CTI-ablaation vertailu ennen LA-ablaatiota tai sen jälkeen AF:lle
torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health
Satunnaistettu, yksisokkoutettu, vertaileva kokeilu kahdesta AF-ablaatiostrategiasta (CTI-ablaatio ennen LA-ablaatiota vs. CTI LA-ablaation jälkeen) jatkuvan AF:n eliminoimiseksi
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, johtaako CTI ennen CPVA/PVI/Lineaarisia leesioita/fraktiointia vasemman eteisen ablaatioleesioiden vähentymiseen ennen sinusrytmin palauttamista potilailla, joilla on pitkään jatkunut jatkuva eteisvärinä ilman rytmihäiriölääkehoitoa verrattuna CTI:hen CPVA/PVI/lineaaristen leesioiden/fraktioinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuva/pysyvä eteisvärinä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18
- synnynnäinen sydänsairaus
- sydämentahdistin tai ICD-implantti
- edellinen ablaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CTI ensin
CTI-ablaatio ennen vasemman eteisen ablaatiota
|
Ajankohta, jolloin CTI-ablaatio suoritetaan.
Menettelyssä ei käytetä muita asiaankuuluvia interventioita.
|
|
Kokeellinen: CTI toinen
CTI-ablaatio vasemman eteisen ablaation jälkeen
|
Ajankohta, jolloin CTI-ablaatio suoritetaan.
Menettelyssä ei käytetä muita asiaankuuluvia interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ablaatiolinjojen määrä, joka tarvitaan eteisvärinän järjestämiseen eteistakykardiaan tai sinusrytmiin
Aikaikkuna: Akuutti (toimenpiteen sisäinen)
|
Akuutti (toimenpiteen sisäinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisten rytmihäiriöiden varhainen uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Eteisvärinä tai eteistakykardia, joka kestää yli 30 sekuntia
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Aizer, MD, NYU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-01007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .