Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánně-arteriální oxid uhličitý a mikrocirkulační dysfunkce

18. října 2018 aktualizováno: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia

Transkutánně-arteriální gradient oxidu uhličitého předpovídá mikrocirkulační dysfunkci a rozvoj orgánového selhání po kardiochirurgických operacích

Hodnocení mikrocirkulace je v současné době omezené. Kontinuální hodnocení tkáňového oxidu uhličitého-arteriálního oxidu uhličitého (PtC02-aCO2) nabízí novou, novou a neinvazivní metodu stanovení stavu mikrocirkulace. Vyšetřovatelé aplikují dvě neinvazivní zařízení, mikroskop Braedius sidesteam darkfield microscopy (SDF) microscopy device to sublingvální oběh a transkutánní PtC02 sondu na čelo u subjektů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem. Bude stanoven gradient PtC02-aCO2 a bude korelován s videomikroskopickými snímky sublingvální mikrocirkulace. Poté bude stanovena incidence pooperačního selhání orgánů a akutního poškození ledvin a korelována s PtC02-arteriálním CO2 gradientem a videomikroskopickými snímky.

Data budou analyzována standardními deskriptivními statistickými metodami.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Přibývá důkazů, že i přes resuscitaci a normalizaci makrohemodynamických parametrů (krevní tlak a srdeční výdej) může přetrvávat významná dysfunkce mikrocirkulace.1, 2 Existuje také pozitivní korelace mezi závažností mikrocirkulační dysfunkce a výsledkem u pacientů se septickým šokem. Naproti tomu časné zlepšení mikrocirkulační perfuze v reakci na makrohemodynamickou cílenou terapii je spojeno se zlepšením funkce orgánů.3 Sledování mikrocirkulace je náročné. Monitorovací okénko (např. sublingvální lůžko) musí odrážet ostatní vzdálená cévní lůžka. To je pravděpodobnější v případě systémových onemocnění, jako je sepse a hypovolemický šok. Současné výzkumné modality pro studium mikrocirkulace zahrnují laserovou dopplerovskou a videomikroskopii.4 Omezením těchto zařízení je, že hodnocení mikrocirkulace musí být prováděno off-line a cíle pro mikrovaskulární resuscitaci nebyly stanoveny. Proto je mikrovaskulární monitorování v současnosti omezeno na výzkumnou arénu. Hodnocení tkáňového transkutánního oxidu uhličitého (PtC02) je nová, neinvazivní metoda hodnocení mikrocirkulace v reálném čase.5, 6 Tři hlavní determinanty PtC02 jsou arteriální oxid uhličitý (PaCO2), spotřeba kyslíku (VCO2) a průtok krve tkání. Za normálních podmínek je zvýšený tkáňový metabolismus (tedy VCO2) spojen se zvýšenou perfuzí tkání, což do značné míry snižuje jakékoli zvýšení PtC02 (fenomén "vymytí"). Pokud je tedy PaCO2 konstantní, zvýšení PtC02 odráží neadekvátní vztah mezi metabolismem a perfuzí tkání. PtC02 tak představuje dobrý odhad perfuze tkáně. K překonání vlivu PaCO2 na PtC02 je vhodné použít mezeru oxidu uhličitého (tkáň-arteriální gradient oxidu uhličitého, normální <7 mmHg). Velmi vysoké hodnoty mezer mohou navíc naznačovat přítomnost tkáňové hypoxie, zatímco mírně zvýšené mezery mohou představovat buď stagnaci průtoku, nebo tkáňovou hypoxii. Kardiochirurgický výkon je charakterizován významnou změnou mikrovaskulárního oběhu. Tyto změny jsou pozorovány jak v případech se zapnutým čerpadlem, tak i bez čerpadla a při pulzujícím a nepulzujícím průtoku. Monitorování PtC02-arteriálního CO2 gradientu nabízí v reálném čase rychlé měření mikrovaskulárních abnormalit vyskytujících se během post-kardiopulmonálního bypassu (CPB) a jejich vlivu na post-CPB orgánovou dysfunkci.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let
  2. Volitelná kardiochirurgie
  3. Musí umět číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty neschopné/neochotné dát informovaný souhlas
  2. Pohotovostní operace
  3. Věk < 18 let
  4. Samy hlášeny těhotné ženy
  5. Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační skóre SOFA
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, předpokládaný průměr 1 týdne
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, předpokládaný průměr 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Třída Pooperační onemocnění ledvin Improving Global Outcome (KDIGO).
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, předpokládaný průměr 1 týdne
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, předpokládaný průměr 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17872

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bypass Komplikace

Předplatit