Comparação da ablação de CTI antes ou depois da ablação de LA para FA
4 de agosto de 2016 atualizado por: NYU Langone Health
Ensaio randomizado, simples-cego, comparativo de duas estratégias de ablação de FA (ablação de CTI antes da ablação de LA versus CTI após ablação de LA) para eliminar a FA persistente
Este estudo é projetado para determinar se o CTI antes de CPVA/PVI/lesões lineares/fracionamento resulta em conjuntos reduzidos de lesões de ablação atrial esquerda antes da restauração do ritmo sinusal em pacientes com fibrilação atrial persistente de longa duração na ausência de terapia antiarrítmica em comparação com CTI após CPVA/PVI/Linear Lesions/Fractionation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fibrilação atrial contínua/persistente
Critério de exclusão:
- idade <18
- cardiopatia congênita
- marcapasso ou implante de CDI
- ablação anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Primeiro CTI
Ablação de CTI antes de ablação atrial esquerda
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O momento em que a ablação de CTI é realizada.
Não há outras intervenções relevantes utilizadas no procedimento.
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Experimental: CTI segundo
Ablação de CTI após ablação atrial esquerda
|
O momento em que a ablação de CTI é realizada.
Não há outras intervenções relevantes utilizadas no procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de linhas de ablação necessárias para organizar a fibrilação atrial para uma taquicardia atrial ou ritmo sinusal
Prazo: Aguda (intraprocedimento)
|
Aguda (intraprocedimento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência precoce de arritmias atriais
Prazo: 3 meses
|
Fibrilação Atrial ou Taquicardia Atrial com duração superior a 30 segundos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Aizer, MD, NYU School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-01007
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