통합 예방 및 치료가 말리 아동 영양실조 및 건강에 미치는 영향: 군집 무작위 개입 연구 (PROMIS-Mali)
전 세계적으로 아동 영양실조는 5세 미만 아동 310만 명 사망의 근본 원인입니다. 5세 미만 어린이 1,870만 명은 심각한 급성 영양실조(SAM)에 시달리고 있으며 추가로 3,300만 명의 어린이는 중등도 급성 영양실조에 걸려 SAM에 걸릴 위험이 있습니다.
사하라 사막 이남 아프리카에서는 아동 급성 영양실조를 치료하는 프로그램과 급성 및 만성 영양실조 예방에 초점을 맞춘 프로그램 간의 통합이 잘 이루어지지 않아 SAM 아동을 선별하고 의뢰하기 위해 예방 플랫폼을 사용하거나 예방 서비스를 제공하기 위한 선별 및 추천 플랫폼.
이 프로젝트는 예방 및 치료 프로그램의 통합과 관련된 두 가지 중요한 격차를 해결할 것입니다. 2) 스크리닝 프로그램은 스크리닝 당시 MAM/SAM을 앓지 않는 것으로 밝혀진 아동에 대해 어떠한 예방 서비스도 제공하지 않습니다. 비 MAM/SAM 사례로 확인된 아동의 어머니는 일반적으로 건강 또는 영양 공급을 받지 못한 채 집으로 보내지며, 그 결과 선별 검사 참여와 관련된 실질적인 혜택을 보지 못하기 때문에 선별 검사를 위해 다시 오지 않을 수 있습니다. 이 프로젝트는 어린이 영양 실조의 예방 및 치료에 대한 더 높은 선별 검사 범위와 예방적 행동 변화 커뮤니케이션(BCC) + 소량 지질 기반 영양 보충(SQ-LNS)으로 구성된 통합 접근 방식의 효과를 평가하여 이러한 격차를 구체적으로 해결할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 아동 영양결핍에 대한 BCC/SQ-LNS의 의도된 이중 역할 때문입니다. 아동 영양결핍을 예방하고 SAM/MAM의 선별, 의뢰 및 치료 범위를 강화하려면 제안된 개입의 영향을 엄격하게 평가하고 예방 및 강화된 범위/치료의 기여도를 알아내기 위해 두 가지 연구 설계를 결합해야 합니다. 아동 영양 실조에 대한 전반적인 영향.
따라서 제안된 연구에서는 두 가지 유형의 연구 설계를 사용합니다. 첫 번째는 프로그램 구현 24개월 후 최종 단계에서 개입 그룹과 통제 그룹 간의 선택 연구 결과를 비교하는 반복 단면 디자인입니다. 6-23개월 아동을 대상으로 한 이러한 단면 조사는 기준선과 24개월 후(다른 아동에 대해) MAM/SAM의 유병률 및 발육 부진을 포함하여 여러 결과의 유병률에 대한 개입의 영향을 평가하는 데 사용됩니다. MAM/SAM 검사 및 산모 ENA/IYCF/WASH 지식 및 관행의 범위. 두 번째 연구 설계는 개별 아동을 생후 6개월에 모집하고 24개월이 될 때까지 매달 추적 관찰하는 종적 설계를 수반합니다. 이 설계를 통해 발생률, 회복 및 재발률에 대한 개입의 효과를 평가할 수 있습니다. MAM/SAM의.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Segou
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Bla And San, Segou, 말리
- Bla and San Health Districts
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
단면 연구(기준선 및 종료선)
포함 기준:
- 가구 내 6-23개월 된 지표 자녀 최소 한 명
- 어머니는 색인 아이의 분만 이후 연구 지역에 거주해야 합니다.
- 싱글톤 유아
제외 기준:
- 지표 아동은 인체 측정을 방해하는 선천적 기형을 보여서는 안 됩니다.
종단 연구
포함 기준:
- 생후 6-6.9개월 아동;
- WHZ>-2 및 MUAC>125 mm이고 양측 함몰 부종이 없는 소아
- 어머니는 색인 아이의 분만 이후 연구 지역에 거주해야 합니다.
- 싱글톤 유아
제외 기준:
- 인체 측정을 불가능하게 만드는 선천성 기형
- 공부를 그만 둘 예정인 어머니는 내년에
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
ENA(필수 영양 조치), IYCF(영유아 수유) 및 WASH(물, 위생 및 위생)에 대한 행동 변화 커뮤니케이션(BCC)은 6-23개월 아동을 위한 월간 회의에서 제공됩니다.
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매월 마을 단위로 조직되는 집단상담회.
참여 어린이의 보호자는 어린이 영양, 건강, 위생 및 좋은 위생 관행에 관한 주제를 다루는 월간 상담 회의에 초대됩니다.
이러한 방문 동안 어린이들은 또한 팔 둘레를 측정하는 급성 영양실조에 대한 검사를 받습니다.
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실험적: PROMIS 개입
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매월 마을 단위로 조직되는 집단상담회.
참여 어린이의 보호자는 어린이 영양, 건강, 위생 및 좋은 위생 관행에 관한 주제를 다루는 월간 상담 회의에 초대됩니다.
이러한 방문 동안 어린이들은 또한 팔 둘레를 측정하는 급성 영양실조에 대한 검사를 받습니다.
SQ-LNS 1개월분(20g 31포)을 상담에 참여하는 산모에게 배포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHZ<-2 또는 MUAC <125mm로 정의되는 급성 아동 영양실조의 유병률 또는 생후 6-23개월 아동의 양측 함몰 부종
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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프로그램 시행 24개월 후
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급성영양실조아동 선별검사 범위(매월 선별검사를 받는 아동의 비율/적격아동의 총 수(6-23개월)
기간: 생후 6개월에서 23개월 및 연구 종료 시점에 연구 포함 시점부터 매달
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생후 6개월에서 23개월 및 연구 종료 시점에 연구 포함 시점부터 매달
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WHZ<-2 또는 MUAC<125mm로 정의되는 소아 급성 영양실조 발생률
기간: 생후 6개월부터 23개월까지 연구 시작부터 매달
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생후 6개월부터 23개월까지 연구 시작부터 매달
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급성 영양실조 치료 순응도(입원한 전체 대비 치료를 완료한 사례의 %)
기간: 생후 6개월에서 23개월 및 연구 종료 시점에 연구 포함 시점부터 매달
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생후 6개월에서 23개월 및 연구 종료 시점에 연구 포함 시점부터 매달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아 수유(IYCF), 필수 영양 조치(ENA) 및 물, 위생 및 위생(WASH)과 관련된 간병인의 지식 및 관행
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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프로그램 시행 24개월 후
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생후 6-23개월 아동의 HAZ<-2로 정의되는 아동 발육부진 유병률
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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HAZ 점수를 계산하기 위해 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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생후 6-23개월 아동의 평균 WHZ-점수
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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WHZ 점수를 계산하기 위해 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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생후 6-23개월 아동의 평균 HAZ-점수
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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HAZ 점수를 계산하기 위해 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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생후 6-23개월 아동의 평균 상완 둘레
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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프로그램 시행 24개월 후
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생후 6-23개월 소아의 최종선에서의 평균 헤모글로빈 농도
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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프로그램 시행 24개월 후
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생후 6-23개월 소아의 말기 소아 빈혈(Hb 농도<11g.dL-1) 유병률
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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프로그램 시행 24개월 후
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WHZ<-3 또는 양측 패인 부종 또는 MUAC<115mm로 정의되는 중증 급성 영양실조의 유병률
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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WHZ 점수를 계산하기 위해 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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생후 6-23개월 아동의 HAZ<-3으로 정의되는 중증 발육부진 유병률
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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HAZ 점수를 계산하기 위해 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
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프로그램 시행 24개월 후
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생후 6개월에서 23개월 사이의 아동에서 HAZ<-2로 정의되는 아동 발육부진 발생률
기간: 생후 6개월부터 23개월까지 매월
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HAZ 점수를 계산하기 위해 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
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생후 6개월부터 23개월까지 매월
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선형 성장 속도(HAZ 증분/월)
기간: 6개월부터 23개월까지 매월 포함
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HAZ 점수를 계산하기 위해 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
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6개월부터 23개월까지 매월 포함
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폰데랄 성장 속도(WHZ 증분/월)
기간: 6개월부터 23개월까지 매월 포함
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WHZ 점수를 계산하기 위해 2006년 WHO 성장 참조가 사용됩니다.
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6개월부터 23개월까지 매월 포함
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체중 증가(체중 증가/월)
기간: 6개월부터 23개월까지 매월 포함
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6개월부터 23개월까지 매월 포함
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중상완 둘레 증가(MUAC 증분/월)
기간: 6개월부터 23개월까지 매월 포함
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6개월부터 23개월까지 매월 포함
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유아 이환율(급성 호흡기 감염, 발열, 말라리아(RDT), 구토, 설사)
기간: 6개월부터 23개월까지 매월 포함
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열이 있는 경우(또는 지난 24시간 동안 열이 생각난 경우) 신속 검사를 통해 말라리아 검사를 받게 됩니다.
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6개월부터 23개월까지 매월 포함
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MAM/SAM 치료 후 재발률(WHZ<-2 또는 MUAC<125mm 비율 또는 MAM 또는 SAM 치료 프로그램에서 퇴원한 후 치료된 총 아동 수에 대한 양측 함몰부종)
기간: 6개월부터 23개월까지 매월 포함
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6개월부터 23개월까지 매월 포함
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아동 발달(운동, 언어 및 개인-사회 발달)
기간: 프로그램 시행 24개월 후
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DMC-II에 의해 결정됨
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프로그램 시행 24개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marie Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute
- 수석 연구원: Harouna Konde, MD, Helen Keller International - Mali
- 수석 연구원: Lieven Huybregts, PhD, International Food Policy Research Institute
- 수석 연구원: Agnes Le Port, International Food Policy Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huybregts L, Becquey E, Zongrone A, Le Port A, Khassanova R, Coulibaly L, Leroy JL, Rawat R, Ruel MT. The impact of integrated prevention and treatment on child malnutrition and health: the PROMIS project, a randomized control trial in Burkina Faso and Mali. BMC Public Health. 2017 Mar 9;17(1):237. doi: 10.1186/s12889-017-4146-6.
- Huybregts L, Le Port A, Becquey E, Zongrone A, Barba FM, Rawat R, Leroy JL, Ruel MT. Impact on child acute malnutrition of integrating small-quantity lipid-based nutrient supplements into community-level screening for acute malnutrition: A cluster-randomized controlled trial in Mali. PLoS Med. 2019 Aug 27;16(8):e1002892. doi: 10.1371/journal.pmed.1002892. eCollection 2019 Aug.
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IFPRI
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어린이 급성 영양실조에 대한 임상 시험
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Boehringer Ingelheim더 이상 사용할 수 없음폐 질환, 간질(소아 집단에서) | 소아 간질성 폐질환(chILD)
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한Child-Pugh A 간세포 암종프랑스
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AstraZeneca종료됨위암 | 고급 고형 악성종양 | 고형종양 | Child-Pugh A~B7 진행성 간세포 암종 | EGFR 및/또는 ROS 돌연변이 NSCLC | 폐 전이 암종대한민국
어린이 건강 및 영양 주제에 대한 임상 시험
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Jimma University알려지지 않은
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Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash University완전한
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdom알려지지 않은