Comparación de la ablación de CTI antes o después de la ablación de LA para FA
4 de agosto de 2016 actualizado por: NYU Langone Health
Ensayo comparativo aleatorizado, simple ciego, de dos estrategias de ablación de FA (ablación de CTI antes de la ablación de LA versus CTI después de la ablación de LA) para eliminar la FA persistente
Este estudio está diseñado para determinar si la CTI antes de CPVA/PVI/lesiones lineales/fraccionamiento da como resultado conjuntos reducidos de lesiones por ablación de la aurícula izquierda antes de la restauración del ritmo sinusal en pacientes con fibrilación auricular persistente de larga data en ausencia de terapia con medicamentos antiarrítmicos en comparación con CTI después de CPVA/PVI/Lesiones lineales/Fraccionamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibrilación auricular continua/persistente
Criterio de exclusión:
- edad<18
- cardiopatía congénita
- implante de marcapasos o ICD
- ablación previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CTI primero
Ablación de CTI antes de la ablación de la aurícula izquierda
|
El momento en que se realiza la ablación de CTI.
No hay otras intervenciones relevantes utilizadas en el procedimiento.
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Experimental: CTI segundo
Ablación de CTI después de la ablación de la aurícula izquierda
|
El momento en que se realiza la ablación de CTI.
No hay otras intervenciones relevantes utilizadas en el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de líneas de ablación necesarias para organizar la fibrilación auricular en una taquicardia auricular o ritmo sinusal
Periodo de tiempo: Aguda (intraprocedimiento)
|
Aguda (intraprocedimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia temprana de arritmias auriculares
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Fibrilación auricular o taquicardia auricular que dura más de 30 segundos
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Aizer, MD, NYU School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-01007
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