Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt Arthritis Recovering Quality of Life by Means Education II (PARQVE II)

5. juni 2020 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Projekt Slidgigt: Gendannelse af livskvalitet ved hjælp af uddannelse II (PARQVE II) - En prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner den tværfaglige pleje i forbindelse med uddannelse med tværfaglig behandling uden uddannelse.

MÅL: At evaluere forbedringen af ​​patienter med goarthritis udsat for et multidisciplinært plejeprogram med og uden tilhørende klasseundervisningsprogram. METODER: 152 patienter (mænd og kvinder) i alderen 40 år eller ældre med arthritis stadier I til III af Kelgren og Lawrence. Er blevet behandlet med medicin, tandregulering og henvist til fysisk genoptræning (fysioterapi og/eller fysisk aktivitet). Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper af 76 og vil gennemgå en forhåndsvurdering med et tværfagligt team: Psykolog - vurdere kognitiv evne; niveau af angst og depression. Ernæringsekspert - antropometriske parametre og kostkvalitet. Socialrådgiver - Uddannelsesniveau, religion, autonomi og mobilitetskapacitet til hospitalet. Fysioterapeut - bevægeudslag, smerte, funktion og livskvalitet. Ergoterapi - vifte af bevægelse og styrke. Fysisk Pædagog - niveau af fysisk aktivitet og funktionsevne. Ortopædisk - supplerende undersøgelser, sygdomsklassifikation, ortotik, indberetning til Social- og Trafikafdelingen, evalueringsspørgeskemaer (SF 36, VAS, WOMAC, LEQUESNE), henvisning til fysioterapi, fysisk aktivitet og informere samtykke. En gruppe vil blive underkastet to interventioner med et interval på to måneder mellem hver intervention. Kontrolgruppen vil kun foretage evalueringer/konsultationer med alle faghold uden undervisning i 2 år, derefter deltage i kurserne og efterfølges af yderligere to år. Interventioner vil være foredrag og praksis med de syv professionelle teams, der dækker emnet gigt (ortopædisk team), hvad er sygdom, at være syg og patientens rolle i behandlingen (psykologien) for at opnå adfærdsændring. Foredrag og praksis med fysioterapi og ergoterapi for at vise vigtigheden af ​​træning for at lindre symptomer (fysioterapi), vigtigheden af ​​hvile og ordentlig ergonomi i hjemmet og på arbejdet (ergoterapi). Ernæringseksperten viser korrekt ernæring. Foredrag og praksis med idrætspædagog (viser forskellen på laboratoriet og regelmæssig fysisk aktivitet samt vigtigheden af ​​styrkeøvelser, modstand og udstrækning) og teoretisk time med socialforvaltningen ved at gøre opmærksom på vigtigheden af ​​fritid. Efter to måneder foretages den anden intervention for at verificere de tilegnede koncepter. Seks måneder, 1, 2, 3 og 4 år efter den første evaluering, vil grupperne blive indkaldt til ny multi-evaluering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 05411-001
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder diagnosticeret med primær slidgigt i knæet,
  • Klassificeret som stadier I til III af Kelgreen og Lawrence (KL), dvs. enhver grad af goarthritis uden udslettelse af ledrummet.
  • Med indikation for klinisk behandling af OA.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitive, psykiatriske og neurologiske lidelser eller hvis symptomer under evalueringen er relateret til eller væsentligt griber ind i funktionerne opmærksomhed, hukommelse, logisk tænkning, forståelse og interaktion med gruppen for at hindre assimileringen af ​​de givne retningslinjer.

Manglende klasseværelsesinterventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Intervention: Studiegruppen vil deltage i to dages undervisning (med to måneders mellemrum) med de syv professionelle teams, der dækker, hvad der er sygdommen arthritis, dens årsager og behandlingsmuligheder; hvad er sygdom, at være syg og patientens rolle i behandlingen for at opnå adfærdsændring; vigtigheden af ​​motion for at lindre symptomer, vigtigheden af ​​hvile og ordentlig ergonomi i hjemmet og på arbejdet; korrekt ernæring; forskellen mellem arbejdsarbejde og regelmæssig fysisk aktivitet samt vigtigheden af ​​styrkemodstand og strækøvelser; og vigtigheden af ​​fritid. Den anden intervention verificerer de erhvervede begreber.
2 Uddannelsesforløb (med to måneders mellemrum). Modtag DVD og trykt materiale fra forelæsningerne.
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun foretage evalueringer/konsultationer med alle faghold uden undervisning i 2 år, derefter deltage i kurserne og efterfølges af yderligere to år.

Evalueringer og konsultationer med alle faglige teams uden undervisning i 2 år.

Ved to år: to dages forelæsninger med to måneders mellemrum med DVD og trykt materiale af forelæsningerne. Efterfølges af yderligere to år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af smerte hos patienter med knæartrose ved multiprofessionel pleje og uddannelse. (Visual Analogue Scale (VAS) og Womac)
Tidsramme: 5 år
Visual Analogue Scale (VAS) og Womac-smerter ved 6 måneder, 1, 2, 3 og 4 år
5 år
Forbedring af funktionen af ​​patienter med knæartrose ved multiprofessionel pleje og uddannelse. (test og HAQ (Health Assessment Questionnaire) og DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder And Hand spørgeskemaer)
Tidsramme: 5 år
Lequesne, Womac, TUG (Timed Up and Go), FTSST (Five Time Sit to Stand Test), Sit to Stand 30 Second Test, Palmar trykkraft, Digital klemmestyrke, Range of motion (ROM) af de øvre lemmer (UL) , Anvendelse af HAQ (Health Assessment Questionnaire) og DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder And Hand spørgeskemaer) efter 6 måneder, 1, 2, 3 og 4 år
5 år
Forbedring i procentdelen af ​​kropsfedt hos patienter med knæartrose ved multiprofessionel pleje og uddannelse. (hudfoldsmål)
Tidsramme: 5 år
Ni hudfoldsmålinger ved 6, 12, 24, 36 og 48 måneder
5 år
livskvalitet for patienter med knæartrose ved multiprofessionel pleje og uddannelse..
Tidsramme: 5 år
SF-36 ved 6, 12, 24, 36 og 48 måneder
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer øget fysisk aktivitet hos patienter med knæartrose ved multiprofessionel pleje og uddannelse. (Minutter om ugen med let, moderat eller intens fysisk aktivitet)
Tidsramme: 5 år
Minutter om ugen med let, moderat eller intens fysisk aktivitet
5 år
Evaluer ændringer i BMI hos patienter med knæartrose ved hjælp af multiprofessionel pleje og uddannelse.
Tidsramme: 5 år
Ved at måle højde og vægt ved 6, 12, 24, 36 og 48 måneder.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcia U Rezende, MD. PhD, Department of Orthopedics and Traumatology - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2015

Først opslået (SKØN)

9. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2020

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner