Projeto Artrite Recuperando a Qualidade de Vida por meio da Educação II (PARQVE II)
5 de junho de 2020 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Projeto Osteoartrite: Recuperando a Qualidade de Vida por Meio da Educação II (PARQVE II) - Um Estudo Prospectivo Randomizado Comparando o Cuidado Multidisciplinar Associado à Educação ao Tratamento Multidisciplinar Sem Educação.
OBJETIVO: Avaliar a melhora de pacientes com gonartrose expostos a um programa de atendimento multidisciplinar com e sem programa educacional associado em sala de aula.
MÉTODOS: 152 pacientes (homens e mulheres) com 40 anos ou mais com artrite estágios I a III de Kelgren e Lawrence.
Ter sido tratado com medicamentos, órteses e encaminhado para reabilitação física (fisioterapia e/ou atividade física).
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos de 76 e passarão por pré-avaliação com equipe multidisciplinar: Psicólogo - avalia a capacidade cognitiva; nível de ansiedade e depressão.
Nutricionista - parâmetros antropométricos e qualidade da dieta.
Assistente Social - Grau de escolaridade, religião, autonomia e capacidade de mobilidade ao hospital.
Fisioterapeuta - amplitude de movimento, dor, função e qualidade de vida.
Terapia Ocupacional - amplitude de movimento e força.
Educador Físico - nível de atividade física e capacidade funcional.
Ortopedia - exames complementares, classificação de doenças, órteses, laudo para Previdência Social e Trânsito, questionários de avaliação (SF 36, EVA, WOMAC, LEQUESNE), encaminhamento para fisioterapia, atividade física e consentimento informado.
Um grupo será submetido a duas intervenções, com intervalo de dois meses entre cada intervenção.
O grupo de controle fará apenas avaliações/consultas com todas as equipes profissionais sem aulas por 2 anos, depois fará os cursos e seguirá por mais dois anos.
As intervenções serão palestras e práticas com as sete equipes profissionais, abordando o tema artrite (equipe ortopédica), o que é doença, estar doente e o papel do paciente no tratamento (psicologia) para obter mudança comportamental.
Palestras e práticas com fisioterapia e terapia ocupacional para mostrar a importância do exercício físico no alívio dos sintomas (fisioterapia), a importância do repouso e da ergonomia adequada em casa e no trabalho (terapia ocupacional).
A nutricionista mostra uma alimentação adequada.
Palestra e prática com educador físico (mostrando a diferença entre trabalho laboratorial e atividade física regular, bem como a importância dos exercícios de força, resistência e alongamento) e aula teórica com o serviço social chamando a atenção para a importância do lazer.
Após dois meses, é feita a segunda intervenção para verificar os conceitos adquiridos.
Seis meses, 1, 2, 3 e 4 anos após a primeira avaliação, os grupos serão convocados para nova multiavaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
222
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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São Paulo, Brasil, 05411-001
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres diagnosticados com osteoartrite primária do joelho,
- Classificada nos estágios I a III de Kelgreen e Lawrence (KL), ou seja, qualquer grau de gonartrite sem obliteração do espaço articular.
- Com indicação para tratamento clínico da OA.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios cognitivos, psiquiátricos e neurológicos ou cujos sintomas durante a avaliação estejam relacionados ou interfiram significativamente nas funções de atenção, memória, raciocínio lógico, compreensão e interação com o grupo de forma a dificultar a assimilação das orientações dadas.
Intervenções em sala de aula ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Intervenção: o grupo de estudo participará de dois dias de aulas (com intervalo de dois meses) com as sete equipes profissionais, abordando o que é a doença artrite, suas causas e opções de tratamento; o que é doença, estar doente e o papel do paciente no tratamento para obter mudança comportamental; a importância do exercício no alívio dos sintomas, a importância do repouso e da ergonomia adequada em casa e no trabalho; alimentação adequada; a diferença entre trabalho laboral e atividade física regular, bem como a importância da resistência de força e exercícios de alongamento; e a importância do lazer.
A segunda intervenção verifica os conceitos adquiridos.
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2 Cursos Pedagógicos (com intervalo de dois meses).
Receba DVD e material impresso das palestras.
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EXPERIMENTAL: Grupo de controle
O grupo de controle fará apenas avaliações/consultas com todas as equipes profissionais sem aulas por 2 anos, depois fará os cursos e seguirá por mais dois anos.
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Avaliações e consultas com todas as equipes profissionais sem aulas por 2 anos. Aos dois anos: dois dias de palestras com intervalo de dois meses com DVD e material impresso das palestras. Serão seguidos por mais dois anos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da dor de pacientes com osteoartrite de joelho por meio de atendimento e educação multiprofissional. (Escala Visual Analógica (VAS) e Womac)
Prazo: 5 anos
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Escala Visual Analógica (VAS) e dor de Womac aos 6 meses, 1, 2, 3 e 4 anos
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5 anos
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Melhora na função de pacientes com osteoartrite de joelho por cuidado e educação multiprofissional. (testes e HAQ (Questionário de Avaliação de Saúde) e DASH (questionários de Deficiência do Braço, Ombro e Mão)
Prazo: 5 anos
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Lequesne, Womac, TUG (Timed Up and Go), FTSST (Five Time Sit to Stand Test), Sit to Stand 30 Second Test, Força de pressão palmar, Força de pinça digital, Amplitude de movimento (ADM) de membros superiores (MS) , Aplicação dos questionários HAQ (Health Assessment Questionnaire) e DASH (Incapacidades do Braço, Ombro e Mão) aos 6 meses, 1, 2, 3 e 4 anos
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5 anos
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Melhora do percentual de gordura corporal de pacientes com osteoartrite de joelho por atendimento e educação multiprofissional. (medidas de dobras cutâneas)
Prazo: 5 anos
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Nove medidas de dobras cutâneas aos 6, 12, 24, 36 e 48 meses
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5 anos
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qualidade de vida de pacientes com osteoartrite de joelho por cuidado e educação multiprofissional..
Prazo: 5 anos
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SF-36 aos 6, 12, 24, 36 e 48 meses
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o aumento da atividade física de pacientes com osteoartrite de joelho por meio de atendimento e educação multiprofissional. (Minutos por semana de atividade física leve, moderada ou intensa)
Prazo: 5 anos
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Minutos por semana de atividade física leve, moderada ou intensa
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5 anos
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Avaliar alterações no IMC de pacientes com osteoartrite de joelho por meio de atendimento e educação multiprofissional.
Prazo: 5 anos
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Medindo altura e peso aos 6, 12, 24, 36 e 48 meses.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcia U Rezende, MD. PhD, Department of Orthopedics and Traumatology - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Lane NE, Brandt K, Hawker G, Peeva E, Schreyer E, Tsuji W, Hochberg MC. OARSI-FDA initiative: defining the disease state of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2011 May;19(5):478-82. doi: 10.1016/j.joca.2010.09.013. Epub 2011 Mar 23.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Kwok WY, Vliet Vlieland TP, Rosendaal FR, Huizinga TW, Kloppenburg M. Limitations in daily activities are the major determinant of reduced health-related quality of life in patients with hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Feb;70(2):334-6. doi: 10.1136/ard.2010.133603. Epub 2010 Nov 15.
- Dawson J, Linsell L, Zondervan K, Rose P, Randall T, Carr A, Fitzpatrick R. Epidemiology of hip and knee pain and its impact on overall health status in older adults. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):497-504. doi: 10.1093/rheumatology/keh086. Epub 2004 Feb 3.
- Dixon T, Shaw M, Ebrahim S, Dieppe P. Trends in hip and knee joint replacement: socioeconomic inequalities and projections of need. Ann Rheum Dis. 2004 Jul;63(7):825-30. doi: 10.1136/ard.2003.012724.
- Mahomed NN, Barrett J, Katz JN, Baron JA, Wright J, Losina E. Epidemiology of total knee replacement in the United States Medicare population. J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1222-8. doi: 10.2106/JBJS.D.02546.
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Jorgensen KT, Pedersen BV, Nielsen NM, Hansen AV, Jacobsen S, Frisch M. Socio-demographic factors, reproductive history and risk of osteoarthritis in a cohort of 4.6 million Danish women and men. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Oct;19(10):1176-82. doi: 10.1016/j.joca.2011.07.009. Epub 2011 Jul 27.
- Rodrigues da Silva JM, de Rezende MU, Spada TC, da Silva Francisco L, Sabine de Farias FE, Clemente da Silva CA, Cernigoy CHA, Greve JMD, Ciolac EG. Educational program promoting regular physical exercise improves functional capacity and daily living physical activity in subjects with knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 27;18(1):546. doi: 10.1186/s12891-017-1912-7.
Links úteis
- Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Dados preliminares do Censo 2010 já revelam mudanças na pirâmide etária brasileira
- POF 2008-2009: desnutrição cai e peso das crianças brasileiras ultrapassa padrão internacional
- PARQVE-Project Arthritis Recovering Quality of Life by Means of Education Short-term Outcome in a Randomized Clinical Trial
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12671/14
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