- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02328846
Przezskórny tętniczy dwutlenek węgla i zaburzenia mikrokrążenia
Przezskórny-tętniczy gradient dwutlenku węgla przewiduje dysfunkcję mikrokrążenia i rozwój niewydolności narządowej po operacji kardiochirurgicznej
Ocena mikrokrążenia jest obecnie ograniczona. Ciągła ocena tkankowego dwutlenku węgla-tętniczego dwutlenku węgla (PtC02-aCO2) oferuje nową, nowatorską i nieinwazyjną metodę określania stanu mikrokrążenia. Badacze zastosują dwa nieinwazyjne urządzenia, urządzenie do mikroskopii bocznego ciemnego pola Braediusa (SDF) do krążenia podjęzykowego oraz przezskórną sondę PtC02 do czoła u osób poddawanych operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym. Gradient PtC02-aCO2 zostanie wyznaczony i skorelowany z obrazami wideomikroskopowymi mikrokrążenia podjęzykowego. Następnie częstość występowania pooperacyjnej niewydolności narządów i ostrego uszkodzenia nerek zostanie określona i skorelowana z gradientem PtC02-tętniczego CO2 i obrazami wideomikroskopowymi.
Dane będą analizowane standardowymi opisowymi metodami statystycznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Planowa operacja kardiochirurgiczna
- Musi umieć czytać i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą/nie chcą wyrazić świadomej zgody
- Chirurgia awaryjna
- Wiek < 18 lat
- Kobiety w ciąży zgłaszały się samodzielnie
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pooperacyjny wynik SOFA
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio około 1 tygodnia
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio około 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Klasa poprawiająca globalne wyniki pooperacyjnej choroby nerek (KDIGO).
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio około 1 tygodnia
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio około 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Microvascular blood flow is altered in patients with sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):98-104. doi: 10.1164/rccm.200109-016oc.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Vallee F, Vallet B, Mathe O, Parraguette J, Mari A, Silva S, Samii K, Fourcade O, Genestal M. Central venous-to-arterial carbon dioxide difference: an additional target for goal-directed therapy in septic shock? Intensive Care Med. 2008 Dec;34(12):2218-25. doi: 10.1007/s00134-008-1199-0. Epub 2008 Jul 8.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Vallee F, Mateo J, Dubreuil G, Poussant T, Tachon G, Ouanounou I, Payen D. Cutaneous ear lobe Pco(2) at 37 degrees C to evaluate microperfusion in patients with septic shock. Chest. 2010 Nov;138(5):1062-70. doi: 10.1378/chest.09-2690. Epub 2010 May 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17872
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .