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Transkutan-arterielles Kohlendioxid und mikrozirkulatorische Dysfunktion

18. Oktober 2018 aktualisiert von: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia

Transkutan-arterieller Kohlendioxidgradient prognostiziert mikrozirkulatorische Dysfunktion und die Entwicklung von Organversagen nach einer Herzoperation

Die Auswertung der Mikrozirkulation ist derzeit nur eingeschränkt möglich. Die kontinuierliche Messung des Gewebes Kohlendioxid-arterielles Kohlendioxid (PtC02-aCO2) bietet eine neue, neuartige und nicht-invasive Methode zur Bestimmung des Zustands der Mikrozirkulation. Die Forscher werden zwei nicht-invasive Geräte, das Seitendampf-Dunkelfeld-Mikroskopiegerät (SDF) von Braedius, am sublingualen Kreislauf und die transkutane PtC02-Sonde an der Stirn von Probanden anwenden, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen. Der PtC02-aCO2-Gradient wird bestimmt und mit den videomikroskopischen Aufnahmen der sublingualen Mikrozirkulation korreliert. Anschließend wird die Inzidenz von postoperativem Organversagen und akutem Nierenversagen bestimmt und mit PtC02-arteriellem CO2-Gradient und videomikroskopischen Bildern korreliert.

Die Daten werden mit deskriptiven statistischen Standardmethoden analysiert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass trotz Reanimation und Normalisierung der makrohämodynamischen Parameter (Blutdruck und Herzzeitvolumen) eine signifikante Dysfunktion der Mikrozirkulation bestehen bleiben kann.1, 2 Es gibt auch eine positive Korrelation zwischen dem Schweregrad der mikrozirkulatorischen Dysfunktion und dem Outcome bei Patienten mit septischem Schock. Im Gegensatz dazu sind frühe Verbesserungen der mikrozirkulatorischen Perfusion als Reaktion auf eine zielgerichtete makrohämodynamische Therapie mit einer Verbesserung der Organfunktion verbunden.3 Die Überwachung der Mikrozirkulation ist eine Herausforderung. Das Überwachungsfenster (z. B. das sublinguale Bett) muss andere entfernte Gefäßbetten reflektieren. Dies ist eher bei systemischen Erkrankungen wie Sepsis und hypovolämischem Schock der Fall. Aktuelle Forschungsmodalitäten zur Untersuchung der Mikrozirkulation umfassen Laser-Doppler und Videomikroskopie.4 Die Einschränkung dieser Geräte besteht darin, dass die Beurteilung der Mikrozirkulation offline durchgeführt werden muss und keine Ziele für die mikrovaskuläre Reanimation festgelegt wurden. Daher ist das mikrovaskuläre Monitoring derzeit auf den Forschungsbereich beschränkt. Die Bewertung des transkutanen Kohlendioxids (PtC02) im Gewebe ist eine neuartige, nicht-invasive Echtzeitmethode zur Bewertung der Mikrozirkulation.5, 6 Die drei Hauptdeterminanten von PtC02 sind arterielles Kohlendioxid (PaCO2), Sauerstoffverbrauch (VCO2) und die Gewebedurchblutung. Unter normalen Bedingungen ist ein erhöhter Gewebestoffwechsel (also VCO2) mit einer erhöhten Gewebedurchblutung gekoppelt, wodurch ein PtC02-Anstieg („Washout“-Phänomen) weitgehend reduziert wird. Wenn PaCO2 konstant ist, spiegelt ein Anstieg von PtC02 daher eine unzureichende Beziehung zwischen Stoffwechsel und Gewebedurchblutung wider. PtC02 stellt somit eine gute Schätzung der Gewebedurchblutung dar. Um den Einfluss von PaCO2 auf PtCO2 zu überwinden, ist es zweckmäßig, die Kohlendioxidlücke (Gewebe-arterieller Kohlendioxidgradient, normal <7 mmHg) zu verwenden. Sehr hohe Lückenwerte können zusätzlich auf das Vorhandensein einer Gewebehypoxie hindeuten, während mäßig erhöhte Lücken entweder eine Flussstagnation oder eine Gewebehypoxie darstellen können. Die Herzchirurgie ist durch eine signifikante Veränderung der mikrovaskulären Zirkulation gekennzeichnet. Diese Änderungen werden sowohl im On-Pump- als auch im Off-Pump-Fall und bei pulsierendem und nicht pulsierendem Fluss beobachtet. Die Überwachung des PtC02-arteriellen CO2-Gradienten bietet eine schnelle Echtzeitmessung der mikrovaskulären Anomalien, die während der Phase nach dem kardiopulmonalen Bypass (CPB) auftreten, und ihrer Auswirkungen auf die Organfunktionsstörung nach der CPB.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre
  2. Elektive Herzchirurgie
  3. Muss Englisch lesen und sprechen können

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die nicht in der Lage/nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  2. Notoperation
  3. Alter < 18 Jahre
  4. Schwangere Frauen-selbst gemeldet
  5. Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperativer SOFA-Score
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO)-Klasse
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17872

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