AF에 대한 LA 절제 전후의 CTI 절제 비교
2016년 8월 4일 업데이트: NYU Langone Health
지속성 AF를 제거하기 위한 두 가지 AF 절제 전략(LA 절제 전 CTI 절제 대 LA 절제 후 CTI)의 무작위, 단일 맹검, 비교 시험
이 연구는 CPVA/PVI/선형 병변/분할술 이전의 CTI가 CTI와 비교하여 항부정맥제 치료 없이 오래 지속된 지속성 심방세동 환자에서 동리듬의 회복 전에 감소된 좌심방 절제 병변 세트를 초래하는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. CPVA/PVI/선형 병변/분획 후.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속적인/지속적인 심방 세동
제외 기준:
- 나이<18
- 선천성 심장 질환
- 심박 조율기 또는 ICD 이식
- 이전 절제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CTI 퍼스트
좌심방 절제 전 CTI 절제
|
CTI 절제가 수행되는 시기입니다.
절차에 사용되는 다른 관련 개입이 없습니다.
|
|
실험적: CTI 초
좌심방 절제 후 CTI 절제
|
CTI 절제가 수행되는 시기입니다.
절차에 사용되는 다른 관련 개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심방 빈맥 또는 동 리듬에 대한 심방 세동을 구성하는 데 필요한 절제 라인의 수
기간: 급성(절차 내)
|
급성(절차 내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방 부정맥의 조기 재발
기간: 3 개월
|
30초 이상 지속되는 심방 세동 또는 심방 빈맥
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony Aizer, MD, NYU School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .