및 추가 치료에 대한 액세스를 용이하게 합니다. UIHC 및 해당 지역 사회에서 고급 정신 건강 관리를 위한 수신자 부담 상담 전화 및 지원을 포함하여 가족에게 리소스가 제공됩니다.

트라우마 교육 가족은 훈련을 받지 않지만 "그래서 당신은 사고를 당했습니다."라는 부모 소책자를 받게 됩니다.

데이터 수집.

부상 방문 및 후속 방문에 대한 데이터는 의료 기록에서 등록된 각 아동으로부터 수집됩니다. 조사관은 국제 질병 분류(ICD-9)를 사용하여 부상의 특성과 신체 위치를 수집합니다. 수집되는 추가 정보에는 입원 기간, 진단 절차, 부상 메커니즘, 초기 활력 징후 및 후속 합병증 또는 동반 질환이 포함됩니다. 부상 심각도에 대한 정보는 약식 부상 척도(AIS) 및 부상 심각도 척도(ISS) 점수 수집을 통해 기록됩니다.

기준선, 6주, 3개월 및 6개월 설문조사는 Link 및 Trauma Education 부문 모두에서 부모 및 자녀와 함께 관리됩니다. 조사관은 아동과 부모에게 환자 병동에서 기본 조사를 완료하도록 요청할 것입니다. 후속 6주, 3개월 및 6개월 설문조사는 자가 관리 우편 설문조사 또는 온라인 설문조사로 실시됩니다. 설문지는 우울 증상, 외상 후 스트레스 장애 증상, 사회적 지원, 가족 의사소통, 강점과 어려움, 삶의 질을 측정하고 지난 설문 이후 사용했을 수 있는 정신 건강 또는 지역 사회 자원에 대해 질문합니다. 후속 조치를 위해 연구팀은 부모와 자녀가 설문 조사를 완료할 수 있는 링크를 이메일로 보낼 뿐만 아니라 종이나 온라인으로 설문 조사를 완료할 수 있음을 설명하는 커버 레터와 함께 설문지의 하드카피 버전을 우편으로 보냅니다. 그리고 우송료를 지불한 봉투. 온라인으로 작성한 경우 설문지는 U of I 지원 온라인 설문 조사 시스템인 REDCap을 사용하여 전자적으로 수행됩니다. 하드카피 설문지가 우편으로 발송된 날에 한 쌍에게 우편물 발송 사실을 알리는 전화가 걸려옵니다.

온라인 또는 우편 설문지를 10일 이내에 회신하지 않으면 연구팀은 설문지를 상기시키기 위해 한 달에 6번 전화로 dyad에게 연락을 시도합니다. 한 달 동안 응답이 없으면 조사관이 패키지 또는 온라인 링크를 다시 보냅니다. 한 쌍이 6주 설문지를 작성하지 않은 경우에도 3개월 및 6개월 설문지를 작성해야 합니다.

분석 계획

조사관은 두 개입 부문(링크 및 외상 교육)의 효과를 서로 비교할 것입니다. 연구팀은 PTSD 및 우울증의 증상, 대처, 가족의 사회적 지원, 삶의 질, 학교 결과 및 정신 건강 전문가와의 접촉을 포함하여 개입에 의해 잠재적으로 영향을 받는 여러 부모 관련 및 아동 관련 결과를 조사할 것입니다. 결과는 본질적으로 연속적이거나 범주적일 수 있습니다. 많은 비교에는 시간에 따라 피험자(자식 또는 부모)의 반복 측정이 포함됩니다.

조사관은 먼저 연속 결과(예: 우울증 수준, 가족의 사회적 지원 수준)를 조사하기 위해 t-테스트 및 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 계산하고 범주별 결과(예: PTSD의 증상 대 무증상)에 대한 카이제곱 테스트를 계산합니다. 무작위화가 달성되지 않으면 조사관은 일반화 선형 혼합 모델(GLMM)을 추구합니다. 일례로 PTSD 증상의 경우 연구팀은 1) 6주에 증상 발현, 2) 6주에서 3개월, 6개월로 측정한 변화를 조사할 예정이다. 1) 6주 측정의 경우 조사관은 간단한 일반 선형 모델을 수행하고 기준선에서 변경된 측정(예: 대처, 사회적 지원)을 설명하기 위해 시간에 따라 변하는 공변량을 포함합니다. 2) 6주에서 6개월 사이의 변화에 ​​대해 GLMM은 시간이 지남에 따라 피험자 내에서 클러스터링된 반복 관찰의 클러스터링을 설명합니다.