Vergleich der CTI-Ablation vor oder nach der LA-Ablation bei Vorhofflimmern
4. August 2016 aktualisiert von: NYU Langone Health
Randomisierte, einfach verblindete, vergleichende Studie mit zwei AF-Ablationsstrategien (CTI-Ablation vor LA-Ablation versus CTI nach LA-Ablation) zur Eliminierung von persistierendem AF
Diese Studie soll bestimmen, ob CTI vor CPVA/PVI/linearen Läsionen/Fraktionierung zu reduzierten linksatrialen Ablationsläsionen vor Wiederherstellung des Sinusrhythmus bei Patienten mit langanhaltendem persistierendem Vorhofflimmern ohne antiarrhythmische medikamentöse Therapie im Vergleich zu CTI führt nach CPVA/PVI/linearen Läsionen/Fraktionierung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kontinuierliches/anhaltendes Vorhofflimmern
Ausschlusskriterien:
- Alter<18
- angeborenen Herzfehler
- Herzschrittmacher oder ICD-Implantat
- vorherige Ablation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CTI zuerst
CTI-Ablation vor linksatrialer Ablation
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Der Zeitpunkt, zu dem die CTI-Ablation durchgeführt wird.
Es gibt keine anderen relevanten Interventionen, die in dem Verfahren verwendet werden.
|
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Experimental: CTI zweite
CTI-Ablation nach linksatrialer Ablation
|
Der Zeitpunkt, zu dem die CTI-Ablation durchgeführt wird.
Es gibt keine anderen relevanten Interventionen, die in dem Verfahren verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Ablationslinien, die erforderlich sind, um Vorhofflimmern in eine atriale Tachykardie oder einen Sinusrhythmus zu organisieren
Zeitfenster: Akut (innerhalb des Eingriffs)
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Akut (innerhalb des Eingriffs)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frühes Wiederauftreten atrialer Arrhythmien
Zeitfenster: 3 Monate
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Vorhofflimmern oder atriale Tachykardie, die länger als 30 Sekunden anhält
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony Aizer, MD, NYU School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-01007
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