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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02328846
경피-동맥 이산화탄소 및 미세순환 장애
2018년 10월 18일 업데이트: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia
경피-동맥 이산화탄소 기울기는 심장 수술 후 미세 순환 장애 및 장기 부전의 발달을 예측합니다.
미세 순환의 평가는 현재 제한적입니다. 조직 이산화탄소-동맥 이산화탄소(PtCO2-aCO2)의 지속적인 평가는 미세순환 상태를 결정하는 새롭고 참신하며 비침습적인 방법을 제공합니다. 연구자들은 2개의 비침습적 장치, 즉 Braedius 사이드스팀 암시야 현미경(SDF) 현미경 장치를 설하 순환에 적용하고 경피적 PtCO2 프로브를 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 피험자의 이마에 적용할 것입니다. PtCO2-aCO2 구배가 결정되고 설하 미세순환의 비디오 현미경 이미지와 연관됩니다. 그 후 수술 후 장기 부전 및 급성 신장 손상의 발생률을 결정하고 PtCO2-동맥 CO2 구배 및 비디오 현미경 이미지와 연관시킬 것입니다.
데이터는 표준 기술 통계 방법으로 분석됩니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
거시혈역학적 매개변수(혈압 및 심박출량)의 소생 및 정상화에도 불구하고 미세순환의 상당한 기능장애가 지속될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.1, 2 또한 미세순환 기능장애의 중증도와 패혈성 쇼크 환자의 결과 사이에는 양의 상관관계가 있습니다.
대조적으로, 거시혈역학적 목표 지향적 치료에 대한 반응으로 미세순환 관류의 초기 개선은 장기 기능의 개선과 관련이 있습니다.3
미세 순환을 모니터링하는 것은 어렵습니다.
모니터링 창(예: 설하층)은 다른 원격 혈관층을 반사해야 합니다.
이것은 패혈증 및 저혈량성 쇼크와 같은 전신 질환의 경우에 더 그럴 가능성이 높습니다.
미세 순환을 연구하기 위한 현재 연구 양식에는 레이저 도플러 및 비디오 현미경이 포함됩니다.4
이러한 장치의 한계는 미세 순환의 평가가 오프라인으로 수행되어야 하고 미세 혈관 소생에 대한 목표가 설정되지 않았다는 것입니다.
따라서 미세혈관 모니터링은 현재 연구 분야로 제한되어 있습니다.
조직 경피 이산화탄소(PtCO2)의 평가는 미세 순환을 평가하는 새롭고 비침습적인 실시간 방법입니다.5, 6 PtCO2의 세 가지 주요 결정 요인은 동맥 이산화탄소(PaCO2), 산소 소비(VCO2) 및 조직 혈류.
정상적인 조건에서 증가된 조직 대사(따라서 VCO2)는 증가된 조직 관류와 결합되어 PtCO2 증가를 크게 감소시킵니다("세척" 현상).
따라서 PaCO2가 일정하다면 PtCO2의 증가는 신진대사와 조직 관류 사이의 부적절한 관계를 반영합니다.
따라서 PtCO2는 조직 관류의 좋은 추정치를 나타냅니다.
PtCO2에 대한 PaCO2의 영향을 극복하기 위해 이산화탄소 갭(조직-동맥 이산화탄소 구배, 정상<7 mmHg)을 사용하는 것이 편리합니다.
매우 높은 간격 값은 또한 조직 저산소증의 존재를 시사할 수 있는 반면 중간 정도 상승된 간격은 흐름 정체 또는 조직 저산소증을 나타낼 수 있습니다.
심장 수술은 미세혈관 순환의 현저한 변화를 특징으로 합니다.
이러한 변화는 온펌프 및 오프펌프 모두에서 그리고 박동성 및 비박동성 흐름에서 관찰됩니다.
PtCO2-동맥 CO2 구배를 모니터링하면 심폐 우회술 후(CPB) 기간 동안 발생하는 미세혈관 이상과 CPB 이후 장기 기능 장애에 미치는 영향을 실시간으로 신속하게 측정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 피험자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 선택적 심장 수술
- 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 피험자
- 응급 수술
- 연령 < 18세
- 임신한 여성의 자가 보고
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 SOFA 점수
기간: 참가자는 ICU 체류 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주입니다.
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참가자는 ICU 체류 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 신장 질환 개선 글로벌 결과 (KDIGO) 클래스
기간: 참가자는 ICU 체류 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주입니다.
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참가자는 ICU 체류 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Microvascular blood flow is altered in patients with sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):98-104. doi: 10.1164/rccm.200109-016oc.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Vallee F, Vallet B, Mathe O, Parraguette J, Mari A, Silva S, Samii K, Fourcade O, Genestal M. Central venous-to-arterial carbon dioxide difference: an additional target for goal-directed therapy in septic shock? Intensive Care Med. 2008 Dec;34(12):2218-25. doi: 10.1007/s00134-008-1199-0. Epub 2008 Jul 8.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Vallee F, Mateo J, Dubreuil G, Poussant T, Tachon G, Ouanounou I, Payen D. Cutaneous ear lobe Pco(2) at 37 degrees C to evaluate microperfusion in patients with septic shock. Chest. 2010 Nov;138(5):1062-70. doi: 10.1378/chest.09-2690. Epub 2010 May 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17872
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