프로젝트 관절염 교육 II를 통한 삶의 질 회복(PARQVE II)
2020년 6월 5일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
프로젝트 골관절염: 교육 II를 통한 삶의 질 회복(PARQVE II) - 교육과 관련된 다학제 치료와 교육 없이 다학문 치료를 비교하는 전향적 무작위 연구.
목적: 관련 교실 교육 프로그램이 있거나 없는 다학제적 치료 프로그램에 노출된 임질염 환자의 개선을 평가합니다.
방법: Kelgren과 Lawrence의 1~3기 관절염 환자(남녀) 40세 이상 152명.
약물, 보조기로 치료를 받았고 신체 재활(물리 요법 및/또는 신체 활동)을 의뢰했습니다.
환자는 76명으로 구성된 2개 그룹으로 무작위 배정되고 다학제 팀과 함께 사전 평가를 받게 됩니다. 심리학자 - 인지 능력 평가; 불안 수준, 우울증.
영양사 - 인체 측정 매개 변수 및 다이어트 품질.
사회 복지사 - 병원에 대한 교육 수준, 종교, 자율성 및 이동 능력.
물리치료사 - 운동 범위, 통증, 기능 및 삶의 질.
작업 요법 - 운동 범위 및 근력.
신체 교육자 - 신체 활동 및 기능적 능력 수준.
정형외과 - 추가 검사, 질병 분류, 보조기, 사회보장 및 교통부에 보고, 평가 설문지(SF 36, VAS, WOMAC, LEQUESNE), 물리 치료 의뢰, 신체 활동 및 사전 동의.
그룹은 각 개입 사이에 2개월 간격으로 두 개의 개입에 제출됩니다.
컨트롤 그룹은 2년 동안 수업 없이 모든 전문 팀과 평가/협의만 한 다음 코스에 참석하고 2년 더 이어집니다.
개입은 행동 변화를 얻기 위해 관절염(정형외과 팀), 질병이 무엇인지, 질병이 무엇인지, 치료에서 환자의 역할(심리학)을 다루는 7개의 전문 팀과 함께 강의 및 실습이 될 것입니다.
증상 완화에 있어 운동의 중요성(물리 요법), 집과 직장에서의 휴식과 적절한 인체 공학(작업 요법)의 중요성을 보여주는 물리 요법 및 작업 요법을 사용한 강의 및 실습.
영양사는 적절한 영양을 보여줍니다.
체육교사와 함께하는 강의와 실습(노동과 규칙적인 신체활동의 차이, 근력운동, 저항, 스트레칭의 중요성을 보여줌)과 여가의 중요성을 일깨워 사회봉사와 함께하는 이론수업.
2개월 후, 습득한 개념을 검증하기 위해 2차 개입이 이루어집니다.
첫 번째 평가 후 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년이 지나면 그룹은 새로운 다중 평가에 호출됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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São Paulo, 브라질, 05411-001
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎의 원발성 골관절염 진단을 받은 남녀,
- Kelgreen과 Lawrence(KL)의 단계 I에서 III까지, 즉 관절 공간의 제거가 없는 임질염의 단계로 분류됩니다.
- OA의 임상적 치료를 위한 적응증.
제외 기준:
- 인지, 정신 및 신경 장애가 있거나 평가 중 증상이 주의, 기억, 논리적 사고, 이해 및 그룹과의 상호 작용 기능과 관련되거나 현저하게 방해하여 주어진 지침의 동화를 방해하는 환자.
누락된 교실 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
개입: 스터디 그룹은 7개의 전문 팀과 함께 2일(2개월 간격) 수업에 참석하여 관절염, 그 원인 및 치료 옵션을 다룹니다. 질병이란 무엇이며, 아프다는 것, 그리고 행동 변화를 얻기 위한 치료에서 환자의 역할; 증상 완화를 위한 운동의 중요성, 휴식의 중요성 및 가정과 직장에서의 적절한 인체 공학; 적절한 영양 섭취; 노동과 규칙적인 신체 활동의 차이, 근력 저항 및 스트레칭 운동의 중요성; 그리고 여가의 중요성.
두 번째 개입은 획득한 개념을 확인합니다.
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2 교육 과정(2개월 간격).
강의 DVD와 인쇄물을 받습니다.
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실험적: 대조군
컨트롤 그룹은 2년 동안 수업 없이 모든 전문 팀과 평가/협의만 한 다음 코스에 참석하고 2년 더 이어집니다.
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2년간 수업 없이 모든 전문팀과 함께 평가 및 상담. 2년차: 2개월 간격으로 2일간의 강의 DVD와 강의 인쇄물. 2년 더 이어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 전문적인 관리와 교육을 통한 무릎 골관절염 환자의 통증 개선. (시각적 아날로그 척도(VAS) 및 Womac)
기간: 5 년
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6개월, 1년, 2년, 3년 및 4년차의 VAS(Visual Analogue Scale) 및 Womac 통증
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5 년
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다중 전문적인 관리와 교육을 통한 무릎 골관절염 환자의 기능 향상. (테스트 및 HAQ(건강 평가 설문지) 및 DASH(팔, 어깨 및 손의 장애 설문지)
기간: 5 년
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Lequesne, Womac, TUG(Timed Up and Go), FTSST(5회 앉기-서기 테스트), 앉기-서기 30초 테스트, 손바닥 압박력, 디지털 핀치 강도, 상지 운동 범위(ROM)(UL) , 6개월, 1세, 2세, 3세, 4세에 HAQ(건강 평가 설문지) 및 DASH(팔, 어깨 및 손의 장애 설문지) 적용
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5 년
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다중 전문 관리 및 교육에 의한 무릎 골관절염 환자의 체지방률 개선. (피부 주름 측정)
기간: 5 년
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6, 12, 24, 36, 48개월에 9개의 피부 주름 측정
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5 년
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다중 전문적인 관리와 교육을 통한 무릎 골관절염 환자의 삶의 질..
기간: 5 년
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SF-36 6, 12, 24, 36, 48개월
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 골관절염 환자의 신체 활동 증가를 다중 전문적인 관리 및 교육을 통해 평가합니다. (주당 몇 분의 가벼운, 중간 또는 강렬한 신체 활동)
기간: 5 년
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가벼운, 중간 또는 강렬한 신체 활동의 주당 분
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5 년
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다중 전문 관리 및 교육을 통해 무릎 골관절염 환자의 BMI 변화를 평가합니다.
기간: 5 년
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6, 12, 24, 36, 48개월에 키와 몸무게를 측정합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marcia U Rezende, MD. PhD, Department of Orthopedics and Traumatology - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Lane NE, Brandt K, Hawker G, Peeva E, Schreyer E, Tsuji W, Hochberg MC. OARSI-FDA initiative: defining the disease state of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2011 May;19(5):478-82. doi: 10.1016/j.joca.2010.09.013. Epub 2011 Mar 23.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Kwok WY, Vliet Vlieland TP, Rosendaal FR, Huizinga TW, Kloppenburg M. Limitations in daily activities are the major determinant of reduced health-related quality of life in patients with hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Feb;70(2):334-6. doi: 10.1136/ard.2010.133603. Epub 2010 Nov 15.
- Dawson J, Linsell L, Zondervan K, Rose P, Randall T, Carr A, Fitzpatrick R. Epidemiology of hip and knee pain and its impact on overall health status in older adults. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):497-504. doi: 10.1093/rheumatology/keh086. Epub 2004 Feb 3.
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- Jorgensen KT, Pedersen BV, Nielsen NM, Hansen AV, Jacobsen S, Frisch M. Socio-demographic factors, reproductive history and risk of osteoarthritis in a cohort of 4.6 million Danish women and men. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Oct;19(10):1176-82. doi: 10.1016/j.joca.2011.07.009. Epub 2011 Jul 27.
- Rodrigues da Silva JM, de Rezende MU, Spada TC, da Silva Francisco L, Sabine de Farias FE, Clemente da Silva CA, Cernigoy CHA, Greve JMD, Ciolac EG. Educational program promoting regular physical exercise improves functional capacity and daily living physical activity in subjects with knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 27;18(1):546. doi: 10.1186/s12891-017-1912-7.
유용한 링크
- Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Dados preliminares do Censo 2010 já revelam mudanças na pirâmide etária brasileira
- POF 2008-2009: desnutrição cai e peso das crianças brasileiras ultrapassa padrão internacional
- PARQVE-Project Arthritis Recovering Quality of Life by Means of Education Short-term Outcome in a Randomized Clinical Trial
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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