Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutaan-arterieel kooldioxide en disfunctie van de microcirculatie

18 oktober 2018 bijgewerkt door: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia

Transcutaan-arteriële koolstofdioxidegradiënt voorspelt disfunctie van de microcirculatie en de ontwikkeling van orgaanfalen na hartchirurgie

Evaluatie van de microcirculatie is momenteel beperkt. Voortdurende beoordeling van het weefsel kooldioxide-arteriële kooldioxide (PtC02-aCO2) biedt een nieuwe, nieuwe en niet-invasieve methode om de toestand van de microcirculatie te bepalen. De onderzoekers zullen twee niet-invasieve apparaten toepassen, het Braedius sideteam darkfield microscopie (SDF) microscopie-apparaat op de sublinguale circulatie en de transcutane PtC02-sonde op het voorhoofd bij proefpersonen die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan. De PtC02-aCO2 gradiënt zal worden bepaald en gecorreleerd met de videomicroscopische beelden van de sublinguale microcirculatie. Daarna zal de incidentie van postoperatief orgaanfalen en acuut nierletsel worden bepaald en gecorreleerd met PtC02-arteriële CO2-gradiënt en videomicroscopische beelden.

Gegevens zullen worden geanalyseerd door standaard beschrijvende statistische methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat ondanks reanimatie en normalisatie van macrohemodynamische parameters (bloeddruk en hartminuutvolume) een aanzienlijke disfunctie van de microcirculatie kan blijven bestaan.1, 2 Er is ook een positieve correlatie tussen de ernst van de microcirculatiedisfunctie en het resultaat bij patiënten met septische shock. Daarentegen gaan vroege verbeteringen in de microcirculatieperfusie als reactie op macrohemodynamische doelgerichte therapie gepaard met een verbetering van de orgaanfunctie.3 Het monitoren van de microcirculatie is een uitdaging. Het bewakingsvenster (bijv. het sublinguale bed) moet een weerspiegeling zijn van andere afgelegen vaatbedden. Dit is waarschijnlijker het geval bij systemische ziekten zoals sepsis en hypovolemische shock. Huidige onderzoeksmodaliteiten voor het bestuderen van de microcirculatie omvatten laser Doppler en videomicroscopie.4 De beperking van deze apparaten is dat de beoordeling van de microcirculatie offline moet worden uitgevoerd en dat er geen doelen voor microvasculaire reanimatie zijn vastgesteld. Daarom is microvasculaire monitoring momenteel beperkt tot de onderzoeksarena. Evaluatie van het weefsel transcutane koolstofdioxide (PtC02) is een nieuwe, niet-invasieve, real-time methode om de microcirculatie te beoordelen.5, 6 De drie belangrijkste determinanten van PtC02 zijn arteriële koolstofdioxide (PaCO2), zuurstofverbruik (VCO2) en de doorbloeding van het weefsel. Onder normale omstandigheden gaat een verhoogd weefselmetabolisme (dus VCO2) gepaard met een verhoogde weefselperfusie, waardoor elke toename van PtC02 ("washout"-fenomeen) grotendeels wordt verminderd. Daarom, als PaCO2 constant is, weerspiegelt een toename van PtC02 een ontoereikende relatie tussen metabolisme en weefselperfusie. PtC02 vertegenwoordigt dus een goede schatting van de weefselperfusie. Om de invloed van PaCO2 op PtC02 te ondervangen, is het handig om de koolstofdioxide-afstand te gebruiken (weefsel-arteriële kooldioxide-gradiënt, normaal <7 mmHg). Zeer hoge spleetwaarden kunnen bovendien wijzen op de aanwezigheid van weefselhypoxie, terwijl matig verhoogde spleten ofwel stroomstagnatie of weefselhypoxie kunnen vertegenwoordigen. Hartchirurgie wordt gekenmerkt door een significante wijziging van de microvasculaire circulatie. Deze veranderingen worden waargenomen in zowel on-pump als off-pump gevallen en met pulserende en niet-pulserende flow. Het monitoren van de PtC02-arteriële CO2-gradiënt biedt een snelle real-time meting van de microvasculaire afwijkingen die worden aangetroffen tijdens de post-cardiopulmonale bypass (CPB)-periode en hun effect op orgaandisfunctie na CPB.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die een hartoperatie ondergaan met cardiopulmonale bypass

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18 jaar
  2. Electieve hartchirurgie
  3. Moet Engels kunnen lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen/willen geven
  2. Noodgeval operatie
  3. Leeftijd < 18 jaar
  4. Zwangere vrouwtjes - zelf gemeld
  5. Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve SOFA-score
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 1 week
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve nierziekte die het globale resultaat verbetert (KDIGO) klasse
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 1 week
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17872

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren