- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02328846
Чрескожно-артериальное введение углекислого газа и микроциркуляторная дисфункция
Чрескожно-артериальный градиент углекислого газа позволяет прогнозировать микроциркуляторную дисфункцию и развитие органной недостаточности после кардиохирургических вмешательств
Оценка микроциркуляции в настоящее время ограничена. Непрерывная оценка тканевого углекислотно-артериального углекислого газа (PtCO2-aCO2) предлагает новый, новый и неинвазивный метод определения состояния микроциркуляции. Исследователи будут применять два неинвазивных устройства: устройство микроскопии Braedius sidesteam darkfield (SDF) для микроскопии подъязычного кровообращения и чрескожный зонд PtCO2 на лбу у пациентов, перенесших операцию на сердце с искусственным кровообращением. Градиент PtCO2-aCO2 будет определяться и коррелироваться с видеомикроскопическими изображениями подъязычной микроциркуляции. После этого будет определена частота послеоперационной органной недостаточности и острого повреждения почек, которая будет коррелирована с градиентом PtCO2-артериальный CO2 и видеомикроскопическими изображениями.
Данные будут проанализированы стандартными методами описательной статистики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Плановая кардиохирургия
- Должен уметь читать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- Субъекты, неспособные/не желающие дать информированное согласие
- Экстренная хирургия
- Возраст < 18 лет
- Беременные женщины сами сообщили
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Послеоперационная оценка по шкале SOFA
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Класс послеоперационного заболевания почек, улучшающий глобальные результаты (KDIGO)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Microvascular blood flow is altered in patients with sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):98-104. doi: 10.1164/rccm.200109-016oc.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Vallee F, Vallet B, Mathe O, Parraguette J, Mari A, Silva S, Samii K, Fourcade O, Genestal M. Central venous-to-arterial carbon dioxide difference: an additional target for goal-directed therapy in septic shock? Intensive Care Med. 2008 Dec;34(12):2218-25. doi: 10.1007/s00134-008-1199-0. Epub 2008 Jul 8.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Vallee F, Mateo J, Dubreuil G, Poussant T, Tachon G, Ouanounou I, Payen D. Cutaneous ear lobe Pco(2) at 37 degrees C to evaluate microperfusion in patients with septic shock. Chest. 2010 Nov;138(5):1062-70. doi: 10.1378/chest.09-2690. Epub 2010 May 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17872
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .