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흡연자에 대한 마음챙김 기반 재발 예방의 효과 (MBRP)

2020년 7월 23일 업데이트: Ana Regina Noto, Federal University of São Paulo

담배 의존 치료를 위한 보조 전략으로서 마음챙김 프로그램 - 기반 재발 방지(MBRP)의 효과 평가

담배 의존도는 예측 가능한 주요 사망 원인입니다. 재발 방지를 포함한 인지 행동 요법에 기반한 치료는 담배 의존자들에게 표준이 되었습니다. 그러나 과학적 진보는 여전히 필요합니다. 따라서 치료와 병행하는 마음챙김 기반 재발 방지(MBRP) 프로그램은 유망한 결과를 보여주었습니다. 이 프로젝트의 목적은 브라질 INCA(Instituto Nacional do Câncer)를 통해 보건부가 제정한 금연 치료의 보조제로서 MBRP 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 무작위 임상 시험이 있을 예정입니다. 간단한 무작위 할당으로. 60명의 환자가 이 연구에 참여하여 두 그룹 사이에서 무작위로 치료(INCA'S 표준)를 받습니다. 및 통제 그룹(CG)은 재발 방지의 전통적인 모델의 8개 세션을 겪을 것입니다. 이 연구는 Juiz de Fora(미나스 제라이스 주-브라질) 시의 금연 치료에 대한 외래 벤치마크에서 수행될 것입니다. 금연, 불안, 우울증, 갈망, 긍정적 및 부정적 영향과 같은 여러 변수에 대한 변화를 평가하고 금연과 마음챙김 수준의 연관성을 조사할 것입니다. 데이터는 기준선(T0) 및 다른 4번: 연구 시작 후 1(T1), 3(T2), 6(T3) 및 12개월(T4)에 평가됩니다. 보건부의 의정서 유지. 데이터 분석을 위해 두 가지 유형의 개입이 환자의 동반 질환 및 금욕의 진행에 미치는 영향을 평가하기 위해 반복 측정 및 종단 로지스틱 회귀 분석을 사용한 분산 분석이 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

재발 방지를 포함하여 인지 행동 요법에 기초한 치료는 브라질과 세계의 다른 많은 지역에서 금연의 표준이 되었습니다. 그러나 과학적 진보는 여전히 필요합니다.

Mindfulness-based 접근법은 최근 중독 치료를 위해 평가되고 구현되기 시작했습니다. 마음챙김 실천과 인지 치료 접근법을 통합하는 마음챙김 기반 재발 방지(Mindfulness-Based Relapse Prevention, MBRP) 프로그램은 이전 연구에서 유망한 예비 결과를 보여주었습니다.

현재 연구의 목적은 브라질 보건부에 의해 제정된 표준 금연 치료의 부속물로서 Mindfulness-Based Relapse Prevention 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구는 니코틴 의존성 진단을 받은 60명의 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험입니다. 60명의 환자가 치료를 받는 이 연구에 참여합니다(Instituto Nacional do Câncer - INCA'S 표준을 통해 브라질 보건부에 의해 제정됨). 그리고 통제 그룹(CG)은 재발 방지의 전통적인 모델(INCA 표준)의 8개 세션을 겪게 됩니다. 여기에는 금욕을 달성한 니코틴 의존성 진단을 받은 환자가 포함됩니다. 특정 목표: 담배를 계속 끊은 환자 수의 차이를 평가합니다. 경과 및 재발 방지에 있어 MBRP의 효과를 연구합니다. 욕구에 대한 MBRP의 효과와 금연과의 연관성을 평가합니다. MBRP의 긍정적 및 부정적 영향과 금연과의 연관성을 평가합니다. 금연과 마음챙김 수준의 연관성을 조사하기 위해; 우울 증상에 대한 MBRP의 효과 및 금연과의 가능한 연관성을 평가합니다. 불안 증상에 대한 MBRP의 효과와 금연과의 연관성을 평가합니다. 이들은 기준선(T0) 및 다른 4개의 시간에 평가됩니다: 연구 시작 후 1(T1), 3(T2), 6(T3) 및 12개월(T4), 정기적으로 계획된 유지 관리의 평가를 받는 것 외에 프로토콜 INCA에서. 스크리닝 도구: 자가 보고서 설문지(SRQ-20); 흡연 욕구 설문지(QSU); 병원 불안 및 우울 척도(HAD); 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D); FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire); Smokerlyser(CO 측정); 니코틴 의존에 대한 Fagerstrom 테스트(FTND); 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS). 데이터 분석을 위해 두 가지 유형의 개입이 환자의 동반 질환 및 금욕의 진행에 미치는 영향을 평가하기 위해 반복 측정 및 종단 로지스틱 회귀 분석을 사용한 분산 분석이 사용됩니다. 맥락: 브라질 미나스 제라이스의 주이즈 데 포라 시에서 금연 치료에 대한 외래 벤치마크. 참가자: • 포함: 니코틴 의존 진단을 받은 환자;• 제외: 다른 물질에 대한 의존성, 정신과 동반 질환, 임산부. • 성별, 교육 수준 및 담배 수준에 대한 의존도에 따라 일치하는 그룹. 이 초기 연구는 갈망과 금연에 대한 보충 치료로서 브라질 공중 보건 시스템의 맥락에서 Mindfulness-Based Relapse Prevention의 타당성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 04024-003
        • Drug Dependency Unit of the Federal University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 니코틴 의존으로 진단된 환자;
  • 현재 하루에 적어도 10개비의 담배를 피우는 환자;
  • 현재 주요 심리적 장애가 없습니다.
  • 처음으로 치료를 받는 환자
  • 기꺼이 치료 및 후속 세션에 참석하고 설문 조사를 완료하고 CO 테스트 만료
  • 다른 약물에 대한 의존성을 나타내지 마십시오.

제외 기준:

  • 다른 물질에 대한 의존성;
  • 정신과 동반이환;
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 재발 방지
실험 그룹(EG)은 담배 의존 치료를 위한 브라질 보건부 프로토콜(BMHP) 이후 MBRP의 8개 세션을 거칩니다. MBRP 프로그램: 첫 세 세션: 마음챙김 자각 연습과 마음챙김 연습을 일상 생활에 통합하는 데 중점을 둡니다(바디 스캔, 좌선, 걷기 명상). 다음 세 세션: 현재 경험의 수용과 재발 방지를 위한 마음챙김 실천의 적용을 강조합니다. 마지막 두 세션: 자가 관리, 지원 네트워크 및 라이프스타일 균형 문제를 포함하도록 확장합니다.
MBRP는 약물 사용 관련 문제로 치료를 받은 사람들을 위한 보조 치료이며 재발을 방지합니다.
다른: 브라질 보건부 의정서
통제 그룹(CG)은 브라질 보건부 프로토콜(BMHP)의 프로토콜: 임상 평가, 인지 행동 접근법의 4개 세션 및 필요에 따라 실험 그룹으로서 니코틴 대체 요법 및/또는 부프로피온을 받습니다. MBRP(EG)의 8개 세션 동안 두 그룹(EG 및 CG)은 BMHP의 8개 유지 관리 세션을 받게 됩니다.
MBRP는 약물 사용 관련 문제로 치료를 받은 사람들을 위한 보조 치료이며 재발을 방지합니다.
대조군은 인지 행동 접근법의 4회 세션 후에 보건부 프로토콜에 따라 유지 관리 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 인터뷰(자가 보고 및 일산화탄소 모니터 사용)를 통한 금연의 유지 및 포인트 유병률의 변화
기간: 기준선 및 12개월
우리는 평가 인터뷰(자가 보고 및 CO 모니터 사용)를 통해 금연 유지를 평가하고 포인트 유병률이 주요 결과 측정이 될 것입니다.
기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 설문지로 측정한 흡연 욕구의 변화: QSU(Question of Smoking Urges) 설문지
기간: 기준선 및 12개월
이것은 자체 보고서 설문지로 측정됩니다: 흡연 욕구 설문지(QSU)
기준선 및 12개월
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)를 통해 측정된 불안 증상의 변화
기간: 기준선 및 12개월
불안 증상은 병원 불안 및 우울 척도(HAD)를 통해 측정됩니다.
기준선 및 12개월
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)을 통해 측정한 우울증 증상의 변화
기간: 기준선 및 12개월
우울증의 증상은 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)을 통해 측정됩니다.
기준선 및 12개월
FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)로 측정한 자기 보고식 마음챙김 수준의 변화
기간: 기준선 및 12개월
이것은 자기 보고서 설문지 FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)로 측정됩니다.
기준선 및 12개월
Bedfont Micro Smokerlyser - CO 모니터로 측정한 금욕 유지
기간: 기준선과 12개월.
금욕은 Bedfont Micro Smokerlyser - CO 모니터로 측정하여 금연에 대한 자가 보고를 지원합니다.
기준선과 12개월.
The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence(FTND)를 통해 측정한 담배 의존도
기간: 기준선 및 12개월
이것은 니코틴 의존도에 대한 Fagerstrom 테스트(FTND)를 통해 측정됩니다.
기준선 및 12개월
긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)를 통해 측정된 긍정적 및 부정적 영향의 변화
기간: 기준선 및 12개월
이는 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)를 통해 측정됩니다.
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ana Regina Noto, Doctor, Federal University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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