Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórny tętniczy dwutlenek węgla i zaburzenia mikrokrążenia

18 października 2018 zaktualizowane przez: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia

Przezskórny-tętniczy gradient dwutlenku węgla przewiduje dysfunkcję mikrokrążenia i rozwój niewydolności narządowej po operacji kardiochirurgicznej

Ocena mikrokrążenia jest obecnie ograniczona. Ciągła ocena tkankowego dwutlenku węgla-tętniczego dwutlenku węgla (PtC02-aCO2) oferuje nową, nowatorską i nieinwazyjną metodę określania stanu mikrokrążenia. Badacze zastosują dwa nieinwazyjne urządzenia, urządzenie do mikroskopii bocznego ciemnego pola Braediusa (SDF) do krążenia podjęzykowego oraz przezskórną sondę PtC02 do czoła u osób poddawanych operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym. Gradient PtC02-aCO2 zostanie wyznaczony i skorelowany z obrazami wideomikroskopowymi mikrokrążenia podjęzykowego. Następnie częstość występowania pooperacyjnej niewydolności narządów i ostrego uszkodzenia nerek zostanie określona i skorelowana z gradientem PtC02-tętniczego CO2 i obrazami wideomikroskopowymi.

Dane będą analizowane standardowymi opisowymi metodami statystycznymi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że pomimo resuscytacji i normalizacji parametrów makrohemodynamicznych (ciśnienia tętniczego i pojemności minutowej serca) mogą utrzymywać się istotne zaburzenia mikrokrążenia.1,2 Istnieje również dodatnia korelacja między nasileniem dysfunkcji mikrokrążenia a rokowaniem u pacjentów ze wstrząsem septycznym. Natomiast wczesna poprawa perfuzji mikrokrążenia w odpowiedzi na ukierunkowaną terapię makrohemodynamiczną wiąże się z poprawą funkcji narządów.3 Monitorowanie mikrokrążenia jest trudne. Okno monitorowania (np. łożysko podjęzykowe) musi odzwierciedlać inne odległe łożyska naczyniowe. Jest to bardziej prawdopodobne w przypadku chorób ogólnoustrojowych, takich jak posocznica i wstrząs hipowolemiczny. Obecne metody badawcze do badania mikrokrążenia obejmują laserowy Doppler i wideomikroskopię.4 Ograniczeniem tych urządzeń jest to, że ocena mikrokrążenia musi być przeprowadzona off-line, a cele resuscytacji mikrokrążenia nie zostały ustalone. Dlatego monitorowanie mikrokrążenia jest obecnie ograniczone do obszaru badań. Przezskórna ocena stężenia dwutlenku węgla (PtC02) w tkance jest nową, nieinwazyjną metodą oceny mikrokrążenia w czasie rzeczywistym.5,6 Trzy główne czynniki determinujące PtC02 to dwutlenek węgla w krwi tętniczej (PaCO2), zużycie tlenu (VCO2) i przepływ krwi w tkance. W normalnych warunkach zwiększonemu metabolizmowi tkankowemu (a więc VCO2) towarzyszy zwiększona perfuzja tkankowa, znacznie zmniejszając wzrost PtC02 (zjawisko „wymywania”). Dlatego jeśli PaCO2 jest stałe, wzrost PtC02 odzwierciedla nieodpowiednią zależność między metabolizmem a perfuzją tkankową. PtC02 stanowi zatem dobre oszacowanie perfuzji tkanki. Aby przezwyciężyć wpływ PaCO2 na PtC02, wygodnie jest wykorzystać lukę dwutlenku węgla (gradient dwutlenku węgla tkankowo-tętniczego, normalny <7 mmHg). Bardzo wysokie wartości odstępów mogą dodatkowo sugerować obecność niedotlenienia tkanek, podczas gdy umiarkowanie podwyższone odstępy mogą oznaczać stagnację przepływu lub niedotlenienie tkanek. Kardiochirurgia charakteryzuje się znaczną zmianą krążenia mikrokrążenia. Zmiany te obserwuje się zarówno w przypadku pracy z pompą, jak i bez niej oraz przy przepływie pulsacyjnym i niepulsacyjnym. Monitorowanie gradientu PtC02-tętniczego CO2 umożliwia szybki pomiar w czasie rzeczywistym nieprawidłowości mikronaczyniowych występujących w okresie po zastosowaniu krążenia pozaustrojowego (CPB) i ich wpływu na dysfunkcję narządów po wykonaniu CPB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby poddawane zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat
  2. Planowa operacja kardiochirurgiczna
  3. Musi umieć czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie mogą/nie chcą wyrazić świadomej zgody
  2. Chirurgia awaryjna
  3. Wiek < 18 lat
  4. Kobiety w ciąży zgłaszały się samodzielnie
  5. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjny wynik SOFA
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio około 1 tygodnia
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio około 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klasa poprawiająca globalne wyniki pooperacyjnej choroby nerek (KDIGO).
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio około 1 tygodnia
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio około 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17872

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj