Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Projekt Arthritis Wiederherstellung der Lebensqualität durch Aufklärung II (PARQVE II)

5. Juni 2020 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Projekt Osteoarthritis: Recovering Quality of Life by Means Education II (PARQVE II) – Eine prospektive randomisierte Studie, die die multidisziplinäre Versorgung in Verbindung mit Bildung mit der multidisziplinären Behandlung ohne Bildung vergleicht.

ZIEL: Bewertung der Verbesserung von Patienten mit Gonarthritis, die einem multidisziplinären Pflegeprogramm mit und ohne begleitendem Schulungsprogramm im Klassenzimmer ausgesetzt waren. Methoden: 152 Patienten (Männer und Frauen) im Alter von 40 oder älter mit Arthritis Stadien I bis III von Kelgren und Lawrence. Wurden mit Medikamenten oder Orthesen behandelt und zur körperlichen Rehabilitation (Physiotherapie und/oder körperliche Aktivität) überwiesen. Die Patienten werden in 2 Gruppen von 76 randomisiert und durchlaufen eine Vorbewertung mit einem multidisziplinären Team: Psychologe - Bewertung der kognitiven Fähigkeiten; Angstzustände und Depressionen. Ernährungswissenschaftler - Anthropometrische Parameter und Ernährungsqualität. Sozialarbeiter - Bildungsniveau, Religion, Autonomie und Mobilitätsfähigkeit zum Krankenhaus. Physiotherapeut - Bewegungsumfang, Schmerzen, Funktion und Lebensqualität. Ergotherapie - Bewegungsumfang und Kraft. Sportlehrer - Niveau der körperlichen Aktivität und Leistungsfähigkeit. Orthopädie – Zusatzuntersuchungen, Krankheitseinstufung, Orthesen, Meldung an das Sozialversicherungs- und Verkehrsamt, Bewertungsfragebögen (SF 36, VAS, WOMAC, LEQUESNE), Überweisung an Physiotherapie, körperliche Aktivität und Einwilligungserklärung. Eine Gruppe wird zwei Interventionen unterzogen, mit einem Abstand von zwei Monaten zwischen jeder Intervention. Die Kontrollgruppe wird 2 Jahre lang nur mit allen professionellen Teams ohne Unterricht Evaluationen / Beratungen durchführen, dann die Kurse besuchen und es folgen zwei weitere Jahre. Interventionen werden Vorträge und Übungen mit den sieben professionellen Teams sein, die das Thema Arthritis (orthopädisches Team), was ist Krankheit, Kranksein und die Rolle des Patienten in der Behandlung (Psychologie) abdecken, um eine Verhaltensänderung zu erreichen. Vorträge und Übungen mit Physiotherapie und Ergotherapie, um die Bedeutung von Bewegung zur Linderung von Symptomen (Physiotherapie), die Bedeutung von Ruhe und der richtigen Ergonomie zu Hause und am Arbeitsplatz (Ergotherapie) aufzuzeigen. Der Ernährungsberater zeigt die richtige Ernährung. Vortrag und Übung mit Sportpädagoge (zeigt den Unterschied zwischen Laborarbeit und regelmäßiger körperlicher Aktivität sowie die Bedeutung von Kraft-, Widerstands- und Dehnungsübungen) und theoretischer Unterricht mit dem Sozialdienst, indem auf die Bedeutung von Freizeit aufmerksam gemacht wird. Nach zwei Monaten erfolgt der zweite Eingriff zur Überprüfung der erworbenen Konzepte. Sechs Monate, 1, 2, 3 und 4 Jahre nach der ersten Evaluation werden die Gruppen zu einer neuen Multi-Evaluation einberufen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 05411-001
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit diagnostizierter primärer Osteoarthritis des Knies,
  • Klassifiziert als Stadien I bis III nach Kelgreen und Lawrence (KL), dh jeder Grad der Gonarthritis ohne Obliteration des Gelenkspalts.
  • Mit Indikation zur klinischen Behandlung von OA.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiven, psychiatrischen und neurologischen Störungen oder deren Symptome während der Bewertung zusammenhängen oder die Funktionen Aufmerksamkeit, Gedächtnis, logisches Denken, Verständnis und Interaktion mit der Gruppe erheblich beeinträchtigen, um die Assimilation der gegebenen Richtlinien zu behindern.

Fehlende Unterrichtsinterventionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Intervention: Die Studiengruppe nimmt an zwei Tagen Unterricht (im Abstand von zwei Monaten) mit den sieben professionellen Teams teil, die sich mit der Krankheit Arthritis, ihren Ursachen und Behandlungsmöglichkeiten befassen; Was ist Krankheit, Kranksein und die Rolle des Patienten bei der Behandlung, um eine Verhaltensänderung zu erreichen? die Bedeutung von Bewegung zur Linderung von Symptomen, die Bedeutung von Ruhe und angemessener Ergonomie zu Hause und bei der Arbeit; richtige Ernährung; der Unterschied zwischen Arbeitsarbeit und regelmäßiger körperlicher Aktivität sowie die Bedeutung von Kraft-Widerstands- und Dehnübungen; und die Bedeutung der Freizeit. Die zweite Intervention überprüft die erworbenen Konzepte.
2 Bildungskurse (im Abstand von zwei Monaten). Erhalten Sie DVD und gedrucktes Material der Vorlesungen.
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird 2 Jahre lang nur mit allen professionellen Teams ohne Unterricht Evaluationen / Beratungen durchführen, dann die Kurse besuchen und es folgen zwei weitere Jahre.

Evaluationen und Beratungen mit allen professionellen Teams ohne Unterricht für 2 Jahre.

Nach zwei Jahren: zwei Vorlesungstage im Abstand von zwei Monaten mit DVD und gedrucktem Material der Vorlesungen. Es folgen zwei weitere Jahre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Schmerzen von Patienten mit Kniearthrose durch multiprofessionelle Betreuung und Aufklärung. (Visuelle Analogskala (VAS) und Womac)
Zeitfenster: 5 Jahre
Visuelle Analogskala (VAS) und Womac-Schmerz bei 6 Monaten, 1, 2, 3 und 4 Jahren
5 Jahre
Funktionsverbesserung von Patienten mit Kniearthrose durch multiprofessionelle Betreuung und Aufklärung. (Tests und HAQ (Health Assessment Questionnaire) und DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder And Hand Questionnaire)
Zeitfenster: 5 Jahre
Lequesne, Womac, TUG (Timed Up and Go), FTSST (Five Time Sit to Stand Test), Sit to Stand 30 Second Test, Palmar Druckkraft, Digital Pinch Strength, Range of Motion (ROM) der oberen Gliedmaßen (UL) , Anwendung von HAQ (Health Assessment Questionnaire) und DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder And Hand Questionnaire) nach 6 Monaten, 1, 2, 3 und 4 Jahren
5 Jahre
Verbesserung des Körperfettanteils von Patienten mit Kniearthrose durch multiprofessionelle Betreuung und Aufklärung. (Hautfaltenmessungen)
Zeitfenster: 5 Jahre
Neun Hautfaltenmessungen nach 6, 12, 24, 36 und 48 Monaten
5 Jahre
Lebensqualität von Patienten mit Kniearthrose durch multiprofessionelle Betreuung und Aufklärung.
Zeitfenster: 5 Jahre
SF-36 mit 6, 12, 24, 36 und 48 Monaten
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Steigerung der körperlichen Aktivität von Patienten mit Kniearthrose durch multiprofessionelle Betreuung und Aufklärung. (Minuten pro Woche leichter, mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität)
Zeitfenster: 5 Jahre
Minuten pro Woche mit leichter, mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität
5 Jahre
Bewerten Sie Veränderungen des BMI von Patienten mit Kniearthrose durch multiprofessionelle Betreuung und Aufklärung.
Zeitfenster: 5 Jahre
Durch Messen von Größe und Gewicht im Alter von 6, 12, 24, 36 und 48 Monaten.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcia U Rezende, MD. PhD, Department of Orthopedics and Traumatology - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose

3
Abonnieren