Sammenligning af CTI-ablation før eller efter LA-ablation for AF
4. august 2016 opdateret af: NYU Langone Health
Randomiseret, enkeltblindet, sammenlignende forsøg med to AF-ablationsstrategier (CTI-ablation før LA-ablation versus CTI efter LA-ablation) for at eliminere vedvarende AF
Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om CTI før CPVA/PVI/lineære læsioner/fraktionering resulterer i reducerede venstre atrielle ablationslæsionssæt før genoprettelse af sinusrytmen hos patienter med langvarig vedvarende atrieflimren i fravær af antiarytmisk lægemiddelbehandling sammenlignet med CTI efter CPVA/PVI/lineære læsioner/fraktionering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
132
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kontinuerlig/vedvarende atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- medfødt hjertesygdom
- pacemaker eller ICD-implantat
- tidligere ablation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CTI først
CTI-ablation før venstre atriel ablation
|
Tidspunktet for hvornår CTI-ablationen udføres.
Der er ingen andre relevante indgreb anvendt i proceduren.
|
|
Eksperimentel: CTI anden
CTI ablation efter venstre atrial ablation
|
Tidspunktet for hvornår CTI-ablationen udføres.
Der er ingen andre relevante indgreb anvendt i proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal ablationslinjer, der kræves for at organisere atrieflimren til en atriel takykardi eller sinusrytme
Tidsramme: Akut (intra procedure)
|
Akut (intra procedure)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligt tilbagefald af atrielle arytmier
Tidsramme: 3 måneder
|
Atrieflimren eller atriel takykardi, der varer længere end 30 sekunder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Aizer, MD, NYU School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2014
Først opslået (Skøn)
25. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-01007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .