- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02328846
Transcutaan-arterieel kooldioxide en disfunctie van de microcirculatie
Transcutaan-arteriële koolstofdioxidegradiënt voorspelt disfunctie van de microcirculatie en de ontwikkeling van orgaanfalen na hartchirurgie
Evaluatie van de microcirculatie is momenteel beperkt. Voortdurende beoordeling van het weefsel kooldioxide-arteriële kooldioxide (PtC02-aCO2) biedt een nieuwe, nieuwe en niet-invasieve methode om de toestand van de microcirculatie te bepalen. De onderzoekers zullen twee niet-invasieve apparaten toepassen, het Braedius sideteam darkfield microscopie (SDF) microscopie-apparaat op de sublinguale circulatie en de transcutane PtC02-sonde op het voorhoofd bij proefpersonen die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan. De PtC02-aCO2 gradiënt zal worden bepaald en gecorreleerd met de videomicroscopische beelden van de sublinguale microcirculatie. Daarna zal de incidentie van postoperatief orgaanfalen en acuut nierletsel worden bepaald en gecorreleerd met PtC02-arteriële CO2-gradiënt en videomicroscopische beelden.
Gegevens zullen worden geanalyseerd door standaard beschrijvende statistische methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Electieve hartchirurgie
- Moet Engels kunnen lezen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen/willen geven
- Noodgeval operatie
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangere vrouwtjes - zelf gemeld
- Gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postoperatieve SOFA-score
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postoperatieve nierziekte die het globale resultaat verbetert (KDIGO) klasse
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Microvascular blood flow is altered in patients with sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):98-104. doi: 10.1164/rccm.200109-016oc.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Vallee F, Vallet B, Mathe O, Parraguette J, Mari A, Silva S, Samii K, Fourcade O, Genestal M. Central venous-to-arterial carbon dioxide difference: an additional target for goal-directed therapy in septic shock? Intensive Care Med. 2008 Dec;34(12):2218-25. doi: 10.1007/s00134-008-1199-0. Epub 2008 Jul 8.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Vallee F, Mateo J, Dubreuil G, Poussant T, Tachon G, Ouanounou I, Payen D. Cutaneous ear lobe Pco(2) at 37 degrees C to evaluate microperfusion in patients with septic shock. Chest. 2010 Nov;138(5):1062-70. doi: 10.1378/chest.09-2690. Epub 2010 May 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17872
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .