Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожно-артериальное введение углекислого газа и микроциркуляторная дисфункция

18 октября 2018 г. обновлено: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia

Чрескожно-артериальный градиент углекислого газа позволяет прогнозировать микроциркуляторную дисфункцию и развитие органной недостаточности после кардиохирургических вмешательств

Оценка микроциркуляции в настоящее время ограничена. Непрерывная оценка тканевого углекислотно-артериального углекислого газа (PtCO2-aCO2) предлагает новый, новый и неинвазивный метод определения состояния микроциркуляции. Исследователи будут применять два неинвазивных устройства: устройство микроскопии Braedius sidesteam darkfield (SDF) для микроскопии подъязычного кровообращения и чрескожный зонд PtCO2 на лбу у пациентов, перенесших операцию на сердце с искусственным кровообращением. Градиент PtCO2-aCO2 будет определяться и коррелироваться с видеомикроскопическими изображениями подъязычной микроциркуляции. После этого будет определена частота послеоперационной органной недостаточности и острого повреждения почек, которая будет коррелирована с градиентом PtCO2-артериальный CO2 и видеомикроскопическими изображениями.

Данные будут проанализированы стандартными методами описательной статистики.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Появляется все больше данных о том, что, несмотря на реанимацию и нормализацию показателей макрогемодинамики (артериальное давление и сердечный выброс), могут сохраняться значительные нарушения микроциркуляции1, 2. Также отмечается положительная корреляция между выраженностью нарушений микроциркуляции и исходом у больных с септическим шоком. Напротив, раннее улучшение микроциркуляторной перфузии в ответ на целевую макрогемодинамическую терапию связано с улучшением функции органов. Мониторинг микроциркуляции затруднен. Окно мониторинга (например, подъязычное русло) должно отражать другие удаленные сосудистые русла. Это более вероятно в случае системных заболеваний, таких как сепсис и гиповолемический шок. Текущие методы исследования микроциркуляции включают лазерную допплерографию и видеомикроскопию. Ограничением этих устройств является то, что оценка микроциркуляции должна выполняться в автономном режиме, а цели для микрососудистой реанимации не установлены. Таким образом, микрососудистый мониторинг в настоящее время ограничен областью исследований. Оценка транскутанного содержания углекислого газа в тканях (PtC02) — это новый, неинвазивный метод оценки микроциркуляции в режиме реального времени. кровоток в тканях. В нормальных условиях повышенный тканевой метаболизм (таким образом, VCO2) сочетается с повышенной тканевой перфузией, в значительной степени уменьшая любое увеличение PtCO2 (феномен вымывания). Следовательно, если PaCO2 постоянно, увеличение PtCO2 отражает неадекватную связь между метаболизмом и тканевой перфузией. Таким образом, PtCO2 представляет собой хорошую оценку перфузии тканей. Для преодоления влияния PaCO2 на PtCO2 удобно использовать углекислотный разрыв (ткане-артериальный градиент углекислого газа, норма <7 мм рт. ст.). Кроме того, очень высокие значения зазора могут свидетельствовать о наличии тканевой гипоксии, в то время как умеренно повышенные зазоры могут свидетельствовать либо о застое потока, либо о тканевой гипоксии. Кардиохирургия характеризуется значительным изменением микроциркуляторного русла. Эти изменения наблюдаются как при работающем насосе, так и при выключенном насосе, а также при пульсирующем и непульсирующем потоке. Мониторинг градиента PtC02-артериальный СО2 обеспечивает быстрое измерение микрососудистых аномалий, возникающих в период после искусственного кровообращения (ИК), и их влияние на дисфункцию органов после ИК.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст > 18 лет
  2. Плановая кардиохирургия
  3. Должен уметь читать и говорить по-английски

Критерий исключения:

  1. Субъекты, неспособные/не желающие дать информированное согласие
  2. Экстренная хирургия
  3. Возраст < 18 лет
  4. Беременные женщины сами сообщили
  5. Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная оценка по шкале SOFA
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя.
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Класс послеоперационного заболевания почек, улучшающий глобальные результаты (KDIGO)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя.
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17872

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться