Confronto dell'ablazione CTI prima o dopo l'ablazione LA per la FA
4 agosto 2016 aggiornato da: NYU Langone Health
Studio comparativo randomizzato, in singolo cieco, di due strategie di ablazione della FA (ablazione CTI prima dell'ablazione LA rispetto a CTI dopo ablazione LA) per eliminare la FA persistente
Questo studio è progettato per determinare se la CTI prima di CPVA/PVI/lesioni lineari/frazionamento risulta in una riduzione dei set di lesioni da ablazione atriale sinistra prima del ripristino del ritmo sinusale in pazienti con fibrillazione atriale persistente di lunga data in assenza di terapia farmacologica antiaritmica rispetto alla CTI dopo CPVA/PVI/Lesioni lineari/Frazionamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fibrillazione atriale continua/persistente
Criteri di esclusione:
- età <18
- cardiopatia congenita
- pacemaker o impianto ICD
- precedente ablazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CTI Primo
Ablazione CTI prima dell'ablazione atriale sinistra
|
La tempistica di quando viene eseguita l'ablazione CTI.
Non ci sono altri interventi rilevanti utilizzati nella procedura.
|
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Sperimentale: CTI secondo
Ablazione CTI dopo ablazione atriale sinistra
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La tempistica di quando viene eseguita l'ablazione CTI.
Non ci sono altri interventi rilevanti utilizzati nella procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di linee di ablazione necessarie per organizzare la fibrillazione atriale in una tachicardia atriale o in un ritmo sinusale
Lasso di tempo: Acuta (intra procedura)
|
Acuta (intra procedura)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricorrenza precoce di aritmie atriali
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Fibrillazione atriale o tachicardia atriale che durano più di 30 secondi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony Aizer, MD, NYU School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-01007
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