- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02328846
Anidride carbonica transcutanea-arteriosa e disfunzione del microcircolo
Il gradiente transcutaneo-arterioso di anidride carbonica predice la disfunzione microcircolatoria e lo sviluppo di insufficienza d'organo dopo cardiochirurgia
La valutazione del microcircolo è attualmente limitata. La valutazione continua dell'anidride carbonica tissutale-anidride carbonica arteriosa (PtC02-aCO2) offre un metodo nuovo, innovativo e non invasivo per determinare lo stato del microcircolo. Gli investigatori applicheranno due dispositivi non invasivi, il dispositivo di microscopia per microscopia a campo oscuro Braedius sidesteam (SDF) alla circolazione sublinguale e la sonda PtC02 transcutanea alla fronte in soggetti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare. Il gradiente PtC02-aCO2 sarà determinato e correlato con le immagini videomicroscopiche del microcircolo sublinguale. Successivamente l'incidenza dell'insufficienza d'organo postoperatoria e del danno renale acuto sarà determinata e correlata con gradiente PtC02-arterioso di CO2 e immagini videomicroscopiche.
I dati saranno analizzati mediante metodi statistici descrittivi standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Cardiochirurgia elettiva
- Deve essere in grado di leggere e parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Soggetti incapaci/non disposti a dare il consenso informato
- Chirurgia d'urgenza
- Età < 18 anni
- Donne incinte auto-segnalate
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio SOFA postoperatorio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Classe KDIGO (Postoperative Kidney Disease Improving Global Outcome).
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Microvascular blood flow is altered in patients with sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):98-104. doi: 10.1164/rccm.200109-016oc.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Vallee F, Vallet B, Mathe O, Parraguette J, Mari A, Silva S, Samii K, Fourcade O, Genestal M. Central venous-to-arterial carbon dioxide difference: an additional target for goal-directed therapy in septic shock? Intensive Care Med. 2008 Dec;34(12):2218-25. doi: 10.1007/s00134-008-1199-0. Epub 2008 Jul 8.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Vallee F, Mateo J, Dubreuil G, Poussant T, Tachon G, Ouanounou I, Payen D. Cutaneous ear lobe Pco(2) at 37 degrees C to evaluate microperfusion in patients with septic shock. Chest. 2010 Nov;138(5):1062-70. doi: 10.1378/chest.09-2690. Epub 2010 May 14.
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- 17872
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