항 레트로 바이러스 치료중인 HIV-1 감염 환자의 면역 활성화 (ACTIVIH)
2015년 11월 19일 업데이트: University Hospital, Montpellier
항레트로바이러스 치료를 받는 HIV-1 감염 환자의 면역 활성화: 면역결핍과 무관한 만성 동반이환과의 병인학적 요인, 형태 및 잠재적 연관성.
효율적인 항 레트로 바이러스 치료에도 불구하고 면역 활성화는 HIV-1 감염 환자에서 지속됩니다.
이러한 면역 활성화는 비알코올성 지방간 질환, 대사 증후군 또는 골다공증과 같은 비AIDS 관련 합병증뿐만 아니라 면역 결핍의 원인이 됩니다.
이 관찰 횡단 다심 연구의 목표는 치료받은 HIV-1 감염 환자에서 지속적인 면역 활성화의 병인학적 요인을 확립하는 것입니다(T CD4+ 세포의 지속적인 신생 감염, 미생물 전좌, 활성 동시 감염, 면역 노화, T CD4+ 세포 림프구 감소증, Treg 결핍 ), 그것의 다른 형태(T CD4+ 세포, T CD8+ 세포, B 세포, NK 세포, 단핵구, 과립구, 혈소판, 내피 세포 또는 일반 염증의 활성화) 및 원인, 면역 활성화의 형태 및 응급 합병증(신장 , 뼈 또는 간 기능 장애, 대사 증후군).
연구 개요
상세 설명
효율적인 항 레트로 바이러스 치료에도 불구하고 면역 활성화는 HIV-1 감염 환자에서 지속됩니다.
이러한 면역 활성화는 비알코올성 지방간 질환, 대사 증후군 또는 골다공증과 같은 비AIDS 관련 합병증뿐만 아니라 면역 결핍의 원인이 됩니다.
이 관찰 횡단 다심 연구의 목표는 치료받은 HIV-1 감염 환자에서 지속적인 면역 활성화의 병인학적 요인을 확립하는 것입니다(T CD4+ 세포의 지속적인 신생 감염, 미생물 전좌, 활성 동시 감염, 면역 노화, T CD4+ 세포 림프구 감소증, Treg 결핍 ), 그것의 다른 형태(T CD4+ 세포, T CD8+ 세포, B 세포, NK 세포, 단핵구, 과립구, 혈소판, 내피 세포 또는 일반 염증의 활성화) 및 원인, 면역 활성화의 형태 및 응급 합병증(신장 , 뼈 또는 간 기능 장애, 대사 증후군).
이러한 상관 관계는 면역 활성화의 특정 원인, 면역 세포의 특정 하위 집단 활성화 및 동반 질환과 관련된 생리병리학적 메커니즘을 강조할 수 있습니다.
그런 다음 생리 병리학적 메커니즘을 시험관 내에서 테스트하여 HIV-1 또는 자연 노화 과정에 이차적인 면역 활성화의 새로운 치료 경로로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- University hospital Montpellier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 45세
- HIV-1 감염
- 항레트로바이러스 치료 전 T CD4+ 림프구 수 < 350 cells/mm3
- 포함 전 6개월 동안 T CD4+ 림프구의 현재 수 > 200 세포/mm3
- 24개월 이상 효율적이고 내약성이 좋은 항레트로바이러스 치료
- 포함 전 24개월 이상 동안 HIV-1 바이러스 부하 < 50 copies/ml
- 연구의 성격, 목적 및 방법을 이해할 수 있는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 프랑스 사회보장제도 가입
제외 기준:
- ANRS 척도 임상 상태의 II 내지 IV 등급의 현재 증거가 있는 환자
- ANRS 척도 생물학적 상태의 III 내지 IV 등급의 현재 증거를 갖는 환자
- 환자는 활성 동시 감염의 현재 증거가 있습니다.
- 환자는 어떤 원인으로 인해 현재 급성 간염 진단을 받았습니다. 만성 B형 및/또는 C형 간염을 포함한 만성 간염 환자는 간 기능 검사가 안정적이고 B형 및/또는 C형 간염 바이러스 양이 검출되지 않는 한 연구에 참여할 수 있습니다.
- 환자는 간경변이 있습니다
- 환자는 면역 변형을 줄 수 있는 비감염성 병리를 나타냅니다.
- 면역 조절제 요법 또는 화학 요법을 사용하는 환자
- 환자는 현재 참여 중이거나 연구에 참여한 적이 있습니다(본 연구에서 정의한 제외 기간 내).
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV-1 감염 환자 치료
혈액 검사를 위해 HIV-1 감염 환자 치료
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혈액 검사
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실험적: 치료받은 HIV-1 감염 환자 없음
혈액 검사를 위해 치료받은 HIV-1 감염 환자 없음
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혈액 검사
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실험적: 건강한 증인
혈액 검사를 위한 건강한 증인
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혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노보 지속성 감염
기간: 포함 당일 노보 지속 감염
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치료된 HIV-1 감염 환자에서 지속적인 면역 활성화의 원인 인자(새로운 세포 T CD4 + 감염의 완고함, 미생물 전좌, 활성 동시 감염, 면역 노화, 림프구 감소증 T CD4 +, 림프구 Treg 결핍): 당일 포함
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포함 당일 노보 지속 감염
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 전위
기간: 포함 당일 미생물 전좌
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미생물 전좌(DNA 박테리아 혈장 유도체)
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포함 당일 미생물 전좌
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진단 면역활성화
기간: 포함 당일 진단 면역 활성화
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활성화 T CD4 및 T CD8, B, NK
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포함 당일 진단 면역 활성화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 대한 면역학적 반응 없음
기간: 포함 당일 치료에 대한 면역학적 반응 없음
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순환 CD4 + 측정
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포함 당일 치료에 대한 면역학적 반응 없음
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신장 검토
기간: 포함 당일 신장 검토
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예상 사구체 여과율, Na/K/Cl/알칼리 보유량, 혈중 요산, 단백뇨가 있는 유형, 알부민뇨, 크레아티닌, 인 재흡수, 소변 딥스틱
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포함 당일 신장 검토
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뼈 균형
기간: 포함 당일 뼈 균형
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공복 시 칼슘 및 인산염 수치 측정, PTH, TSH, 25하이드록시 비타민 D, 테스토스테론(남성), 에스트라디올(여성)
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포함 당일 뼈 균형
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대사 증후군 평가
기간: 포함 당일 대사 증후군 평가
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전이혈당, HbA1c, 중성지방, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤
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포함 당일 대사 증후군 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JACQUES REYNES, PU PH, Univerty Hospital Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9187
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