PCORI-1306-02918 Vanhempiin perustuvien ohjelmien arviointi lasten tukemiseksi traumaattisen vamman jälkeen

Laadullinen vaihe I. Tavoite 1: Arvioi Link for Injured Kids -hankkeen toteutettavuus laadullisen tutkimuksen avulla aiempien loukkaantuneiden lasten vanhempien sekä lastensairaaloiden sosiaalityöntekijöiden ja lasten trauman tarjoajien kanssa. UIHC:n ensimmäisen vaiheen aikana tutkijat järjestävät fokusryhmiä vanhempien ja lastenterveydenhuollon tarjoajien kanssa UIHC:ssä. Tutkijat työskentelevät Ul Pediatric Trauma Nurse Coordinatorin (Wetjen) kanssa tunnistaakseen vanhemmat, joiden lapset ovat aiemmin loukkaantuneet ja hoidettu UIHC:ssä viimeisen 12 kuukauden aikana. Nämä lapset ovat kirjautuneena Trauma Alert -järjestelmään.

UIHC: Tarjoajien fokusryhmissä tutkijat kutsuvat päivystyslääkäreitä, sairaanhoitajia, lastenpsykiatreja ja psykologeja osallistumaan yhteen kohderyhmään; ja sosiaalityöntekijät ja vanhempien puolestapuhujat osallistumaan toiseen kohderyhmään. Osallistujat, jotka tunnistettiin Ms Wetjenin ja tohtori Denningin (tutkimuskoordinaattori, hätälääketiede) avustuksella, toimitetaan tutkimuksesta johdantosähköposti ja tietolomake. Osallistumisesta kiinnostuneet kutsutaan osallistumaan fokusryhmäistuntoon lounastunnin aikana.

Tyhjä lastensairaala: Käyttämällä Iowan traumatietokantaa, Ms Wetjen, UIHC:n lastenhoitajan traumakoordinaattori työskentelee Blank Children's Hospitalin lastensairaalan traumakoordinaattorin kanssa tunnistaakseen vanhemmat, joiden lapset saivat aiemmin tahattoman vamman ja joita hoidettiin Blank Children's Hospitalissa viimeisten 12 vuoden aikana kuukaudet.

Fokusryhmät kestävät noin tunnin ja sisältävät avoimia kysymyksiä lasten kokemista erilaisista traumatyypeistä, traumatisoituneiden lasten kohtaamista psykososiaalisista seurauksista sekä siitä, millaisia ​​palveluita pidetään saatavilla, saatavina ja hyväksyttävinä erityisesti perheille. Iowan maaseudulta. Kohderyhmien aikana osallistujille toimitetaan kopio loukkaantuneiden lasten LPC-käsikirjasta, ja osallistujilta pyydetään palautetta toimenpiteen sisällöstä ja sen soveltuvuudesta Iowan maaseudulla oleviin perheisiin.

Laadullisena tutkimuksena otos on mukautuva ja tarkoituksenmukainen. Tutkijat ennakoivat 6-10 osallistujan fokusryhmän pitämistä. Kaikki istunnot äänitetään ja litteroidaan. Analyysi sisältää laadullisen koodauksen, sisältöanalyysin ja kolmiomittauksen.

Vaihe II: Randomized Controlled Trial.

Tavoite 2: Määritä satunnaistetulla kokeella mahdolliset psykososiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät terveysindikaattorit, joihin äskettäin kehitetty Link for Injured Kids -ohjelma saattaa vaikuttaa. Tämä tunnistaa tulostyypit, joita voivat olla PTSD, masennus, epäspesifinen ahdistus, elämänlaatu, poissaolot, koulusuoritus, selviytymistaidot, kommunikaatiotaidot ja mielenterveyden saatavuus.

Kelpoisuus: Lapset, joilla on tahattomia vammoja, otetaan mukaan satunnaistettuun tutkimukseen. Lapsille suoritetaan lasten suuntautumis- ja amnesiatesti (COAT), joka mittaa orientoitumista itseen, paikkaan ja muistiin, ja ne, jotka läpäisevät COATin vähintään 55 pisteellä mahdollisesta 65 pisteestä, otetaan mukaan. tutkimukseen. Osallistujaksi otetaan yksi lapsen vanhempi. Lapset, joilla on tahallisia vammoja, suljetaan pois tutkimuksesta. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat samat molemmissa satunnaistusryhmissä. Poikkeuksia ovat muun kuin englannin puhuminen, älyllisen vajaatoiminnan tai psykoosin diagnoosi, itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana ja hoitopaikka viimeisen vuoden aikana.

Otoskoko. Tutkijat suorittivat otoskoon, joka perustui kohtalaisen 0,5 keskihajonnan vaikutuskoon testaamiseen vertaamalla Trauma Education vs Link. Kun alfa on 0,05, otoskoolla, jossa on 134 vanhemman ja lapsen dyadia kussakin käsivarressa (n = 268), on 100 % kyky tutkia vertailuja. Tutkijat ottavat ylinäytteen 12 %, jolloin kokonaisarvo n = 300.

Rekrytointi, seulonta ja satunnaistaminen.

Tutkimusryhmä tarkistaa potilaiden vastaanottotiedot aamulla ja iltapäivällä/illalla tunnistaakseen kelvolliset potilaat (10-17-vuotiaat tahattomat vammat). Tiimi selvittää, täyttääkö lapsi osallistumiskriteerit, tarkistamalla EPIC:ltä, UIHC:n sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä, kerätyt tiedot.

Tutkimusryhmän jäsenelle lähetetään tekstiviesti, jos lapsi on hyväksytty ja täyttää kelpoisuusvaatimukset. Teksti ei sisällä tunnistetietoja, vain tekstiä, kuten "Potilas on lisätty tietokantaan." Tutkimusryhmä tarkastelee lapsen sairauskertomusta selvittääkseen, täyttääkö hän kelpoisuusvaatimukset ja onko hän hyväksytty. Potilaan sisäänpääsypakettiin liitetään lyhyt tietolomake, jossa kuvataan tutkimuksesta ja mahdollisuudesta osallistua. Tutkimusryhmä tarkastelee päivittäin jokaisen lapsen sairauskertomusta selvittääkseen, milloin lapsi todennäköisesti kotiutuu. Kotiuttamispäivänä tai palveluntarjoajan suosittelemana sopivana ajankohtana tutkimusryhmän jäsen saapuu lapsen huoneeseen selvittääkseen, onko lapsella riittävä tajunnan taso suostumusprosessin suorittamiseen (vähintään 55 pistettä). ) ja värvää tarvittaessa dyadi. Ryhmän jäsen keskustelee tutkimuksesta ja suorittaa suostumusprosessin diadin kanssa henkilökohtaisesti. Minimoidakseen pakottamisen mahdollisuutta suostumusprosessin aikana tutkimusryhmä seuraa suostumusasiakirjaa tarkasti ja korostaa dyadille, että tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta lapsen terveydenhuoltoon.

Satunnaistaminen. Ilmoittautumisen jälkeen jokainen perhe jaetaan satunnaisesti liukuvan perusteella joko tutkimuksen linkki- tai traumakasvatusosastoon.

Interventiokoulutus. Interventioryhmään satunnaistetut vanhemmat koulutetaan tarjoamaan linkkiä lapselleen tarpeen mukaan. Tutkimusryhmän jäsen tarjoaa 20–45 minuutin koulutustilaisuuden päivystys- tai potilasosastolla yksityisessä konsultaatiohuoneessa. Lisäksi tutkijat tarjoavat halutessaan koulutusta muualla sairaalan ulkopuolella sopivana ajankohtana. Perheelle tarjotaan koulutusopas. Linkin vaiheet opetetaan.

Linkissä 1 vanhemmat opetetaan käyttämään reflektiivisiä kuuntelutaitoja, jotka perustuvat motivoivaan haastatteluun tiedon saamiseksi ilman invasiivista tutkimista (todettu olevan haitallista kriittisten tapahtumien stressin selvittelyssä). Lisäksi vanhempi arvioi lyhyesti tämänhetkistä emotionaalista reaktiota kriisiin käyttämällä modifioitua Kessler-6-seulontaa, kuuden kohdan työkalua, joka kysyy surun, hermostuneisuuden, levottomuuden, toivottomuuden, vaivannäön ja arvottomuuden tunteita. Linkissä 2 psykologinen ensiapuavustaja helpottaa resurssien ja lisähoidon saatavuutta, jos se on tarpeen lapsen tukemiseksi. Perheelle annetaan resursseja, mukaan lukien maksuton auttava puhelin ja tuki edistyneelle mielenterveyshuollolle UIHC:ssä ja heidän paikallisyhteisössään.

Trauma Education -perheitä ei kouluteta, vaan heille annetaan vanhemmille vihko "Joten olet joutunut onnettomuuteen."

Tiedonkeruu.

Tiedot loukkaantumiskäynnistä ja seurantakäynneistä kerätään jokaiselta ilmoittautuneelta lapselta lääketieteellisistä tiedoista. Tutkijat keräävät vamman luonteen ja ruumiin sijainnin kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-9) avulla. Kerätyt lisätiedot sisältävät oleskelun keston, diagnostiset toimenpiteet, vamman mekanismin, ensimmäiset elintoiminnot ja mahdolliset seurannan komplikaatiot tai samanaikaiset sairaudet. Tiedot vamman vakavuudesta tallennetaan keräämällä lyhennettyjä vamma-asteikkoja (AIS) ja vamman vakavuusasteikkoja (ISS).

Perustason, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kyselyt suoritetaan vanhempien ja lasten kanssa sekä Link- että Trauma Education -osastoissa. Tutkijat pyytävät lasta ja vanhempaa suorittamaan perustutkimukset potilasosastolla. 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakyselyt suoritetaan itsetehdyillä postikyselyillä tai verkossa. Kyselyillä mitataan masennusoireita, posttraumaattisen stressihäiriön oireita, sosiaalista tukea, perheen kommunikaatiota, vahvuuksia ja vaikeuksia sekä elämänlaatua ja kysytään mielenterveys- tai yhteisöresursseista, joita he ovat käyttäneet viimeisen kyselyn jälkeen. Seurantaa varten tutkimusryhmä lähettää sähköpostilla linkin vanhemmalle ja lapselle kyselyiden täyttämistä varten sekä lähettää paperiversion kyselylomakkeesta ja saatekirjeen, jossa selvitetään, että kyselyn voi täyttää paperilla tai verkossa. ja postimaksulla maksettu kirjekuori. Jos kyselyt täytetään verkossa, kyselylomakkeet täytetään sähköisesti REDCapilla, U of I:n tuella verkkokyselyjärjestelmällä. Dyadille soitetaan kyselyn lähetyspäivänä ja ilmoitetaan lähetyksestä.

Jos online- tai postitse lähetettyä kyselylomaketta ei palauteta 10 päivän kuluessa, tutkimusryhmä yrittää ottaa yhteyttä dyadiin puhelimitse 6 kertaa kuukauden sisällä muistuttaakseen heitä kyselystä. Kuukauden kuluttua ilman vastausta tutkijat lähettävät paketin tai verkkolinkin uudelleen. Jos dyadi ei täytä 6 viikon kyselyä, häntä pyydetään silti täyttämään 3 kuukauden ja 6 kuukauden kyselyt.

Analyyttinen suunnitelma

Tutkijat vertaavat kahden interventiohaan (Link ja Trauma Education) tehokkuutta toisiinsa. Tutkimusryhmä tutkii useita vanhempiin ja lapsiin liittyviä tuloksia, joihin interventiot voivat vaikuttaa, mukaan lukien PTSD:n ja masennuksen oireita, selviytymistä, perheen sosiaalista tukea, elämänlaatua, koulun tuloksia ja yhteyksiä mielenterveysalan ammattilaisiin. Tulokset voivat olla jatkuvia tai kategorisia. Useat vertailut sisältävät koehenkilöiden (lapsi tai vanhempi) toistuvia mittauksia ajan mittaan.

Tutkijat laskevat ensin t-testit ja Wilcoxonin ranksusummatestit, joilla tutkitaan jatkuvia tuloksia (esim. masennuksen tasoa, perheen sosiaalisen tuen tasoa) ja khin neliötestejä kategorisille tuloksille (esim. oireellinen PTSD:lle vs. oireeton). Jos satunnaistamista ei saavuteta, tutkijat jatkavat yleistettyjä lineaarisia sekamalleja (GLMM). Esimerkiksi PTSD-oireiden osalta tutkimusryhmä tutkii 1) oireiden alkamista kuuden viikon kuluttua ja 2) muutoksia kuudesta viikosta kolmeen kuukauteen ja kuuteen kuukauteen. 1) Kuuden viikon mittauksissa tutkijat suorittavat yksinkertaisen yleistetyn lineaarisen mallin ja sisällyttävät siihen ajassa vaihtelevia kovariaatteja ottaakseen huomioon lähtötilanteesta muuttuneet toimenpiteet (esim. selviytyminen, sosiaalinen tuki). 2) Kuudesta viikosta kuuteen kuukauteen tapahtuvien muutosten osalta GLMM:t huomioivat toistuvien havaintojen ryhmittymisen koehenkilöiden sisällä ajan myötä.