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AFに対するLAアブレーション前後のCTIアブレーションの比較

2016年8月4日 更新者：NYU Langone Health

持続性AFを排除するための2つのAFアブレーション戦略（LAアブレーション前のCTIアブレーションとLAアブレーション後のCTI）の無作為化、単一盲検、比較試験

この研究は、CPVA/PVI/線形病変/分割前の CTI が、CTI と比較して、抗不整脈薬療法の非存在下で長期持続性心房細動を有する患者の洞調律の回復前に、左心房アブレーション病変セットの減少をもたらすかどうかを判断するために設計されています。 CPVA/PVI/線状病変/分画後。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 持続性/持続性心房細動

除外基準:

  • 18歳未満
  • 先天性心疾患
  • ペースメーカーまたは ICD インプラント
  • 以前のアブレーション

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CTIファースト
左心房アブレーション前の CTI アブレーション
手順：CTIアブレーションのタイミング
CTIアブレーションを行うタイミング。 この手順で使用される他の関連する介入はありません。
実験的：CTI秒
左心房アブレーション後の CTI アブレーション
手順：CTIアブレーションのタイミング
CTIアブレーションを行うタイミング。 この手順で使用される他の関連する介入はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心房細動を心房性頻脈または洞調律に組織化するために必要なアブレーション ラインの数
時間枠：急性（処置内）
急性（処置内）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房性不整脈の早期再発
時間枠：3ヶ月
30秒以上持続する心房細動または心房頻拍
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Anthony Aizer, MD、NYU School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月4日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-01007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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