此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

经皮动脉二氧化碳和微循环功能障碍

2018年10月18日 更新者:Bhiken I. Naik, MD、University of Virginia

经皮动脉二氧化碳梯度预测心脏手术后微循环功能障碍和器官衰竭的发展

目前对微循环的评估是有限的。 组织二氧化碳-动脉二氧化碳 (PtCO2-aCO2) 的持续评估提供了一种确定微循环状态的全新、新颖且无创的方法。 研究人员将使用两种非侵入性设备,Braedius sidesteam 暗场显微镜 (SDF) 显微镜设备用于舌下循环,经皮 PtCO2 探头用于接受心肺旁路心脏手术的受试者的前额。 将确定 PtCO2-aCO2 梯度并将其与舌下微循环的视频显微图像相关联。 此后将确定术后器官衰竭和急性肾损伤的发生率并与PtCO 2 -动脉CO 2 梯度和视频显微图像相关联。

数据将通过标准的描述性统计方法进行分析。

研究概览

地位

撤销

详细说明

越来越多的证据表明,尽管进行了复苏并使宏观血流动力学参数(血压和心输出量)正常化,但微循环的显着功能障碍可能会持续存在。1, 2 微循环功能障碍的严重程度与感染性休克患者的预后之间也存在正相关关系。 相比之下,宏观血流动力学目标导向治疗对微循环灌注的早期改善与器官功能的改善相关。 3 监测微循环具有挑战性。 监测窗口(例如舌下床)必须反映其他远程血管床。 在脓毒症和低血容量性休克等全身性疾病的情况下更可能出现这种情况。 目前研究微循环的研究方式包括激光多普勒和视频显微镜。 4 这些设备的局限性在于必须离线进行微循环评估,并且尚未确定微血管复苏的目标。 因此,微血管监测目前仅限于研究领域。 组织经皮二氧化碳 (PtCO2) 的评估是一种新型、无创、实时的微循环评估方法。5, 6 PtCO2 的三个主要决定因素是动脉二氧化碳 (PaCO2)、耗氧量 (VCO2) 和组织血流。 在正常条件下,增加的组织代谢(因此VCO 2 )伴随着增加的组织灌注,大大减少任何PtCO 2 增加(“洗脱”现象)。 因此,如果 PaCO2 恒定,则 PtCO2 的增加反映出代谢与组织灌注之间的关系不充分。 因此,PtCO2 代表了对组织灌注的良好估计。 为了克服PaCO2对PtCO2的影响,使用二氧化碳间隙(组织-动脉二氧化碳梯度,正常<7 mmHg)比较方便。 非常高的间隙值可能还表明存在组织缺氧,而适度升高的间隙可能表示流动停滞或组织缺氧。 心脏手术的特点是显着改变微血管循环。 这些变化在有泵和无泵情况下以及脉动和非脉动流中都可以观察到。 监测 PtCO2-动脉 CO2 梯度可快速实时测量在体外循环 (CPB) 后期间遇到的微血管异常及其对 CPB 后器官功能障碍的影响。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受体外循环心脏手术的受试者

描述

纳入标准:

  1. 年龄 > 18 岁
  2. 择期心脏手术
  3. 必须能够阅读和说英语

排除标准:

  1. 受试者不能/不愿给予知情同意
  2. 紧急手术
  3. 年龄 < 18 岁
  4. 孕妇自报
  5. 犯人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后SOFA评分
大体时间:参与者将在 ICU 停留期间接受随访,预计平均 1 周
参与者将在 ICU 停留期间接受随访,预计平均 1 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后肾脏病改善全球预后 (KDIGO) 课程
大体时间:参与者将在 ICU 停留期间接受随访,预计平均 1 周
参与者将在 ICU 停留期间接受随访,预计平均 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bhiken I Naik, M.B.B.Ch、University of Virginia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月23日

首次发布 (估计)

2014年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月18日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17872

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅