- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02328846
Transkutan-arteriel kuldioxid og mikrocirkulatorisk dysfunktion
Transkutan-arteriel kuldioxidgradient forudsiger mikrocirkulatorisk dysfunktion og udvikling af organsvigt efter hjertekirurgi
Evaluering af mikrocirkulationen er i øjeblikket begrænset. Kontinuerlig vurdering af vævets kuldioxid-arteriel kuldioxid (PtC02-aCO2) tilbyder en ny, ny og ikke-invasiv metode til at bestemme tilstanden af mikrocirkulationen. Forskerne vil anvende to ikke-invasive enheder, Braedius sidesteam darkfield mikroskopi (SDF) mikroskopi-enheden til den sublinguale cirkulation og den transkutane PtC02-sonde på panden hos personer, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass. PtC02-aCO2 gradienten vil blive bestemt og korreleret med de videomikroskopiske billeder af den sublinguale mikrocirkulation. Derefter vil forekomsten af postoperativ organsvigt og akut nyreskade blive bestemt og korreleret med PtC02-arteriel CO2-gradient og videomikroskopiske billeder.
Data vil blive analyseret ved hjælp af standard beskrivende statistiske metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Elektiv hjertekirurgi
- Skal kunne læse og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke kan/vil give informeret samtykke
- Akut operation
- Alder < 18 år
- Gravide kvinder-selv rapporteret
- Fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ SOFA score
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klasse for postoperativ nyresygdom, der forbedrer globalt resultat (KDIGO).
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Microvascular blood flow is altered in patients with sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):98-104. doi: 10.1164/rccm.200109-016oc.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Vallee F, Vallet B, Mathe O, Parraguette J, Mari A, Silva S, Samii K, Fourcade O, Genestal M. Central venous-to-arterial carbon dioxide difference: an additional target for goal-directed therapy in septic shock? Intensive Care Med. 2008 Dec;34(12):2218-25. doi: 10.1007/s00134-008-1199-0. Epub 2008 Jul 8.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Vallee F, Mateo J, Dubreuil G, Poussant T, Tachon G, Ouanounou I, Payen D. Cutaneous ear lobe Pco(2) at 37 degrees C to evaluate microperfusion in patients with septic shock. Chest. 2010 Nov;138(5):1062-70. doi: 10.1378/chest.09-2690. Epub 2010 May 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17872
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bypass komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)