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Anidride carbonica transcutanea-arteriosa e disfunzione del microcircolo

18 ottobre 2018 aggiornato da: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia

Il gradiente transcutaneo-arterioso di anidride carbonica predice la disfunzione microcircolatoria e lo sviluppo di insufficienza d'organo dopo cardiochirurgia

La valutazione del microcircolo è attualmente limitata. La valutazione continua dell'anidride carbonica tissutale-anidride carbonica arteriosa (PtC02-aCO2) offre un metodo nuovo, innovativo e non invasivo per determinare lo stato del microcircolo. Gli investigatori applicheranno due dispositivi non invasivi, il dispositivo di microscopia per microscopia a campo oscuro Braedius sidesteam (SDF) alla circolazione sublinguale e la sonda PtC02 transcutanea alla fronte in soggetti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare. Il gradiente PtC02-aCO2 sarà determinato e correlato con le immagini videomicroscopiche del microcircolo sublinguale. Successivamente l'incidenza dell'insufficienza d'organo postoperatoria e del danno renale acuto sarà determinata e correlata con gradiente PtC02-arterioso di CO2 e immagini videomicroscopiche.

I dati saranno analizzati mediante metodi statistici descrittivi standard.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Vi è una crescente evidenza che nonostante la rianimazione e la normalizzazione dei parametri macroemodinamici (pressione arteriosa e gittata cardiaca) possa persistere una disfunzione significativa del microcircolo.1, 2 Esiste anche una correlazione positiva tra la gravità della disfunzione microcircolatoria e l'esito nei pazienti con shock settico. Al contrario, i miglioramenti precoci della perfusione microcircolatoria in risposta alla terapia orientata agli obiettivi macroemodinamici sono associati a un miglioramento della funzione degli organi.3 Il monitoraggio della microcircolazione è impegnativo. La finestra di monitoraggio (ad esempio il letto sublinguale) deve riflettere altri letti vascolari remoti. Questo è più probabile che si verifichi nel contesto di malattie sistemiche come la sepsi e lo shock ipovolemico. Le attuali modalità di ricerca per lo studio del microcircolo includono il laser Doppler e la videomicroscopia.4 Il limite di questi dispositivi è che la valutazione della microcircolazione deve essere eseguita off-line e non sono stati stabiliti obiettivi per la rianimazione microvascolare. Pertanto, il monitoraggio microvascolare è attualmente limitato all'arena della ricerca. La valutazione dell'anidride carbonica transcutanea tissutale (PtC02) è un metodo nuovo, non invasivo e in tempo reale per valutare la microcircolazione.5, 6 I tre principali determinanti della PtC02 sono l'anidride carbonica arteriosa (PaCO2), il consumo di ossigeno (VCO2) e il flusso sanguigno tissutale. In condizioni normali, un aumento del metabolismo tissutale (quindi VCO2) è accoppiato con una maggiore perfusione tissutale, riducendo ampiamente qualsiasi aumento di PtC02 (fenomeno di "washout"). Pertanto, se la PaCO2 è costante, un aumento della PtC02 riflette un rapporto inadeguato tra metabolismo e perfusione tissutale. PtC02 rappresenta quindi una buona stima della perfusione tissutale. Per superare l'influenza della PaCO2 sulla PtC02, è conveniente utilizzare il gap di anidride carbonica (gradiente di anidride carbonica tessuto-arterioso, normale<7 mmHg). Valori di gap molto elevati possono inoltre suggerire la presenza di ipossia tissutale, mentre gap moderatamente elevati possono rappresentare o ristagno di flusso o ipossia tissutale. La cardiochirurgia è caratterizzata da una significativa alterazione della circolazione microvascolare. Questi cambiamenti si osservano sia nei casi on-pump che off-pump e con flusso pulsatile e non pulsatile. Il monitoraggio del gradiente PtC02-arterioso di CO2 offre una rapida misurazione in tempo reale delle anomalie microvascolari riscontrate durante il periodo post-bypass cardiopolmonare (CPB) e del loro effetto sulla disfunzione d'organo post-CPB.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 18 anni
  2. Cardiochirurgia elettiva
  3. Deve essere in grado di leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti incapaci/non disposti a dare il consenso informato
  2. Chirurgia d'urgenza
  3. Età < 18 anni
  4. Donne incinte auto-segnalate
  5. Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio SOFA postoperatorio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Classe KDIGO (Postoperative Kidney Disease Improving Global Outcome).
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17872

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