Porovnání ablace CTI před nebo po ablaci LA pro FS
4. srpna 2016 aktualizováno: NYU Langone Health
Randomizovaná, jednoduše zaslepená, srovnávací studie dvou strategií ablace AF (CTI ablace před ablací LA versus CTI po ablaci LA) k eliminaci přetrvávající FS
Tato studie je navržena tak, aby určila, zda CTI před CPVA/PVI/lineárními lézemi/frakcionací vede ke snížení počtu ablačních lézí levé síně před obnovením sinusového rytmu u pacientů s dlouhotrvající přetrvávající fibrilací síní bez antiarytmické farmakoterapie ve srovnání s CTI po CPVA/PVI/lineárních lézích/frakcionaci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kontinuální/přetrvávající fibrilace síní
Kritéria vyloučení:
- věk <18
- vrozená srdeční vada
- kardiostimulátor nebo implantát ICD
- předchozí ablace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CTI první
CTI ablace před ablací levé síně
|
Načasování, kdy se provádí ablace CTI.
V postupu nejsou použity žádné další relevantní zásahy.
|
|
Experimentální: CTI sekunda
CTI ablace po ablaci levé síně
|
Načasování, kdy se provádí ablace CTI.
V postupu nejsou použity žádné další relevantní zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet ablačních linek potřebných k organizaci fibrilace síní na síňovou tachykardii nebo sinusový rytmus
Časové okno: Akutní (intra postup)
|
Akutní (intra postup)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časná recidiva síňových arytmií
Časové okno: 3 měsíce
|
Fibrilace síní nebo síňová tachykardie trvající déle než 30 sekund
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Aizer, MD, NYU School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-01007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .