- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02328846
Transkutánně-arteriální oxid uhličitý a mikrocirkulační dysfunkce
Transkutánně-arteriální gradient oxidu uhličitého předpovídá mikrocirkulační dysfunkci a rozvoj orgánového selhání po kardiochirurgických operacích
Hodnocení mikrocirkulace je v současné době omezené. Kontinuální hodnocení tkáňového oxidu uhličitého-arteriálního oxidu uhličitého (PtC02-aCO2) nabízí novou, novou a neinvazivní metodu stanovení stavu mikrocirkulace. Vyšetřovatelé aplikují dvě neinvazivní zařízení, mikroskop Braedius sidesteam darkfield microscopy (SDF) microscopy device to sublingvální oběh a transkutánní PtC02 sondu na čelo u subjektů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem. Bude stanoven gradient PtC02-aCO2 a bude korelován s videomikroskopickými snímky sublingvální mikrocirkulace. Poté bude stanovena incidence pooperačního selhání orgánů a akutního poškození ledvin a korelována s PtC02-arteriálním CO2 gradientem a videomikroskopickými snímky.
Data budou analyzována standardními deskriptivními statistickými metodami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Volitelná kardiochirurgie
- Musí umět číst a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Subjekty neschopné/neochotné dát informovaný souhlas
- Pohotovostní operace
- Věk < 18 let
- Samy hlášeny těhotné ženy
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační skóre SOFA
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, předpokládaný průměr 1 týdne
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, předpokládaný průměr 1 týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Třída Pooperační onemocnění ledvin Improving Global Outcome (KDIGO).
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, předpokládaný průměr 1 týdne
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, předpokládaný průměr 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bhiken I Naik, M.B.B.Ch, University of Virginia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- De Backer D, Creteur J, Preiser JC, Dubois MJ, Vincent JL. Microvascular blood flow is altered in patients with sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):98-104. doi: 10.1164/rccm.200109-016oc.
- Sakr Y, Dubois MJ, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Persistent microcirculatory alterations are associated with organ failure and death in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Sep;32(9):1825-31. doi: 10.1097/01.ccm.0000138558.16257.3f.
- Vallee F, Vallet B, Mathe O, Parraguette J, Mari A, Silva S, Samii K, Fourcade O, Genestal M. Central venous-to-arterial carbon dioxide difference: an additional target for goal-directed therapy in septic shock? Intensive Care Med. 2008 Dec;34(12):2218-25. doi: 10.1007/s00134-008-1199-0. Epub 2008 Jul 8.
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Vallee F, Mateo J, Dubreuil G, Poussant T, Tachon G, Ouanounou I, Payen D. Cutaneous ear lobe Pco(2) at 37 degrees C to evaluate microperfusion in patients with septic shock. Chest. 2010 Nov;138(5):1062-70. doi: 10.1378/chest.09-2690. Epub 2010 May 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17872
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bypass Komplikace
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityDokončenoKardiopulmonální bypass | Bypass koronární tepnyČína
-
Università Vita-Salute San RaffaeleDokončenoOperace srdce | Bypass koronární tepny | Aortokoronární bypassChorvatsko, Itálie, Čína, Malajsie, Ruská Federace, Portugalsko, Bahrajn, Brazílie, Bulharsko, Česko, Egypt, Saudská arábie, Srbsko
-
Mayo ClinicDokončenoRoux-en-Y žaludeční bypass | Žaludeční bypass | Bariatrické chirurgieSpojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoKardiopulmonální bypass | Sternotomie | Kardiochirurgická operace vyžadující kardiopulmonální bypass a střední sternotomiiSpojené státy
-
The Medicines CompanyDokončenoKardiopulmonální bypass | Koronární arteriální bypass
-
Bıçakcılar Tıbbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.Ş.Zatím nenabíráme
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Medical Center DallasStaženoKardiopulmonální bypassSpojené státy
-
University Hospital, GhentDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiDokončenoKardiopulmonální bypassŘecko
-
University Medical Centre LjubljanaSlovenian Research AgencyDokončeno