Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan-arteriell koldioxid och mikrocirkulationsdysfunktion

18 oktober 2018 uppdaterad av: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia

Transkutan-arteriell koldioxidgradient förutsäger mikrocirkulationsdysfunktion och utveckling av organsvikt efter hjärtkirurgi

Utvärdering av mikrocirkulationen är för närvarande begränsad. Kontinuerlig bedömning av vävnadens koldioxid-arteriella koldioxid (PtC02-aCO2) erbjuder en ny, ny och icke-invasiv metod för att bestämma tillståndet i mikrocirkulationen. Utredarna kommer att applicera två icke-invasiva enheter, Braedius sidesteam darkfield microscopy (SDF) mikroskopi på den sublinguala cirkulationen och den transkutana PtC02-sonden i pannan hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass. PtC02-aCO2-gradienten kommer att bestämmas och korreleras med de videomikroskopiska bilderna av den sublinguala mikrocirkulationen. Därefter kommer incidensen av postoperativ organsvikt och akut njurskada att bestämmas och korreleras med PtC02-arteriell CO2-gradient och videomikroskopiska bilder.

Data kommer att analyseras med standardbeskrivande statistiska metoder.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns allt fler bevis för att trots återupplivning och normalisering av makrohemodynamiska parametrar (blodtryck och hjärtminutvolym) kan signifikant dysfunktion av mikrocirkulationen kvarstå.1, 2 Det finns också en positiv korrelation mellan svårighetsgraden av mikrocirkulationsdysfunktion och utfallet hos patienter med septisk chock. Däremot är tidiga förbättringar av mikrocirkulatorisk perfusion som svar på makrohemodynamisk målinriktad terapi förknippad med en förbättring av organfunktionen.3 Att övervaka mikrocirkulationen är utmanande. Övervakningsfönstret (t.ex. den sublinguala sängen) måste reflektera andra avlägsna vaskulära sängar. Detta är mer sannolikt fallet vid systemiska sjukdomar som sepsis och hypovolemisk chock. Aktuella forskningsmetoder för att studera mikrocirkulationen inkluderar laserdoppler och videomikroskopi.4 Begränsningen för dessa enheter är att bedömning av mikrocirkulationen måste utföras offline och mål för mikrovaskulär återupplivning har inte fastställts. Därför är mikrovaskulär övervakning för närvarande begränsad till forskningsarenan. Utvärdering av vävnadens transkutan koldioxid (PtC02) är en ny, icke-invasiv, realtidsmetod för att bedöma mikrocirkulationen.5, 6 De tre huvudsakliga bestämningsfaktorerna för PtC02 är arteriell koldioxid (PaCO2), syreförbrukning (VCO2) och vävnadens blodflöde. Under normala förhållanden är en ökad vävnadsmetabolism (alltså VCO2) kopplad till en ökad vävnadsperfusion, vilket till stor del minskar eventuell PtC02-ökning ("washout"-fenomen). Därför, om PaCO2 är konstant, återspeglar en ökning av PtC02 ett otillräckligt förhållande mellan metabolism och vävnadsperfusion. PtC02 representerar således en bra uppskattning av vävnadsperfusion. För att övervinna påverkan av PaCO2 på PtC02 är det lämpligt att använda koldioxidgapet (vävnadsarteriell koldioxidgradient, normal<7 mmHg). Mycket höga gap-värden kan dessutom tyda på närvaron av vävnadshypoxi medan måttligt förhöjda gap kan representera antingen flödesstagnation eller vävnadshypoxi. Hjärtkirurgi kännetecknas av betydande förändringar av den mikrovaskulära cirkulationen. Dessa förändringar observeras i både on-pump och off-pump-fall och med pulserande och icke-pulserande flöde. Övervakning av den PtC02-arteriella CO2-gradienten ger ett snabbt realtidsmått på de mikrovaskulära abnormiteter som påträffas under den post-kardiopulmonella bypass-perioden (CPB) och deras effekt på post-CPB-organdysfunktion.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 18 år
  2. Elektiv hjärtkirurgi
  3. Måste kunna läsa och tala engelska

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som inte kan/vilja ge informerat samtycke
  2. Akut operation
  3. Ålder < 18 år
  4. Gravida kvinnor-själv rapporterade
  5. Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ SOFA poäng
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klass för postoperativ njursjukdom som förbättrar globalt resultat (KDIGO).
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2014

Första postat (Uppskatta)

31 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17872

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bypass komplikationer

3
Prenumerera