Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ablacji CTI przed i po ablacji LA w AF

4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Randomizowana, pojedynczo zaślepiona, porównawcza próba dwóch strategii ablacji AF (ablacja CTI przed ablacją LA i CTI po ablacji LA) w celu wyeliminowania przetrwałego AF

To badanie ma na celu określenie, czy CTI przed CPVA/PVI/zmianami liniowymi/frakcjonowaniem skutkuje zmniejszeniem liczby uszkodzeń lewego przedsionka po ablacji przed przywróceniem rytmu zatokowego u pacjentów z długotrwałym przetrwałym migotaniem przedsionków bez leczenia antyarytmicznego w porównaniu z CTI po CPVA/PVI/zmianach liniowych/frakcjonowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciągłe/uporczywe migotanie przedsionków

Kryteria wyłączenia:

  • wiek<18 lat
  • wrodzona wada serca
  • rozrusznik serca lub implant ICD
  • poprzednia ablacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CTI Najpierw
Ablacja CTI przed ablacją lewego przedsionka
Procedura: Czas ablacji CTI
Czas wykonania ablacji CTI. W procedurze nie stosuje się innych istotnych interwencji.
Eksperymentalny: CTI drugi
Ablacja CTI po ablacji lewego przedsionka
Procedura: Czas ablacji CTI
Czas wykonania ablacji CTI. W procedurze nie stosuje się innych istotnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba linii ablacyjnych potrzebnych do zorganizowania migotania przedsionków w częstoskurcz przedsionkowy lub rytm zatokowy
Ramy czasowe: Ostre (w trakcie zabiegu)
Ostre (w trakcie zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesny nawrót arytmii przedsionkowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Migotanie przedsionków lub częstoskurcz przedsionkowy trwające dłużej niż 30 sekund
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Aizer, MD, NYU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-01007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas ablacji CTI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj