- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02328846
Transkutan-arteriell koldioxid och mikrocirkulationsdysfunktion
Transkutan-arteriell koldioxidgradient förutsäger mikrocirkulationsdysfunktion och utveckling av organsvikt efter hjärtkirurgi
Utvärdering av mikrocirkulationen är för närvarande begränsad. Kontinuerlig bedömning av vävnadens koldioxid-arteriella koldioxid (PtC02-aCO2) erbjuder en ny, ny och icke-invasiv metod för att bestämma tillståndet i mikrocirkulationen. Utredarna kommer att applicera två icke-invasiva enheter, Braedius sidesteam darkfield microscopy (SDF) mikroskopi på den sublinguala cirkulationen och den transkutana PtC02-sonden i pannan hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass. PtC02-aCO2-gradienten kommer att bestämmas och korreleras med de videomikroskopiska bilderna av den sublinguala mikrocirkulationen. Därefter kommer incidensen av postoperativ organsvikt och akut njurskada att bestämmas och korreleras med PtC02-arteriell CO2-gradient och videomikroskopiska bilder.
Data kommer att analyseras med standardbeskrivande statistiska metoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Elektiv hjärtkirurgi
- Måste kunna läsa och tala engelska
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte kan/vilja ge informerat samtycke
- Akut operation
- Ålder < 18 år
- Gravida kvinnor-själv rapporterade
- Fångar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Postoperativ SOFA poäng
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
|
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Klass för postoperativ njursjukdom som förbättrar globalt resultat (KDIGO).
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
|
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Microvascular blood flow is altered in patients with sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):98-104. doi: 10.1164/rccm.200109-016oc.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Vallee F, Vallet B, Mathe O, Parraguette J, Mari A, Silva S, Samii K, Fourcade O, Genestal M. Central venous-to-arterial carbon dioxide difference: an additional target for goal-directed therapy in septic shock? Intensive Care Med. 2008 Dec;34(12):2218-25. doi: 10.1007/s00134-008-1199-0. Epub 2008 Jul 8.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Vallee F, Mateo J, Dubreuil G, Poussant T, Tachon G, Ouanounou I, Payen D. Cutaneous ear lobe Pco(2) at 37 degrees C to evaluate microperfusion in patients with septic shock. Chest. 2010 Nov;138(5):1062-70. doi: 10.1378/chest.09-2690. Epub 2010 May 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17872
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bypass komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Baxter Healthcare CorporationAvslutadKardiopulmonell bypass | Sternotomi | Hjärtkirurgi som kräver kardiopulmonell bypass och mediansternotomiFörenta staterna