Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan-arteriel kuldioxid og mikrocirkulatorisk dysfunktion

18. oktober 2018 opdateret af: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia

Transkutan-arteriel kuldioxidgradient forudsiger mikrocirkulatorisk dysfunktion og udvikling af organsvigt efter hjertekirurgi

Evaluering af mikrocirkulationen er i øjeblikket begrænset. Kontinuerlig vurdering af vævets kuldioxid-arteriel kuldioxid (PtC02-aCO2) tilbyder en ny, ny og ikke-invasiv metode til at bestemme tilstanden af ​​mikrocirkulationen. Forskerne vil anvende to ikke-invasive enheder, Braedius sidesteam darkfield mikroskopi (SDF) mikroskopi-enheden til den sublinguale cirkulation og den transkutane PtC02-sonde på panden hos personer, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass. PtC02-aCO2 gradienten vil blive bestemt og korreleret med de videomikroskopiske billeder af den sublinguale mikrocirkulation. Derefter vil forekomsten af ​​postoperativ organsvigt og akut nyreskade blive bestemt og korreleret med PtC02-arteriel CO2-gradient og videomikroskopiske billeder.

Data vil blive analyseret ved hjælp af standard beskrivende statistiske metoder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er stigende evidens for, at på trods af genoplivning og normalisering af makrohæmodynamiske parametre (blodtryk og cardiac output) kan signifikant dysfunktion af mikrocirkulationen fortsætte.1, 2 Der er også en positiv sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​mikrocirkulatorisk dysfunktion og udfald hos patienter med septisk shock. I modsætning hertil er tidlige forbedringer i mikrocirkulatorisk perfusion som reaktion på makrohæmodynamisk målrettet terapi forbundet med en forbedring af organfunktionen.3 Overvågning af mikrocirkulationen er udfordrende. Overvågningsvinduet (f.eks. den sublinguale seng) skal afspejle andre fjerntliggende vaskulære senge. Dette er mere sandsynligt tilfældet i forbindelse med systemiske sygdomme som sepsis og hypovolæmisk shock. Nuværende forskningsmodaliteter til at studere mikrocirkulationen omfatter laser-doppler og videomikroskopi.4 Begrænsningen af ​​disse enheder er, at vurdering af mikrocirkulationen skal udføres offline, og mål for mikrovaskulær genoplivning er ikke blevet etableret. Derfor er mikrovaskulær overvågning i øjeblikket begrænset til forskningsarenaen. Evaluering af vævstranskutan kuldioxid (PtC02) er en ny, ikke-invasiv, realtidsmetode til vurdering af mikrocirkulationen.5, 6 De tre vigtigste determinanter for PtC02 er arteriel kuldioxid (PaCO2), iltforbrug (VCO2) og vævets blodgennemstrømning. Under normale forhold er en øget vævsmetabolisme (altså VCO2) koblet med en øget vævsperfusion, hvilket stort set reducerer enhver PtC02-stigning ("udvaskning"-fænomen). Derfor, hvis PaCO2 er konstant, afspejler en stigning i PtC02 et utilstrækkeligt forhold mellem metabolisme og vævsperfusion. PtC02 repræsenterer således et godt estimat af vævsperfusion. For at overvinde PaCO2's indflydelse på PtC02 er det praktisk at bruge kuldioxidgabet (væv-arteriel kuldioxidgradient, normal<7 mmHg). Meget høje gap-værdier kan desuden tyde på tilstedeværelsen af ​​vævshypoksi, mens moderat forhøjede hulrum kan repræsentere enten flowstagnation eller vævshypoksi. Hjertekirurgi er karakteriseret ved betydelig ændring af den mikrovaskulære cirkulation. Disse ændringer observeres i både on-pump og off-pumpe tilfælde og med pulserende og ikke-pulserende flow. Overvågning af den PtC02-arterielle CO2-gradient giver et hurtigt realtidsmål for de mikrovaskulære abnormiteter, der opstår under post-cardiopulmonal bypass (CPB)-perioden, og deres effekt på post-CPB-organdysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Elektiv hjertekirurgi
  3. Skal kunne læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der ikke kan/vil give informeret samtykke
  2. Akut operation
  3. Alder < 18 år
  4. Gravide kvinder-selv rapporteret
  5. Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ SOFA score
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klasse for postoperativ nyresygdom, der forbedrer globalt resultat (KDIGO).
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17872

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bypass komplikationer

Abonner